PI-88 en Carcinoma Hepatocelular Posterior a Hepatectomía

Criterios de inclusión:

• Los pacientes han dado voluntariamente su consentimiento informado por escrito
• Edad ≥ 18 años pero ≤ 75 años
• machos o hembras
• Diagnóstico histológico del carcinoma hepatocelular
• Hepatectomía curativa en las últimas 4-6 semanas
• Estado funcional ECOG de 0 a 2
• Capacidad funcional cardiaca ≤ a clase II (New York Heart Association)

• Pacientes con función renal, hepática y hematopoyética adecuada definida por:

  • Creatinina sérica ≤ 2,0 mg/dL
  • Bilirrubina total < 2,5 mg/dL
  • Recuento de neutrófilos > 1,5 x 10^9/L
  • ALT < 5 x límite superior de lo normal (LSN)
  • Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3 x 10^9/L
  • Recuento de plaquetas ≥ 80 x 10^9/L
  • Cociente normalizado internacional del tiempo de protrombina (PT-INR) ≤ 1,3 (o PT-INR ≤ 1,4 pero PT dentro del rango normal)
  • Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) <LSN

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de alergia y/o hipersensibilidad a anticoagulantes/trombolíticos, especialmente heparina.
• Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inmunomediada, púrpura trombocitopénica trombótica u otra enfermedad plaquetaria
• Pacientes con resultado positivo previo en una prueba de anticuerpos contra la trombocitopenia inducida por heparina (HIT).
• Pacientes con cualquier metástasis tumoral.
• Pacientes con infección no controlada o infección grave en las últimas 4 semanas.
• Pacientes con infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o insuficiencia cardíaca congestiva en los últimos 3 meses.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, cualquier otra tendencia anormal al sangrado o pacientes con riesgo de sangrado debido a heridas abiertas o cirugía programada.
• Pacientes con hemorragia gastrointestinal aguda o crónica en el último año.
• Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o trastorno psiquiátrico.
• Pacientes con infección por VIH conocida o enfermedad relacionada con el SIDA.
• Pacientes que recibieron otros medicamentos antineoplásicos o en investigación en las últimas 4 semanas.
• Uso de aspirina, medicamentos que contienen aspirina, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (excepto los inhibidores de la COX-2), heparina, heparina de bajo peso molecular, warfarina, medicamentos antiplaquetarios o cualquier otro medicamento anticoagulante 2 semanas antes o durante el periodo de estudio.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo adecuado.