Uno studio per sviluppare ulteriore sicurezza ed esperienza clinica con NATRECOR hBNP (Nesiritide) nel trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca congestizia in peggioramento che richiedono una terapia endovenosa ospedaliera con farmaci che influenzano il tono e il calibro dei vasi sanguigni

I dati di questi studi precedenti suggeriscono che le dosi di NATRECOR® hBNP possono essere un potente agente per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia acuta (CHF) con una combinazione unica di effetti desiderabili sul flusso sanguigno in tutto il corpo; gli ormoni secreti dal sistema nervoso; e supporto di abbondanti uscite di sale da parte del sistema renale non fornite dalle terapie attualmente disponibili. Lo scopo di questo studio sulla sicurezza è valutare NATRECOR® hBNP in soggetti con insufficienza cardiaca congestizia sintomatica e scompensata per i quali la terapia endovenosa ospedaliera con farmaci che influenzano il tono e il calibro dei vasi sanguigni (diversi o in aggiunta ai diuretici EV) è ritenuto opportuno. Si tratta di uno studio di sicurezza multicentrico, randomizzato, in aperto, progettato per confrontare due dosi di NATRECOR® hBNP per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia scompensata. Un gruppo di trattamento riceve un bolo endovenoso di NATRECOR® hBNP a dose fissa di 0,3 µg/kg seguito da un'infusione di 0,015 µg/kg/min; il secondo gruppo riceve un bolo IV di 0,6 µg/kg seguito da un'infusione di 0,03 µg/kg/min. La durata della terapia con NATRECOR® hBNP è stabilita dal medico curante. L'ipotesi dello studio è che dosi di NATRECOR® hBNP comprese tra 0,015 e 0,03 µg/kg/min forniscano un profilo di sicurezza/efficacia ottimale per il trattamento dell'ICC scompensato. Un gruppo di trattamento riceve un bolo endovenoso di NATRECOR® hBNP a dose fissa di 0,3 µg/kg seguito da un'infusione di 0,015 µg/kg/min; il secondo gruppo riceve un bolo IV di 0,6 µg/kg seguito da un'infusione di 0,03 µg/kg/min. La durata della terapia con NATRECOR® hBNP è stabilita dal medico curante.