PI-88 hepatocelluláris karcinómában hepatektómia után

Bevételi kritériumok:

• A betegek önként adtak írásos beleegyezésüket
• Életkor ≥ 18 év, de ≤ 75 év
• Hímek vagy nőstények
• A hepatocelluláris karcinóma szövettani diagnózisa
• Gyógyító hepatectomia az elmúlt 4-6 hétben
• ECOG teljesítmény állapota 0 és 2 között
• A szív funkcionális kapacitása ≤ II. osztályig (New York Heart Association)

• Megfelelő vese-, máj- és hematopoietikus funkcióval rendelkező betegek, az alábbiak szerint:

  • Szérum kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
  • Összes bilirubin < 2,5 mg/dl
  • Neutrofilszám > 1,5 x 10^9/l
  • ALT < a normál felső határának 5-szöröse (ULN)
  • Fehérvérsejtszám (WBC) ≥ 3 x 10^9/l
  • Thrombocytaszám ≥ 80 x 10^9/L
  • A protrombin idő nemzetközi normalizált aránya (PT-INR) ≤ 1,3 (vagy PT-INR ≤ 1,4, de a PT a normál tartományon belül van)
  • Aktivált parciális thromboplasztin idő (APTT) < ULN

Kizárási kritériumok:

• Olyan betegek, akiknek anamnézisében allergiás és/vagy túlérzékenyek voltak az antikoagulánsokra/trombolitikus szerekre, különösen a heparinra.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében immunmediált thrombocytopenia, trombotikus thrombocytopeniás purpura vagy más vérlemezke-betegség szerepel
• Azok a betegek, akiknél a heparin-indukált thrombocytopenia (HIT) antitestteszt korábbi pozitív eredménye.
• Bármilyen daganatáttétben szenvedő betegek.
• Kontrollálatlan fertőzésben vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegek az elmúlt 4 hétben.
• Szívinfarktuson, stroke-on vagy pangásos szívelégtelenségen átesett betegek az elmúlt 3 hónapban.
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyulladásos bélbetegség szerepel, bármilyen más kóros vérzési hajlam, vagy olyan betegek, akiknél fennáll a vérzés veszélye nyílt sebek vagy tervezett műtét miatt.
• Akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegek az elmúlt 1 évben.
• Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel.
• Ismert HIV-fertőzésben vagy AIDS-szel összefüggő betegségben szenvedő betegek.
• Azok a betegek, akik az elmúlt 4 hétben egyéb vizsgálati vagy daganatellenes gyógyszert kaptak.
• Aszpirin, aszpirin tartalmú gyógyszerek, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (kivéve COX-2 gátlók), heparin, kis molekulatömegű heparin, warfarin, thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy bármely más véralvadásgátló gyógyszer szedése 2 héttel a kezelés előtt vagy alatt a tanulmányi időszak.
• Terhes vagy szoptató nők.
• Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlási módszert.