Fludarabina con o senza ciclofosfamide nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica avanzata
21 maggio 2019 aggiornato da: German CLL Study Group
Fludarabina vs fludarabina più ciclofosfamide nella terapia di prima linea di pazienti più giovani (fino a 65 anni) con leucemia linfocitica cronica (LLC) avanzata
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia, come la fludarabina e la ciclofosfamide, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Non è ancora noto se la somministrazione di fludarabina insieme alla ciclofosfamide sia più efficace della sola fludarabina nel trattamento della leucemia linfocitica cronica.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la somministrazione di fludarabina insieme a ciclofosfamide per vedere come funziona rispetto alla sola fludarabina nel trattamento di pazienti con leucemia linfocitica cronica avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Confrontare la sopravvivenza libera da progressione, nonché la sopravvivenza globale e la durata della remissione in pazienti con leucemia linfocitica cronica avanzata non trattata in precedenza trattati con fludarabina con rispetto a senza ciclofosfamide.
Secondario
- Confrontare l'incidenza degli effetti collaterali e la qualità della vita dei pazienti trattati con questi farmaci.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento
- Braccio I: i pazienti ricevono fludarabina IV nei giorni 1-5.
- Braccio II: i pazienti ricevono fludarabina IV e ciclofosfamide IV nei giorni 1-3. In entrambi i bracci, il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 375 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
375
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
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Vienna, Austria, A-1140
- Hanuschkrankenhaus
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Ansbach, Germania, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
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Arnstadt, Germania, D-99310
- Internistische Praxis - Arnstadt
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Aschaffenburg, Germania, D-63739
- Specialist Practice for Oncology
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Augsburg, Germania, D-86156
- Klinikum Augsburg
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Aurich, Germania, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
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Bad Hersfeld, Germania, D-36251
- Kreiskrankenhaus
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Bad Mergentheim, Germania, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Bad Saarow, Germania, D-15526
- Humaine - Clinic
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Bad Salzuflen, Germania, D-32105
- Internistische Praxis - Bad Salzuflen
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Bayreuth, Germania, D-95448
- Internistische Praxis - Bayreuth
-
Bergisch Gladbach, Germania, D-51429
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Bergisch Gladbach
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Berlin, Germania, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
-
Berlin, Germania, D-12200
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
-
Berlin, Germania, D-13122
- Robert Roessle Comprehensive Cancer Center at University of Berlin - Charite Campus Buch
-
Berlin, Germania, D-13353
- Charité - Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Germania, D-10559
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Germania, D-13055
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Berlin
-
Berlin, Germania, D-13347
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Berlin
-
Berlin, Germania, D-13589
- Evang. Waldkrankenhaus Spandau
-
Berlin, Germania, D-14052
- Internistische Praxis - Berlin
-
Berlin, Germania, D-14195
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Berlin
-
Bietigheim, Germania, D-74321
- Krankenhaus Bietigheim
-
Bremen, Germania, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
-
Chemnitz, Germania, D-09119
- Internistische Praxis - Chemnitz
-
Cologne, Germania, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
-
Cottbus, Germania, D-03046
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Dresden, Germania, D-01127
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Dresden
-
Dusseldorf, Germania, D-40593
- Krankenhaus Benrath
-
Eisenach, Germania, D-99817
- St. Georg Klinikum Eisenach GmbH
-
Emden, Germania, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
-
Erfurt, Germania, D-99085
- Praxis DR. J. Weniger
-
Erfurt, Germania, D-99089
- Klinikum Erfurt
-
Erfurt, Germania, D-99084
- Internistische/Onkologische Praxis - Erfurt
-
Erfurt, Germania, D-99094
- Praxis fuer Haematologie/Onkologie - Erfurt
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Erlangen, Germania, D-91052
- Onkologische Schwerpunkt Praxis
-
Eschweiler, Germania, D-52249
- St. Antonius Hospital
-
Essen, Germania, D-45122
- Universitaetsklinikum Essen
-
Essen, Germania, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
-
Essen, Germania, D-45136
- Onkologische Praxis - Essen
-
Esslingen, Germania, D-73730
- Staedtische Kliniken Esslingen
-
Forchheim, Germania, D-91301
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Forchheim
-
Frankfurt, Germania, D-15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
-
Freiburg, Germania, D-79098
- Gemeinschaftspraxis - Freiburg
-
Garmisch-Partenkirchen, Germania, D-82467
- Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
-
Gerlingen, Germania, D-70839
- Internistische Praxis - Gerlingen
-
Germering, Germania, D-82110
- Internistische Praxisgemeinschaft
-
Giessen, Germania, D-35392
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Hematologie Und Onkologie
-
Goeppingen, Germania, D-73035
- Klinik fuer Radioonkologie und Strahlentherapie
-
Goettingen, Germania, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Greifswald, Germania, D-17487
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
-
Greifswald, Germania, D-17489
- Praxis fuer Haematologie und Internistische Onkologie - Greifswald
-
Gustrow, Germania, D-18273
- Internistisch-Haematologische Gemeinschaftspraxis - Gustrow
-
Hagen, Germania, D-58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
-
Halle, Germania, D-06108
- Internistische Praxis - Halle
-
Halle, Germania, D-06110
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Halle
-
Hamburg, Germania, D-20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamburg, Germania, D-20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamm, Germania, D-59071
- St. Marien-Hospital Hamm - Klinik Knappenstrasse
-
Hamm, Germania, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hannover, Germania, D-30169
- Schwerpunktpraxis Haematologie/Onkologie - Hannover
-
Heidelberg, Germania, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
-
Heilbronn, Germania, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
-
Herrsching, Germania, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Germania, D-31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Hoevelhof, Germania, D-33161
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Hoevelhof
-
Holzminden, Germania, D-37603
- Evang. Hospital
-
Homburg, Germania, D-66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Germania, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Ingolstadt, Germania, D-85049
- Internistische Praxis - Ingolstadt
-
Jena, Germania, D-07743
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Jena
-
Kaiserslautern, Germania, D-67653
- Westpfalz-Klinikum GmbH
-
Kaiserslautern, Germania, D-67655
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Kaiserslautern
-
Karlsruhe, Germania, D-76137
- St. Vincentius-Kliniken
-
Karlsruhe, Germania, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
-
Kassel, Germania, D-34117
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Kassel
-
Kempten, Germania, D-87439
- Klinikum Kempten Oberallgaeu
-
Kiel, Germania, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
-
Koeln, Germania, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Kronach, Germania, D-96317
- Internistische Onkologische Praxis - Kronach
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Landshut, Germania, D-84028
- Internistische Praxis - Landshut
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Leer, Germania, D-26789
- Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
-
Lemgo, Germania, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
-
Ludwigsburg, Germania, D-71638
- Internistische Praxis - Ludwigsburg
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Magdeburg, Germania, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Magdeburg, Germania, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
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Mannheim, Germania, D-68305
- III Medizinische Klinik Mannheim
-
Moenchengladbach, Germania, D-41239
- Haematologische Praxis - Moenchengladbach
-
Muenchen, Germania, D-81245
- Hamatologie/Onkologie Praxisgemeinschaft - Muenchen
-
Muenster, Germania, D-48129
- University of Muenster
-
Muhr am See, Germania, D-91735
- Internistische Praxis - Muhr am See
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Munich, Germania, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
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Munich, Germania, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
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Munich, Germania, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
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Munich, Germania, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
-
Munich, Germania, D-80331
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
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Neunkirchen, Germania, D-66538
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Schmidt
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Norderstedt, Germania, D-22844
- Praxis fuer Haematologie und Interne Onkologie
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Nordhausen, Germania, D-99734
- Südharz-Krankenhaus Nordhausen gGmbH
-
Nuernberg, Germania, D-90419
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
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Offenbach, Germania, D-63065
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Offenbach
-
Oldenburg, Germania, D-26121
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Oldenburg
-
Ostfildern, Germania, D-73760
- Paracelsus Karankenhaus Ruit
-
Pasewalk, Germania, D-17309
- Asklepios Klinik Pasewalk
-
Plauen, Germania, D-08529
- Vogtland - Klinikum Plauen GMBH
-
Postdam, Germania, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Potsdam, Germania, D-14467
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Potsdam
-
Regensburg, Germania, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
-
Rosenheim, Germania, D-83022
- Staedtische Klinikum-Kinderklinik
-
Rostock, Germania, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
-
Rostock, Germania, D-18057
- Haematologische/Onkologische Schwerpunktpraxis - Rostock
-
Saarbrucken, Germania, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbruecke, Germania, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
-
Schwerin, Germania, D-19049
- Klinikum Schwerin
-
Siegen, Germania, D-57072
- St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
-
Stuttgart, Germania, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
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Stuttgart, Germania, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Stuttgart, Germania, D-70173
- Haematologische Praxis
-
Stuttgart, Germania, D-70199
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Germania, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Germania, D-70176
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Stuttgart
-
Trier, Germania, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Germania, D-54290
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Trier
-
Tuebingen, Germania, D-72076
- Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
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Tuebingen, Germania, D-72070
- Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
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Ulm, Germania, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
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Vechta, Germania, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
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Weilheim, Germania, D-82362
- Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Weilheim
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Wendlingen, Germania, D-73240
- Internistische Praxis - Wendlingen
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Worms, Germania, D-67547
- Gemeinschaftspraxis
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Wuerzburg, Germania, D-97070
- Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Wuppertal 2, Germania, D-42283
- Kliniken St. Antonius
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Wurzburg, Germania, D-97070
- Hamatologisch - Onkologische Praxis Wurzburg
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Zittau, Germania, D-02763
- Internistische Praxis - Zittau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Diagnosi confermata di leucemia linfocitica cronica (LLC) precedentemente non trattata
- Lo stadio Binet C e lo stadio B sono accettabili se c'è una rapida progressione della malattia, sintomi di linfonodi e organi ingrossati o gravi sintomi B
- Lo stadio Binet A è accettabile, se ci sono sintomi B
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Performance status ECOG 0-2
- Aspettativa di vita > 6 mesi
- Nessuna grave disfunzione d'organo
- Nessun'altra neoplasia precedente o concomitante, anemia emolitica autoimmune o trombocitopenia
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Nessuna chemioterapia precedente o concomitante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fludarabina più Ciclofosfamide
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fludarabina alla dose di 25 mg/m2, somministrata per via endovenosa ogni giorno per 30 minuti per 5 giorni, o fludarabina alla dose di 30 mg/m2, somministrata per via endovenosa ogni giorno per 30 minuti per 3 giorni, più ciclofosfamide alla dose di 250 mg/m2, somministrata per via endovenosa al giorno oltre 30 minuti per 3 giorni, ripetuto ogni 28 giorni per un massimo di 6 corsi
|
|
Comparatore attivo: Fludarabina
|
fludarabina alla dose di 25 mg/m2, somministrata per via endovenosa giornaliera per 30 minuti per 5 giorni, o fludarabina alla dose di 30 mg/m2, somministrata per via endovenosa giornaliera per 30 minuti per 3 giorni, ripetuta ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
data di randomizzazione fino alla progressione della malattia o alla morte per qualsiasi causa
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18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
Data di randomizzazione fino alla data del decesso
|
18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
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Durata della remissione
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
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La risposta clinica è stata definita secondo le linee guida del workshop sponsorizzato dall'NCI
|
18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
|
Gli effetti tossici del trattamento sono stati valutati secondo i Common Toxicity Criteria (CTC 1.0)
|
fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
Questionario EORTC QUOL
|
18 mesi dopo la fine del trattamento dell'ultimo paziente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sachanas S, Pangalis GA, Fink AM, Bahlo J, Fischer K, Levidou G, Kyrtsonis MC, Bartzi V, Vassilakopoulos TP, Kalpadakis C, Koulieris E, Moschogiannis M, Yiakoumis X, Tsirkinidis P, Angelopoulou MK, Eichhorst B, Hallek M. Small Lymphocytic Lymphoma: Analysis of Two Cohorts Including Patients in Clinical Trials of the German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group (GCLLSG) or in "Real-Life" Outside of Clinical Trials. Anticancer Res. 2019 May;39(5):2591-2598. doi: 10.21873/anticanres.13382.
- Eichhorst BF, Fischer K, Fink AM, Elter T, Wendtner CM, Goede V, Bergmann M, Stilgenbauer S, Hopfinger G, Ritgen M, Bahlo J, Busch R, Hallek M; German CLL Study Group (GCLLSG). Limited clinical relevance of imaging techniques in the follow-up of patients with advanced chronic lymphocytic leukemia: results of a meta-analysis. Blood. 2011 Feb 10;117(6):1817-21. doi: 10.1182/blood-2010-04-282228. Epub 2010 Dec 7.
- Cramer P, Bahlo J, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M. Extramedullary manifestations of chronic lymphocytic leukaemia are not unusual. Leuk Res. 2014 Mar;38(3):284-5. doi: 10.1016/j.leukres.2013.11.015. Epub 2013 Dec 1. No abstract available.
- Goede V, Cramer P, Busch R, Bergmann M, Stauch M, Hopfinger G, Stilgenbauer S, Dohner H, Westermann A, Wendtner CM, Eichhorst B, Hallek M; German CLL Study Group. Interactions between comorbidity and treatment of chronic lymphocytic leukemia: results of German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group trials. Haematologica. 2014 Jun;99(6):1095-100. doi: 10.3324/haematol.2013.096792. Epub 2014 Feb 28.
- Jebaraj BMC, Tausch E, Landau DA, Bahlo J, Robrecht S, Taylor-Weiner AN, Bloehdorn J, Scheffold A, Mertens D, Bottcher S, Kneba M, Jager U, Zenz T, Wenger MK, Fingerle-Rowson G, Wendtner C, Fink AM, Wu CJ, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M, Dohner H, Stilgenbauer S. Short telomeres are associated with inferior outcome, genomic complexity, and clonal evolution in chronic lymphocytic leukemia. Leukemia. 2019 Sep;33(9):2183-2194. doi: 10.1038/s41375-019-0446-4. Epub 2019 Mar 25.
- Eichhorst BF, Busch R, Obwandner T, Kuhn-Hallek I, Herschbach P, Hallek M; German CLL Study Group. Health-related quality of life in younger patients with chronic lymphocytic leukemia treated with fludarabine plus cyclophosphamide or fludarabine alone for first-line therapy: a study by the German CLL Study Group. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1722-31. doi: 10.1200/JCO.2006.05.6929. Epub 2007 Mar 26.
- Eichhorst BF, Busch R, Hopfinger G, Pasold R, Hensel M, Steinbrecher C, Siehl S, Jager U, Bergmann M, Stilgenbauer S, Schweighofer C, Wendtner CM, Dohner H, Brittinger G, Emmerich B, Hallek M; German CLL Study Group. Fludarabine plus cyclophosphamide versus fludarabine alone in first-line therapy of younger patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2006 Feb 1;107(3):885-91. doi: 10.1182/blood-2005-06-2395. Epub 2005 Oct 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 1999
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Leucemia
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia, linfoide
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Ciclofosfamide
- Fludarabina
- Fludarabina fosfato
- Vidarabina
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLL4
- EU-20538
- GCLLSG-153
- ISRCTN75653261
- MEDAC-GCLLSG-CLL4
- CDR0000455094 (Altro identificatore: Clinical Data Repository)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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