遺伝性高コレステロール障害患者におけるトルセトラピブ/アトルバスタチンの効果を評価する研究
2007年11月5日 更新者：Pfizer
ホモ接合性家族性高コレステロール血症患者を対象に1日1回（Qd）経口投与されるトルセトラピブ/アトルバスタチン併用療法の有効性、安全性、忍容性を評価するための第3相多施設共同、非盲検、強制滴定試験
トルセトラピブ プロジェクトは、安全性に関する調査結果により、2006 年 12 月 2 日に終了しました。
遺伝的に既知の極度に高コレステロールの疾患を有する患者における脂質薬剤トルセトラピブ/アトルバスタチンの有効性と安全性を評価すること
調査の概要
詳細な説明
詳細については、1-800-718-1021 までお電話ください。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 5H6
- Pfizer Investigational Site
-
Ste-Foy、Quebec、カナダ、G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bloemfontein、南アフリカ、9301
- Pfizer Investigational Site
-
Cape Town、南アフリカ、7925
- Pfizer Investigational Site
-
-
Johannesburg
-
Parktown、Johannesburg、南アフリカ、2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホモ接合性家族性高コレステロール血症の診断
除外基準:
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
- -アトルバスタチン以外のスタチン（HMG-CoA還元酵素阻害剤）療法、またはフィブラート系薬剤やニコチン酸を含むLDL-CおよびHDL-Cに対する脂質変化効果が知られている他の併用療法の必要性が臨床的に示されている対象
- HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用して筋炎のリスク増加に関連することが知られている薬剤を服用している被験者
- 被験者の安全性に影響を与える可能性がある、反応の評価を妨げる、または被験者が研究を完了する可能性が低い可能性がある、その他の病状または検査異常を患っている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
LDL-CとHDL-Cの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
その他の脂質変数
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年11月5日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5091027
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。