评估 Torcetrapib/阿托伐他汀对遗传性高胆固醇疾病患者影响的研究
2007年11月5日 更新者：Pfizer
3 期多中心、开放标签、强制滴定研究，以评估 Torcetrapib/阿托伐他汀联合用药每日一次 (Qd) 对纯合子家族性高胆固醇血症患者的疗效、安全性和耐受性
Torcetrapib 项目因安全问题于 2006 年 12 月 2 日终止。
评估脂类药物 Torcetrapib/atorvastatin 在已知遗传性极高胆固醇疾病患者中的疗效和安全性
研究概览
详细说明
如需更多信息，请致电：1-800-718-1021
研究类型
介入性
注册
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- Pfizer Investigational Site
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Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4M6
- Pfizer Investigational Site
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Bloemfontein、南非、9301
- Pfizer Investigational Site
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Cape Town、南非、7925
- Pfizer Investigational Site
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Johannesburg
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Parktown、Johannesburg、南非、2193
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Pfizer Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纯合子家族性高胆固醇血症的诊断
排除标准：
- 怀孕或哺乳期或计划怀孕的妇女。
- 临床上需要除阿托伐他汀以外的他汀类药物（HMG-CoA 还原酶抑制剂）治疗或其他已知对 LDL-C 和 HDL-C 具有脂质改变作用的伴随疗法（包括贝特类药物和烟酸）的受试者
- 受试者服用任何已知与 HMG-CoA 还原酶抑制剂联合使用会增加肌炎风险的药物
- 患有任何其他可能影响受试者安全、妨碍反应评估或使受试者不太可能完成研究的医学状况或实验室异常的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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LDL-C 和 HDL-C 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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其他脂质变量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
研究完成
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2005年8月22日
首次发布 (估计)
2005年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年11月5日
最后验证
2006年12月1日
更多信息
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