Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare l'effetto di torcetrapib/atorvastatina nei pazienti con disturbo genetico del colesterolo alto

5 novembre 2007 aggiornato da: Pfizer

Studio di fase 3 multicentrico, in aperto, di titolazione forzata per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità della combinazione torcetrapib/atorvastatina somministrata per via orale, una volta al giorno (Qd) in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote

Il progetto Torcetrapib è stato interrotto il 2 dicembre 2006 a causa di risultati sulla sicurezza.

Valutare l'efficacia e la sicurezza del farmaco lipidico Torcetrapib/atorvastatina in pazienti con disturbo geneticamente noto di colesterolo estremamente alto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipercolesterolemia, familiare

Intervento / Trattamento

Droga: Torcetrapib/atorvastatina

Descrizione dettagliata

Per ulteriori informazioni, chiamare: 1-800-718-1021

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4M6
    - Pfizer Investigational Site
Stati Uniti
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Pfizer Investigational Site
Sud Africa
- - Bloemfontein, Sud Africa, 9301
    - Pfizer Investigational Site
  - Cape Town, Sud Africa, 7925
    - Pfizer Investigational Site
- Johannesburg
  - Parktown, Johannesburg, Sud Africa, 2193
    - Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di ipercolesterolemia familiare omozigote

Criteri di esclusione:

Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.
Soggetti con necessità clinicamente indicata di terapia con statine (inibitore della HMG-CoA reduttasi) diversa da atorvastatina o altra terapia concomitante con noti effetti di alterazione dei lipidi su LDL-C e HDL-C inclusi fibrati e acido nicotinico
Soggetti che assumono farmaci noti per essere associati a un aumentato rischio di miosite in combinazione con inibitori della HMG-CoA reduttasi
Soggetti con qualsiasi altra condizione medica o anomalia di laboratorio che potrebbe influire sulla sicurezza del soggetto, precludere la valutazione della risposta o rendere improbabile che il soggetto completi lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione di LDL-C e HDL-C

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Altre variabili lipidiche

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità