PI-88 i hepatocellulært karsinom etter hepatektomi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter har frivillig gitt skriftlig informert samtykke
• Alder ≥ 18 år men ≤ 75 år
• Hanner eller hunner
• Histologisk diagnose av hepatocellulært karsinom
• Kurativ hepatektomi i løpet av de siste 4-6 ukene
• ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2
• Hjertefunksjonskapasitet ≤ til klasse II (New York Heart Association)

• Pasienter med tilstrekkelig nyre-, lever- og hematopoetisk funksjon som definert av:

  • Serumkreatinin ≤ 2,0 mg/dL
  • Total bilirubin < 2,5 mg/dL
  • Nøytrofiltall > 1,5 x 10^9/L
  • ALT < 5 x øvre normalgrense (ULN)
  • Antall hvite blodlegemer (WBC) ≥ 3 x 10^9/L
  • Blodplateantall ≥ 80 x 10^9/L
  • Protrombintid internasjonalt normalisert forhold (PT-INR) ≤ 1,3 (eller PT-INR ≤ 1,4 men PT innenfor normalområdet)
  • Aktivert partiell tromboplastintid (APTT) < ULN

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med allergi og/eller overfølsomhet overfor antikoagulantia/trombolytiske midler, spesielt heparin.
• Pasienter med historie med immunmediert trombocytopeni, trombotisk trombocytopenisk purpura eller annen blodplatesykdom
• Pasienter med tidligere positive resultater i en heparinindusert trombocytopeni (HIT) antistofftest.
• Pasienter med tumormetastaser.
• Pasienter med ukontrollert infeksjon eller alvorlig infeksjon i løpet av de siste 4 ukene.
• Pasienter med hjerteinfarkt, hjerneslag eller kongestiv hjertesvikt i løpet av de siste 3 månedene.
• Pasienter med tidligere inflammatorisk tarmsykdom, annen unormal blødningstendens eller pasienter med risiko for blødning på grunn av åpne sår eller planlagt operasjon.
• Pasienter med akutt eller kronisk gastrointestinal blødning i løpet av det siste året.
• Pasienter med en historie med narkotikamisbruk eller psykiatrisk lidelse.
• Pasienter med kjent HIV-infeksjon eller AIDS-relatert sykdom.
• Pasienter som har mottatt andre undersøkelses- eller antineoplastiske medisiner i løpet av de siste 4 ukene.
• Bruk av aspirin, medisiner som inneholder aspirin, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (unntatt COX-2-hemmere), heparin, lavmolekylært heparin, warfarin, blodplatehemmende medisiner eller andre antikoagulerende medisiner 2 uker før eller under studietiden.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Kvinner i fertil alder som ikke bruker en adekvat prevensjonsmetode.