Micofenolato mofetile ritardato nell'allotrapianto di isole a donatore singolo nel diabete di tipo 1

Criterio di inclusione:

1. Allotrapianto di isole primarie

2. Diabete mellito di tipo 1, complicato da almeno una delle seguenti situazioni che persistono nonostante gli sforzi intensi in stretta collaborazione con il proprio team di cura del diabete:

   1. labilità/instabilità metabolica;
   2. Ridotta consapevolezza dell'ipoglicemia;
   3. Controllo glicemico persistentemente scarso (come definito da HgbA1c>10% alla fine di sei mesi di intensi sforzi di gestione con il team di cura del diabete);
   4. Complicanze secondarie progressive.
3. Età 18 anni e oltre
4. In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota alle proteine ​​di coniglio.
2. Presenza di anamnesi di anticorpi anti-HLA reattivi al pannello (>10%).
3. Riserva cardiovascolare insufficiente.
4. Clearance della creatinina <60 ml/min/m2.
5. Ipertensione portale, test degli enzimi epatici anormali o anamnesi di malattia epatica significativa.
6. Storia di malignità entro 5 anni.
7. Ulcera peptica attiva.
8. Grave diarrea incessante o altri disturbi gastrointestinali che potenzialmente interferiscono con la capacità di assorbire farmaci per via orale.
9. Gravidanza o allattamento.
10. Infezioni attive.
11. Evidenza sierologica di infezione da HIV, o HBsAg o HCVAb positivo nei 12 mesi precedenti il ​​trapianto.
12. Screening negativo per Epstein-Barr Virus (EBV) con metodo EBNA
13. Evidenza di infiltrato, cavitazione o consolidamento alla radiografia del torace durante lo screening pre-studio.
14. Schizofrenia, disturbo bipolare o depressione maggiore instabile o incontrollata con i farmaci attuali.
15. Abuso di sostanze in corso; droga o alcool.
16. Storia recente di non conformità.
17. Qualsiasi condizione medica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con il sicuro completamento del processo.