En studie för att utveckla ytterligare säkerhet och klinisk erfarenhet med NATRECOR hBNP (Nesiritide) vid behandling av patienter med försämrad kronisk hjärtsvikt som kräver intravenös slutenvård med mediciner som påverkar blodkärlens ton och kaliber

Data från dessa tidigare studier tyder på att doser av NATRECOR® hBNP kan vara ett potent medel för behandling av akut hjärtsvikt (CHF) med en unik kombination av önskvärda effekter på blodflödet i kroppen; de hormoner som utsöndras av nervsystemet; och stöd för riklig saltproduktion från njursystemet som inte tillhandahålls av för närvarande tillgängliga terapier. Syftet med denna säkerhetsstudie är att utvärdera NATRECOR® hBNP hos patienter med symtomatisk, dekompenserad kronisk hjärtsvikt för vilka intravenös terapi med mediciner som påverkar blodkärlens ton och kaliber (annat än eller utöver IV-diuretika) är anses lämpligt. Detta är en multicenter, randomiserad, öppen säkerhetsstudie utformad för att jämföra två doser av NATRECOR® hBNP för behandling av dekompenserad kongestiv hjärtsvikt. En behandlingsgrupp får NATRECOR® hBNP fast dos infusion IV bolus på 0,3 µg/kg följt av en 0,015 µg/kg/min infusion; grupp två får en IV bolus på 0,6 µg/kg följt av en 0,03 µg/kg/min infusion. Varaktigheten av NATRECOR® hBNP-behandlingen bestäms av den behandlande läkaren. Studiehypotesen är att doser av NATRECOR® hBNP i intervallet 0,015 till 0,03 µg/kg/min ger en optimal säkerhets-/effektprofil för behandling av dekompenserad CHF. En behandlingsgrupp får NATRECOR® hBNP fast dos infusion IV bolus på 0,3 µg/kg följt av en 0,015 µg/kg/min infusion; grupp två får en IV bolus på 0,6 µg/kg följt av en 0,03 µg/kg/min infusion. Varaktigheten av NATRECOR® hBNP-behandlingen bestäms av den behandlande läkaren.