Induzione di lieve ipotermia in pazienti con arresto cardiaco rianimati

Sono state condotte ricerche approfondite sull'uso dell'ipotermia lieve come neuroprotettore nelle lesioni cerebrali acute in modelli animali con studi avviati fin dagli anni '50. Tuttavia, poco lavoro era stato fatto nell'area dell'ipotermia terapeutica e dell'arresto cardiaco.

All'inizio degli anni '80, il gruppo di Pittsburgh fece risorgere il lavoro con l'induzione dell'ipotermia negli animali. La scoperta dell'ipotermia rianimativa lieve ha fornito la prova che il meccanismo principale mediante il quale l'ipotermia può aiutare a rianimare il cervello dopo un arresto cardiaco normotermico è un effetto sinergico della soppressione di cascate chimiche deleterie, depolarizzazione della perdita di energia, afflusso di calcio, eccitotossicità, reazioni dei radicali liberi, fallimento, frammentazione del DNA e danno ai mitocondri).

Recentemente, lo studio "Mild hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest" dell'Hypothermia After Cardiac Arrest Study Group (New Engl J Med 2002;346:549-556) ha riportato i risultati di uno studio clinico multicentrico randomizzato controllato che ha valutato la effetto della lieve ipotermia sistemica sulla mortalità e sull'esito funzionale dopo la rianimazione da arresto cardiaco extraospedaliero dovuto a fibrillazione ventricolare o tachicardia. Duecentosettantatre pazienti sono stati assegnati in modo casuale alla gestione standard normotermica o ipotermica. Il raffreddamento a una temperatura corporea interna target compresa tra 32ºC e 34ºC è stato ottenuto con l'uso di un letto specializzato che eroga aria fredda su tutto il corpo. La temperatura è stata mantenuta nell'intervallo target per 24 ore dopo l'inizio del raffreddamento, seguita da un riscaldamento passivo per 8 ore. L'esito è stato valutato a 6 mesi con una scala a cinque punti simile alla Glasgow Outcome Scale, dicotomizzata per classificare i pazienti indipendenti con disabilità minima o moderata a quelli che erano dipendenti e gravemente disabili, vegetativi o morti. I risultati hanno dimostrato un esito neurologico favorevole nel 55% dei 136 pazienti trattati con ipotermia, rispetto al 39% dei 137 pazienti trattati con gestione normotermica (rapporto di rischio 1,40, intervallo di confidenza 95% da 1,08 a 1,81, P=0,009). . Anche la mortalità è stata ridotta con la gestione dell'ipotermia, dal 41% nel gruppo con ipotermia al 55% nel gruppo con normotermia (rapporto di rischio 0,74, intervallo di confidenza al 95% da 0,58 a 0,85, P=0,02). In 19 pazienti (14%), non è stato possibile raggiungere la temperatura target. Le complicanze non differivano significativamente tra i due gruppi, sebbene ci fossero tendenze verso un aumento dei tassi di sepsi e sanguinamento con ipotermia.

Sulla base del corpus di prove pubblicate fino ad oggi, la Task Force Advanced Life Support (ALS) dell'International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) ha formulato le seguenti raccomandazioni nell'ottobre 2002 (Resuscitation 57 (2003) 231-235):

• I pazienti adulti incoscienti con circolazione spontanea dopo arresto cardiaco extraospedaliero devono essere raffreddati a 32-34°C per 12-24 ore quando il ritmo iniziale è la fibrillazione ventricolare (FV).
• Tale raffreddamento può anche essere vantaggioso per altri ritmi o per l'arresto cardiaco intraospedaliero

Lo studio è uno studio pilota prospettico, randomizzato, multicentrico sull'Arctic Sun System utilizzato come terapia aggiuntiva nei pazienti rianimati dopo l'arresto cardiaco.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e per i quali è stato fornito il consenso informato da un rappresentante/familiare autorizzato saranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (tradizionali coperte di raffreddamento e ghiaccio) o al gruppo sperimentale (Arctic Sun Temperature Management System).

I pazienti saranno raffreddati a un intervallo target compreso tra 33,5 °C e 33,9 °C. Il raffreddamento del paziente continuerà per 24 ore (dall'inizio del raffreddamento) e poi verrà gradualmente riscaldato a 36,0°C in circa 6-12 ore.