Estudio de inmunogenicidad de una vacuna inactivada contra la hepatitis A en lactantes y niños pequeños

Antecedentes: los bebés con anticuerpos maternos transferidos pasivamente (PMA) contra el virus de la hepatitis A (VHA) tienen una respuesta inmunitaria atenuada a la vacuna contra la hepatitis A. Comparamos la inmunogenicidad de la vacuna contra la hepatitis A entre lactantes con y sin PMA, vacunados en diferentes calendarios.

Métodos: Los bebés se asignaron al azar a uno de tres grupos, cada uno de los cuales recibió dos dosis de 720 EL.U. de la vacuna contra la hepatitis A (HAVRIX, Glaxo SmithKline) según los siguientes calendarios: Grupo 1 a los 6 y 12 meses; Grupo 2 a los 12 y 18 meses; Grupo 3 a los 15 y 21 meses. Determinamos el estado de anticuerpos contra el VHA (anti-VHA) de las madres en el momento del parto y medimos las concentraciones de anti-VHA de los bebés en el momento de la primera dosis de la vacuna (línea de base) y 1, 7 y 12 meses después. Las concentraciones de anti-VHA > 33 mili-Unidades Internacionales/mililitro (mIU/mL) se consideraron protectoras. Supervisamos las reacciones adversas utilizando tarjetas de diario y revisiones de gráficos.

Resultados: Se inscribió un total de 239 bebés, incluidos 134 nacidos de madres anti-VHA negativas (Grupos 1N, 2N, 3N) y 105 nacidos de madres anti-VHA positivas (Grupos 1P, 2P, 3P).

En el mes 12, 6 meses después de la segunda dosis de vacuna, la diferencia en GMC entre los Grupos 1P y 1N fue la única diferencia estadísticamente significativa dentro de los grupos (p<0,05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el GMC entre los grupos de bebés nacidos de madres anti-HAV negativas (grupos "N"), pero la diferencia entre los bebés del Grupo 1P y del Grupo 3P fue significativa (p < 0,05). No se detectaron reacciones adversas graves relacionadas con la vacunación.

Conclusiones: La vacuna contra la hepatitis A es inmunogénica entre los bebés nacidos de madres anti-VHA negativas y entre los nacidos de madres anti-VHA positivas y vacunados a partir de los 12 meses de edad. La persistencia de PMA durante al menos seis meses entre la mayoría de los bebés nacidos de madres anti-HAV positivas da como resultado tasas de seroconversión y GMC más bajas.