Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Torsetrapibin/Atorvastatiinin vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on geneettisesti korkea kolesterolihäiriö

maanantai 5. marraskuuta 2007 päivittänyt: Pfizer

Vaiheen 3 monikeskus, avoin, pakotettu titraustutkimus oraalisesti kerran vuorokaudessa (Qd) annetun torsetrapibi/atorvastatiini-yhdistelmän tehon, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia

Torcetrapib-projekti lopetettiin 2.12.2006 turvallisuushavaintojen vuoksi.

Arvioida lipidilääkkeen Torcetrapib/atorvastatiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on geneettisesti tunnettu erittäin korkea kolesterolitaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lisätietoja saat soittamalla: 1-800-718-1021

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Pfizer Investigational Site
      • Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
        • Pfizer Investigational Site
    • Johannesburg
      • Parktown, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2193
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai suunnittelevat raskautta.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti aiheellinen tarve saada muuta statiinihoitoa (HMG-CoA-reduktaasin estäjä) kuin atorvastatiinia tai muuta samanaikaista hoitoa, jolla on tunnettuja lipidejä muuttavia vaikutuksia LDL-kolesteroliin ja HDL-kolesteroliin, mukaan lukien fibraatit ja nikotiinihappo
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään liittyvän lisääntyneeseen myosiitin riskiin yhdessä HMG-CoA-reduktaasin estäjien kanssa
  • Koehenkilöt, joilla on jokin muu lääketieteellinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen, estää vasteen arvioinnin tai tehdä epätodennäköiseksi, että tutkittava saisi tutkimuksen päätökseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin muutos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muut lipidimuuttujat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5091027

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperkolesterolemia, perhe

Kliiniset tutkimukset Torsetrapibi/atorvastatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa