Fludarabina com ou sem ciclofosfamida no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica avançada
21 de maio de 2019 atualizado por: German CLL Study Group
Fludarabina Versus Fludarabina mais Ciclofosfamida na terapia de primeira linha de pacientes mais jovens (até 65 anos) com leucemia linfocítica crônica avançada (LLC)
JUSTIFICATIVA: Drogas usadas na quimioterapia, como fludarabina e ciclofosfamida, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células cancerígenas, seja matando as células ou impedindo-as de se dividir. Ainda não se sabe se a administração de fludarabina juntamente com a ciclofosfamida é mais eficaz do que a fludarabina isoladamente no tratamento da leucemia linfocítica crônica.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando a administração de fludarabina junto com ciclofosfamida para ver como funciona em comparação com a fludarabina isoladamente no tratamento de pacientes com leucemia linfocítica crônica avançada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar a sobrevida livre de progressão, bem como a sobrevida global e a duração da remissão em pacientes com leucemia linfocítica crônica avançada não tratada previamente tratados com fludarabina com versus sem ciclofosfamida.
Secundário
- Comparar a incidência de efeitos colaterais e a qualidade de vida dos pacientes tratados com essas drogas.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico, randomizado. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento
- Braço I: Os pacientes recebem fludarabina IV nos dias 1-5.
- Braço II: Os pacientes recebem fludarabina IV e ciclofosfamida IV nos dias 1-3. Em ambos os braços, o tratamento é repetido a cada 28 dias por até 6 ciclos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
RECURSO PROJETADO: Um total de 375 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
375
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ansbach, Alemanha, D-91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
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Arnstadt, Alemanha, D-99310
- Internistische Praxis - Arnstadt
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Aschaffenburg, Alemanha, D-63739
- Specialist Practice for Oncology
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Augsburg, Alemanha, D-86156
- Klinikum Augsburg
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Aurich, Alemanha, D-26603
- Kreiskrankenhaus Aurich
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Bad Hersfeld, Alemanha, D-36251
- Kreiskrankenhaus
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Bad Mergentheim, Alemanha, D-97980
- Caritas-Krankenhaus Bad Mergentheim
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Bad Saarow, Alemanha, D-15526
- Humaine - Clinic
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Bad Salzuflen, Alemanha, D-32105
- Internistische Praxis - Bad Salzuflen
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Bayreuth, Alemanha, D-95448
- Internistische Praxis - Bayreuth
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Bergisch Gladbach, Alemanha, D-51429
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Bergisch Gladbach
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Berlin, Alemanha, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
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Berlin, Alemanha, D-12200
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin
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Berlin, Alemanha, D-13122
- Robert Roessle Comprehensive Cancer Center at University of Berlin - Charite Campus Buch
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Berlin, Alemanha, D-13353
- Charité - Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Alemanha, D-10559
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
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Berlin, Alemanha, D-13055
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Berlin
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Berlin, Alemanha, D-13347
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Berlin
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Berlin, Alemanha, D-13589
- Evang. Waldkrankenhaus Spandau
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Berlin, Alemanha, D-14052
- Internistische Praxis - Berlin
-
Berlin, Alemanha, D-14195
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Berlin
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Bietigheim, Alemanha, D-74321
- Krankenhaus Bietigheim
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Bremen, Alemanha, D-28239
- DIAKO Ev. Diakonie Krankenhaus gGmbH
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Chemnitz, Alemanha, D-09119
- Internistische Praxis - Chemnitz
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Cologne, Alemanha, D-50924
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
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Cottbus, Alemanha, D-03046
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Dresden, Alemanha, D-01127
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Dresden
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Dusseldorf, Alemanha, D-40593
- Krankenhaus Benrath
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Eisenach, Alemanha, D-99817
- St. Georg Klinikum Eisenach GmbH
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Emden, Alemanha, D-26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
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Erfurt, Alemanha, D-99085
- Praxis DR. J. Weniger
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Erfurt, Alemanha, D-99089
- Klinikum Erfurt
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Erfurt, Alemanha, D-99084
- Internistische/Onkologische Praxis - Erfurt
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Erfurt, Alemanha, D-99094
- Praxis fuer Haematologie/Onkologie - Erfurt
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Erlangen, Alemanha, D-91052
- Onkologische Schwerpunkt Praxis
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Eschweiler, Alemanha, D-52249
- St. Antonius Hospital
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Essen, Alemanha, D-45122
- Universitaetsklinikum Essen
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Essen, Alemanha, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
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Essen, Alemanha, D-45136
- Onkologische Praxis - Essen
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Esslingen, Alemanha, D-73730
- Staedtische Kliniken Esslingen
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Forchheim, Alemanha, D-91301
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Forchheim
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Frankfurt, Alemanha, D-15236
- Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH
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Freiburg, Alemanha, D-79098
- Gemeinschaftspraxis - Freiburg
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Garmisch-Partenkirchen, Alemanha, D-82467
- Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
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Gerlingen, Alemanha, D-70839
- Internistische Praxis - Gerlingen
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Germering, Alemanha, D-82110
- Internistische Praxisgemeinschaft
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Giessen, Alemanha, D-35392
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Hematologie Und Onkologie
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Goeppingen, Alemanha, D-73035
- Klinik fuer Radioonkologie und Strahlentherapie
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Goettingen, Alemanha, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
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Greifswald, Alemanha, D-17487
- Klinik Fuer Innere Medizin, Hematology/Oncology, Ernst Moritz Armdt Universitaet
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Greifswald, Alemanha, D-17489
- Praxis fuer Haematologie und Internistische Onkologie - Greifswald
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Gustrow, Alemanha, D-18273
- Internistisch-Haematologische Gemeinschaftspraxis - Gustrow
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Hagen, Alemanha, D-58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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Halle, Alemanha, D-06108
- Internistische Praxis - Halle
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Halle, Alemanha, D-06110
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Halle
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Hamburg, Alemanha, D-20099
- Asklepios Klinik St. Georg
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Hamburg, Alemanha, D-20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Hamm, Alemanha, D-59071
- St. Marien-Hospital Hamm - Klinik Knappenstrasse
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Hamm, Alemanha, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
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Hannover, Alemanha, D-30169
- Schwerpunktpraxis Haematologie/Onkologie - Hannover
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Heidelberg, Alemanha, D-69120
- Universitaets-Kinderklinik Heidelberg
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Heilbronn, Alemanha, D-74064
- SLK - Kliniken Heilbronn GmbH - Klinikum am Gesundbrunnen
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Herrsching, Alemanha, D-82211
- Privatklinik Dr. R. Schindlbeck GmbH & Co. KG
-
Hildesheim, Alemanha, D-31134
- Onkologische Schwerpunktpraxis
-
Hoevelhof, Alemanha, D-33161
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Hoevelhof
-
Holzminden, Alemanha, D-37603
- Evang. Hospital
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Homburg, Alemanha, D-66421
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
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Idar-Oberstein, Alemanha, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
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Ingolstadt, Alemanha, D-85049
- Internistische Praxis - Ingolstadt
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Jena, Alemanha, D-07743
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Jena
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Kaiserslautern, Alemanha, D-67653
- Westpfalz-Klinikum GmbH
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Kaiserslautern, Alemanha, D-67655
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Kaiserslautern
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Karlsruhe, Alemanha, D-76137
- St. Vincentius-Kliniken
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Karlsruhe, Alemanha, D-76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Kassel, Alemanha, D-34117
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Kassel
-
Kempten, Alemanha, D-87439
- Klinikum Kempten Oberallgaeu
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Kiel, Alemanha, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
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Koeln, Alemanha, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
-
Kronach, Alemanha, D-96317
- Internistische Onkologische Praxis - Kronach
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Landshut, Alemanha, D-84028
- Internistische Praxis - Landshut
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Leer, Alemanha, D-26789
- Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
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Lemgo, Alemanha, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
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Ludwigsburg, Alemanha, D-71638
- Internistische Praxis - Ludwigsburg
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Magdeburg, Alemanha, D-39120
- Universitaetsklinkum Magdeburg der Otto-von-Guericke-Universitaet Magdeburg
-
Magdeburg, Alemanha, D-39104
- Staedtisches Klinikum Magdeburg - Altstadt
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Mannheim, Alemanha, D-68305
- III Medizinische Klinik Mannheim
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Moenchengladbach, Alemanha, D-41239
- Haematologische Praxis - Moenchengladbach
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Muenchen, Alemanha, D-81245
- Hamatologie/Onkologie Praxisgemeinschaft - Muenchen
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Muenster, Alemanha, D-48129
- University of Muenster
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Muhr am See, Alemanha, D-91735
- Internistische Praxis - Muhr am See
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Munich, Alemanha, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
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Munich, Alemanha, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
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Munich, Alemanha, D-80335
- Munich Oncologic Practice at Elisenhof
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Munich, Alemanha, D-80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
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Munich, Alemanha, D-80331
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Innenstadt Campus
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Neunkirchen, Alemanha, D-66538
- Onkologische Schwerpunktpraxis Dr. Schmidt
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Norderstedt, Alemanha, D-22844
- Praxis fuer Haematologie und Interne Onkologie
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Nordhausen, Alemanha, D-99734
- Südharz-Krankenhaus Nordhausen gGmbH
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Nuernberg, Alemanha, D-90419
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
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Offenbach, Alemanha, D-63065
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Offenbach
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Oldenburg, Alemanha, D-26121
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Oldenburg
-
Ostfildern, Alemanha, D-73760
- Paracelsus Karankenhaus Ruit
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Pasewalk, Alemanha, D-17309
- Asklepios Klinik Pasewalk
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Plauen, Alemanha, D-08529
- Vogtland - Klinikum Plauen GMBH
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Postdam, Alemanha, D-14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
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Potsdam, Alemanha, D-14467
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Potsdam
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Regensburg, Alemanha, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
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Rosenheim, Alemanha, D-83022
- Staedtische Klinikum-Kinderklinik
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Rostock, Alemanha, D-18057
- Klinik und Poliklinik fuer Innere Medizin - Universitaet Rostock
-
Rostock, Alemanha, D-18057
- Haematologische/Onkologische Schwerpunktpraxis - Rostock
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Saarbrucken, Alemanha, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbruecke, Alemanha, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
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Schwerin, Alemanha, D-19049
- Klinikum Schwerin
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Siegen, Alemanha, D-57072
- St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
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Stuttgart, Alemanha, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
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Stuttgart, Alemanha, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
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Stuttgart, Alemanha, D-70173
- Haematologische Praxis
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Stuttgart, Alemanha, D-70199
- Marienhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Alemanha, D-70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Alemanha, D-70176
- Internistische Gemeinschaftspraxis - Stuttgart
-
Trier, Alemanha, D-54290
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
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Trier, Alemanha, D-54290
- Onkologische Gemeinschaftspraxis - Trier
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Tuebingen, Alemanha, D-72076
- Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
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Tuebingen, Alemanha, D-72070
- Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
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Ulm, Alemanha, D-89081
- Comprehensive Cancer Center Ulm at Universitaetsklinikum Ulm
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Vechta, Alemanha, D-49377
- St. Marienhospital - Vechta
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Weilheim, Alemanha, D-82362
- Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis - Weilheim
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Wendlingen, Alemanha, D-73240
- Internistische Praxis - Wendlingen
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Worms, Alemanha, D-67547
- Gemeinschaftspraxis
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Wuerzburg, Alemanha, D-97070
- Medizinische Klinik und Poliklinik II - Universitaetsklinikum Wuerzburg
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Wuppertal 2, Alemanha, D-42283
- Kliniken St. Antonius
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Wurzburg, Alemanha, D-97070
- Hamatologisch - Onkologische Praxis Wurzburg
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Zittau, Alemanha, D-02763
- Internistische Praxis - Zittau
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Vienna, Áustria, A-1090
- Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken
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Vienna, Áustria, A-1140
- Hanuschkrankenhaus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico confirmado de leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratada previamente
- Binet estágio C e estágio B são aceitáveis se houver progressão rápida da doença, sintomas de gânglios linfáticos e órgãos aumentados ou sintomas B graves
- O estágio Binet A é aceitável, se houver sintomas B
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Status de desempenho ECOG 0-2
- Expectativa de vida > 6 meses
- Sem disfunção orgânica grave
- Sem outras neoplasias prévias ou concomitantes, anemia hemolítica autoimune ou trombocitopenia
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Sem quimioterapia anterior ou concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fludarabina + Ciclofosfamida
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fludarabina na dose de 25 mg/m2, administrada por via intravenosa diariamente durante 30 minutos por 5 dias, ou fludarabina na dose de 30 mg/m2, administrada por via intravenosa diariamente durante 30 minutos durante 3 dias, mais ciclofosfamida dosada a 250 mg/m2, administrada por via intravenosa diariamente durante 30 minutos por 3 dias, repetido a cada 28 dias por no máximo 6 ciclos
|
|
Comparador Ativo: Fludarabina
|
fludarabina na dose de 25 mg/m2, administrada por via intravenosa diariamente durante 30 minutos por 5 dias, ou fludarabina na dose de 30 mg/m2, administrada por via intravenosa diariamente durante 30 minutos durante 3 dias, repetida a cada 28 dias por um máximo de 6 ciclos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida livre de progressão
Prazo: 18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
data de randomização até progressão da doença ou morte por qualquer causa
|
18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
|
Sobrevida geral
Prazo: 18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
Data da randomização até a data do óbito
|
18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
|
Duração da remissão
Prazo: 18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
A resposta clínica foi definida de acordo com as diretrizes do workshop patrocinado pelo NCI
|
18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de efeitos colaterais
Prazo: até 28 dias após a última dose da medicação do estudo
|
Os efeitos tóxicos do tratamento foram avaliados de acordo com os Critérios Comuns de Toxicidade (CTC 1.0)
|
até 28 dias após a última dose da medicação do estudo
|
|
Qualidade de vida
Prazo: 18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
Questionário EORTC QUOL
|
18 meses após o término do tratamento do último paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sachanas S, Pangalis GA, Fink AM, Bahlo J, Fischer K, Levidou G, Kyrtsonis MC, Bartzi V, Vassilakopoulos TP, Kalpadakis C, Koulieris E, Moschogiannis M, Yiakoumis X, Tsirkinidis P, Angelopoulou MK, Eichhorst B, Hallek M. Small Lymphocytic Lymphoma: Analysis of Two Cohorts Including Patients in Clinical Trials of the German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group (GCLLSG) or in "Real-Life" Outside of Clinical Trials. Anticancer Res. 2019 May;39(5):2591-2598. doi: 10.21873/anticanres.13382.
- Eichhorst BF, Fischer K, Fink AM, Elter T, Wendtner CM, Goede V, Bergmann M, Stilgenbauer S, Hopfinger G, Ritgen M, Bahlo J, Busch R, Hallek M; German CLL Study Group (GCLLSG). Limited clinical relevance of imaging techniques in the follow-up of patients with advanced chronic lymphocytic leukemia: results of a meta-analysis. Blood. 2011 Feb 10;117(6):1817-21. doi: 10.1182/blood-2010-04-282228. Epub 2010 Dec 7.
- Cramer P, Bahlo J, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M. Extramedullary manifestations of chronic lymphocytic leukaemia are not unusual. Leuk Res. 2014 Mar;38(3):284-5. doi: 10.1016/j.leukres.2013.11.015. Epub 2013 Dec 1. No abstract available.
- Goede V, Cramer P, Busch R, Bergmann M, Stauch M, Hopfinger G, Stilgenbauer S, Dohner H, Westermann A, Wendtner CM, Eichhorst B, Hallek M; German CLL Study Group. Interactions between comorbidity and treatment of chronic lymphocytic leukemia: results of German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group trials. Haematologica. 2014 Jun;99(6):1095-100. doi: 10.3324/haematol.2013.096792. Epub 2014 Feb 28.
- Jebaraj BMC, Tausch E, Landau DA, Bahlo J, Robrecht S, Taylor-Weiner AN, Bloehdorn J, Scheffold A, Mertens D, Bottcher S, Kneba M, Jager U, Zenz T, Wenger MK, Fingerle-Rowson G, Wendtner C, Fink AM, Wu CJ, Eichhorst B, Fischer K, Hallek M, Dohner H, Stilgenbauer S. Short telomeres are associated with inferior outcome, genomic complexity, and clonal evolution in chronic lymphocytic leukemia. Leukemia. 2019 Sep;33(9):2183-2194. doi: 10.1038/s41375-019-0446-4. Epub 2019 Mar 25.
- Eichhorst BF, Busch R, Obwandner T, Kuhn-Hallek I, Herschbach P, Hallek M; German CLL Study Group. Health-related quality of life in younger patients with chronic lymphocytic leukemia treated with fludarabine plus cyclophosphamide or fludarabine alone for first-line therapy: a study by the German CLL Study Group. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1722-31. doi: 10.1200/JCO.2006.05.6929. Epub 2007 Mar 26.
- Eichhorst BF, Busch R, Hopfinger G, Pasold R, Hensel M, Steinbrecher C, Siehl S, Jager U, Bergmann M, Stilgenbauer S, Schweighofer C, Wendtner CM, Dohner H, Brittinger G, Emmerich B, Hallek M; German CLL Study Group. Fludarabine plus cyclophosphamide versus fludarabine alone in first-line therapy of younger patients with chronic lymphocytic leukemia. Blood. 2006 Feb 1;107(3):885-91. doi: 10.1182/blood-2005-06-2395. Epub 2005 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 1999
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia de Células B
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes Antirreumáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Ciclofosfamida
- Fludarabina
- Fosfato de fludarabina
- Vidarabina
Outros números de identificação do estudo
- CLL4
- EU-20538
- GCLLSG-153
- ISRCTN75653261
- MEDAC-GCLLSG-CLL4
- CDR0000455094 (Outro identificador: Clinical Data Repository)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .