Immunogenicitetsundersøgelse af en inaktiveret hepatitis A-vaccine hos spædbørn og småbørn

Baggrund: Spædbørn med passivt overført maternal antistof (PMA) mod hepatitis A-virus (HAV) har et afstumpet immunrespons på hepatitis A-vaccine. Vi sammenlignede immunogeniciteten af ​​hepatitis A-vaccine blandt spædbørn med og uden PMA, vaccineret efter forskellige skemaer.

Metoder: Spædbørn blev randomiseret til en af ​​tre grupper, der hver fik to doser på 720 EL.U. af hepatitis A-vaccine (HAVRIX, Glaxo SmithKline) i henhold til følgende skemaer: Gruppe 1 i alderen 6 og 12 måneder; Gruppe 2 i alderen 12 og 18 måneder; Gruppe 3 i alderen 15 og 21 måneder. Vi bestemte antistof mod HAV (anti-HAV) status for mødre på tidspunktet for fødslen og målte spædbørns anti-HAV koncentrationer på tidspunktet for den første vaccinedosis (baseline) og 1, 7 og 12 måneder derefter. Anti-HAV-koncentrationer > 33 milli-internationale enheder/milliliter (mIU/mL) blev betragtet som beskyttende. Vi overvågede bivirkninger ved hjælp af dagbogskort og diagramgennemgange.

Resultater: I alt 239 spædbørn blev tilmeldt, inklusive 134 født af anti-HAV-negative mødre (Grupper 1N, 2N, 3N) og 105 født af anti-HAV-positive mødre (Gruppe 1P, 2P, 3P).

Ved 12. måned, 6 måneder efter den anden vaccinedosis, var forskellen i GMC mellem gruppe 1P og 1N den eneste statistisk signifikante forskel inden for grupperne (p<0,05). Der var ingen statistisk signifikante forskelle i GMC blandt grupper af spædbørn født af anti-HAV negative mødre ("N" grupper), men forskellen mellem gruppe 1P og gruppe 3P spædbørn var signifikant (p < 0,05). Der blev ikke påvist alvorlige bivirkninger relateret til vaccination.

Konklusioner: Hepatitis A-vaccine er immunogen blandt spædbørn født af anti-HAV-negative mødre og blandt dem, der er født af anti-HAV-positive mødre og vaccineret fra helt ned til 12 måneder gamle. Vedvarende PMA i mindst seks måneder blandt størstedelen af ​​spædbørn født af anti-HAV-positive mødre resulterer i lavere serokonversionsrater og GMC'er.