Un nuovo vaccino per il trattamento dei tumori maligni che esprimono MUC1

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti devono avere una diagnosi istologica o citologica di malattia metastatica che esprime MUC-1. I pazienti devono avere una malattia metastatica e aver fallito almeno un regime di chemioterapia standard per la malattia metastatica come:

  • Carcinoma a cellule renali (RCC),
  • Carcinoma a cellule di transizione (TCC),
  • Prostata,
  • Seno,
  • Ovaio,
  • Polmone non a piccole cellule,
  • Colon,
  • Mieloma multiplo e
  • pancreatico.
• I pazienti devono avere > 18 anni di età, acconsentendo alla partecipazione allo studio.
• I pazienti devono avere almeno un sito di tumore misurabile o marcatore tumorale misurabile.

Criteri di esclusione:

• Pazienti che ricevono qualsiasi trattamento immunosoppressivo che potrebbe negare lo sviluppo di una risposta immunitaria efficace al vaccino.
• Saranno esclusi i soggetti con precedente irradiazione in un campo che include più del 25% dei linfonodi e del midollo osseo che potrebbero essere immunosoppressi. Tuttavia, non sono esclusi i pazienti sottoposti a radiazioni del campo pelvico standard come la terapia adiuvante per il cancro del retto.
• Saranno escluse le donne in gravidanza e in allattamento. Saranno escluse le donne in premenopausa che non praticano o non desiderano praticare adeguati metodi di controllo delle nascite per un periodo di 3 mesi dopo il trattamento.
• Pazienti con metastasi cerebrali.
• Pazienti con infezione attiva.
• Pazienti con antigene di superficie HIV dell'epatite B (HBS Ag) e pazienti positivi al virus dell'epatite C (HCV).