Studio sull'immunogenicità di un vaccino inattivato contro l'epatite A nei lattanti e nei bambini piccoli

Contesto: i neonati con anticorpi materni trasferiti passivamente (PMA) al virus dell'epatite A (HAV) hanno una risposta immunitaria attenuata al vaccino contro l'epatite A. Abbiamo confrontato l'immunogenicità del vaccino contro l'epatite A tra i bambini con e senza PMA, vaccinati con orari diversi.

Metodi: I neonati sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi, ciascuno dei quali ha ricevuto due dosi di 720 EL.U. del vaccino contro l'epatite A (HAVRIX, Glaxo SmithKline) secondo i seguenti schemi: Gruppo 1 all'età di 6 e 12 mesi; Gruppo 2 all'età di 12 e 18 mesi; Gruppo 3 all'età di 15 e 21 mesi. Abbiamo determinato lo stato degli anticorpi anti-HAV (anti-HAV) delle madri al momento del parto e misurato le concentrazioni anti-HAV dei neonati al momento della prima dose di vaccino (basale) e successivamente a 1, 7 e 12 mesi. Le concentrazioni di anti-HAV > 33 milliunità internazionali/millilitro (mIU/mL) sono state considerate protettive. Abbiamo monitorato le reazioni avverse utilizzando le schede del diario e le revisioni dei grafici.

Risultati: Sono stati arruolati in totale 239 bambini, inclusi 134 nati da madri anti-HAV negative (Gruppi 1N, 2N, 3N) e 105 nati da madri anti-HAV positive (Gruppi 1P, 2P, 3P).

Al mese 12, 6 mesi dopo la seconda dose di vaccino, la differenza di GMC tra i gruppi 1P e 1N era l'unica differenza statisticamente significativa all'interno dei gruppi (p<0,05). Non c'erano differenze statisticamente significative nel GMC tra i gruppi di bambini nati da madri anti-HAV negative (gruppi "N"), ma la differenza tra i bambini del gruppo 1P e del gruppo 3P era significativa (p <0,05). Non sono state rilevate reazioni avverse gravi correlate alla vaccinazione.

Conclusioni: Il vaccino contro l'epatite A è immunogenico tra i bambini nati da madri anti-HAV negative e tra quelli nati da madri anti-HAV positive e vaccinati a partire dai 12 mesi di età. La persistenza della PMA per almeno sei mesi nella maggior parte dei bambini nati da madri anti-HAV positive si traduce in tassi di sieroconversione e GMC inferiori.