Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af virkningen af ​​torcetrapib/atorvastatin hos patienter med genetisk højt kolesterollidelse

5. november 2007 opdateret af: Pfizer

Fase 3 multicenter, åbent label, tvungen titreringsundersøgelse til evaluering af effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af torcetrapib/Atorvastatin-kombination administreret oralt, én gang dagligt (Qd) hos patienter med homozygot familiær hyperkolesterolæmi

Torcetrapib-projektet blev afsluttet den 2. december 2006 på grund af sikkerhedsfund.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​lipidlægemidlet Torcetrapib/atorvastatin hos patienter med genetisk kendt lidelse af ekstremt højt kolesteroltal

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For yderligere information ring venligst: 1-800-718-1021

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Pfizer Investigational Site
  • Sydafrika
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Sydafrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af homozygot familiær hyperkolesterolæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer, eller som planlægger at blive gravide.
  • Personer med et klinisk indiceret behov for statin (HMG-CoA-reduktasehæmmer) behandling, bortset fra atorvastatin eller anden samtidig behandling med kendte lipidændrende effekter på LDL-C og HDL-C, herunder fibrater og nikotinsyre
  • Personer, der tager medicin, der vides at være forbundet med en øget risiko for myositis i kombination med HMG-CoA-reduktasehæmmere
  • Forsøgspersoner med enhver anden medicinsk tilstand eller laboratorieabnormitet, som kunne påvirke forsøgspersonens sikkerhed, udelukke evaluering af respons eller gøre det usandsynligt, at forsøgspersonen ville fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i LDL-C og HDL-C

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Andre lipidvariabler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2005

Først opslået (Skøn)

24. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2007

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A5091027

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperkolesterolæmi, familiær

Kliniske forsøg med Torcetrapib/atorvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner