Een studie om aanvullende veiligheid en klinische ervaring met NATRECOR hBNP (Nesiritide) te ontwikkelen bij de behandeling van patiënten met verergerend congestief hartfalen die intraveneuze intraveneuze therapie nodig hebben met medicijnen die de tonus en het kaliber van bloedvaten beïnvloeden

De gegevens van deze eerdere onderzoeken suggereren dat doses NATRECOR® hBNP een krachtig middel kunnen zijn voor de behandeling van acuut congestief hartfalen (CHF) met een unieke combinatie van gewenste effecten op de bloedstroom door het lichaam; de hormonen die worden uitgescheiden door het zenuwstelsel; en ondersteuning van overvloedige zoutafscheidingen door het niersysteem die niet worden geboden door de momenteel beschikbare therapieën. Het doel van deze veiligheidsstudie is om NATRECOR® hBNP te evalueren bij proefpersonen met symptomatisch, gedecompenseerd congestief hartfalen voor wie intraveneuze intraveneuze therapie met medicijnen die de tonus en het kaliber van bloedvaten beïnvloeden (anders dan of naast IV-diuretica) is gepast geacht. Dit is een multicenter, gerandomiseerd, open-label veiligheidsonderzoek dat is opgezet om twee doses NATRECOR® hBNP te vergelijken voor de behandeling van gedecompenseerd congestief hartfalen. Eén behandelingsgroep krijgt NATRECOR® hBNP vaste-dosis infuus IV bolus van 0,3 µg/kg gevolgd door een infuus van 0,015 µg/kg/min; groep twee krijgt een intraveneuze bolus van 0,6 µg/kg gevolgd door een infuus van 0,03 µg/kg/min. De duur van de NATRECOR® hBNP-therapie wordt bepaald door de behandelend arts. De onderzoekshypothese is dat doses van NATRECOR® hBNP in het bereik van 0,015 tot 0,03 µg/kg/min een optimaal veiligheids-/werkzaamheidsprofiel bieden voor de behandeling van gedecompenseerde CHF. Eén behandelingsgroep krijgt NATRECOR® hBNP vaste-dosis infuus IV bolus van 0,3 µg/kg gevolgd door een infuus van 0,015 µg/kg/min; groep twee krijgt een intraveneuze bolus van 0,6 µg/kg gevolgd door een infuus van 0,03 µg/kg/min. De duur van de NATRECOR® hBNP-therapie wordt bepaald door de behandelend arts.