PI-88 nel carcinoma epatocellulare dopo epatectomia

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno volontariamente dato il consenso informato scritto
• Età ≥ 18 anni ma ≤ 75 anni
• Maschi o femmine
• Diagnosi istologica di carcinoma epatocellulare
• Epatectomia curativa nelle ultime 4-6 settimane
• Performance status ECOG da 0 a 2
• Capacità funzionale cardiaca ≤ alla classe II (New York Heart Association)

• Pazienti con funzionalità renale, epatica ed ematopoietica adeguata definita da:

  • Creatinina sierica ≤ 2,0 mg/dL
  • Bilirubina totale < 2,5 mg/dL
  • Conta dei neutrofili > 1,5 x 10^9/L
  • ALT <5 x limite superiore della norma (ULN)
  • Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3 x 10^9/L
  • Conta piastrinica ≥ 80 x 10^9/L
  • Rapporto normalizzato internazionale del tempo di protrombina (PT-INR) ≤ 1,3 (o PT-INR ≤ 1,4 ma PT entro il range normale)
  • Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) < ULN

Criteri di esclusione:

• Pazienti con anamnesi di allergia e/o ipersensibilità agli anticoagulanti/agenti trombolitici, in particolare all'eparina.
• Pazienti con storia di trombocitopenia immuno-mediata, porpora trombotica trombocitopenica o altra malattia piastrinica
• Pazienti con precedente risultato positivo in un test anticorpale per trombocitopenia indotta da eparina (HIT).
• Pazienti con qualsiasi metastasi tumorale.
• Pazienti con infezione incontrollata o infezione grave nelle ultime 4 settimane.
• Pazienti con infarto del miocardio, ictus o insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 3 mesi.
• Pazienti con anamnesi di malattia infiammatoria intestinale, qualsiasi altra tendenza anomala al sanguinamento o pazienti a rischio di sanguinamento a causa di ferite aperte o interventi chirurgici programmati.
• Pazienti con sanguinamento gastrointestinale acuto o cronico nell'ultimo anno.
• Pazienti con una storia di abuso di droghe o disturbi psichiatrici.
• Pazienti con infezione da HIV nota o malattia correlata all'AIDS.
• Pazienti che hanno ricevuto altri farmaci sperimentali o antineoplastici nelle ultime 4 settimane.
• Uso di aspirina, farmaci contenenti aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione degli inibitori della COX-2), eparina, eparina a basso peso molecolare, warfarin, farmaci antipiastrinici o qualsiasi altro farmaco anticoagulante 2 settimane prima o durante il periodo di studio.
• Donne in gravidanza o che allattano.
• Donne in età fertile che non utilizzano un metodo contraccettivo adeguato.