Micofenolato de mofetil tardio em alotransplante de ilhotas de doador único em diabetes tipo 1

Critério de inclusão:

1. Alotransplante de ilhotas primárias

2. Diabetes mellitus tipo 1, complicada por pelo menos uma das seguintes situações que persistem apesar dos esforços intensivos em estreita cooperação com sua equipe de tratamento de diabetes:

   1. Labilidade/instabilidade metabólica;
   2. consciência reduzida de hipoglicemia;
   3. Controle glicêmico persistentemente ruim (conforme definido por HgbA1c>10% ao final de seis meses de esforços intensivos de gerenciamento com a equipe de tratamento do diabetes);
   4. Complicações secundárias progressivas.
3. 18 anos ou mais
4. Capaz de dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida às proteínas de coelho.
2. Presença de história de anticorpos anti-HLA reativos ao painel (>10%).
3. Reserva cardiovascular insuficiente.
4. Depuração de creatinina <60 mL/min/m2.
5. Hipertensão portal, testes de enzimas hepáticas anormais ou história de doença hepática significativa.
6. História de malignidade em 5 anos.
7. Úlcera péptica ativa.
8. Diarréia grave e persistente ou outros distúrbios gastrointestinais que possam interferir na capacidade de absorção de medicamentos orais.
9. Gravidez ou amamentação.
10. Infecções ativas.
11. Evidência sorológica de infecção por HIV, ou HBsAg ou HCVAb positivo nos 12 meses anteriores ao transplante.
12. Triagem negativa para vírus Epstein-Barr (EBV) por um método EBNA
13. Evidência de infiltrado, cavitação ou consolidação na radiografia de tórax durante a triagem pré-estudo.
14. Esquizofrenia, transtorno bipolar ou depressão maior instável ou descontrolada com os medicamentos atuais.
15. Abuso contínuo de substâncias; droga ou álcool.
16. Histórico recente de descumprimento.
17. Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, irá interferir na conclusão segura do estudo.