Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Torcetrapib/Atorvasztatin hatásának értékelésére genetikailag magas koleszterinszintű rendellenességben szenvedő betegeknél

2007. november 5. frissítette: Pfizer

3. fázis, többközpontú, nyílt címkézésű, kényszerített titrálási vizsgálat a homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél a Torcetrapib/Atorvastatin kombináció hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére orálisan, naponta egyszer (Qd)

A Torcetrapib projektet biztonsági megállapítások miatt 2006. december 2-án leállították.

A Torcetrapib/atorvastatin lipid gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelése olyan betegeknél, akiknél genetikailag ismert, rendkívül magas koleszterinszintű betegségben szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

További információért hívja az 1-800-718-1021 telefonszámot

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Dél-Afrika, 2193
        • Pfizer Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A homozigóta családi hiperkoleszterinémia diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy terhességet tervező nők.
  • Azok az alanyok, akiknél klinikailag indokolt az atorvasztatintól eltérő sztatin (HMG-CoA-reduktáz gátló) terápia vagy egyéb olyan egyidejű kezelés, amely ismert lipidmódosító hatással van az LDL-C és HDL-C szintre, beleértve a fibrátokat és a nikotinsavat
  • Olyan alanyok, akik olyan gyógyszert szednek, amelyről ismert, hogy növeli a myositis kockázatát HMG-CoA reduktáz gátlókkal kombinálva
  • Olyan alanyok, akik bármilyen más egészségügyi állapottal vagy laboratóriumi eltéréssel rendelkeznek, amely befolyásolhatja az alany biztonságát, kizárhatja a válasz értékelését, vagy valószínűtlenné teszi, hogy az alany befejezze a vizsgálatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az LDL-C és a HDL-C változása

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Egyéb lipid változók

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A5091027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiperkoleszterinémia, családi

Klinikai vizsgálatok a Torcetrapib/atorvasztatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel