Dose elevata di quetiapina nel trattamento di soggetti con schizofrenia refrattaria al trattamento o disturbo schizoaffettivo (HDQ)

Lo studio sarà condotto in due sedi: il Manhattan Psychiatric Center (MPC) e la Clinical Research and Evaluation Facility presso il Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research/Rockland Psychiatric Center (NKI). Saranno arruolati un totale di 60 pazienti, 30 per ogni sede. Dopo un periodo di screening di 1 settimana, tutti i pazienti entreranno in un periodo di trattamento con quetiapina in aperto di quattro settimane (fase di run-in), durante il quale la quetiapina sarà titolata a 600 mg PO al giorno e altri antipsicotici aggiuntivi saranno gradualmente ridotti e interrotto. Altri farmaci concomitanti come gli stabilizzatori dell'umore saranno mantenuti, se la loro dose è rimasta stabile nei 2 mesi precedenti. I pazienti che non rispondono al trattamento con quetiapina a 600 mg PO (definito come riduzione di < 15% di variazione nel punteggio totale della scala PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) tra l'inizio del run-in e la fine della settimana 4) durante la fase di run-in, avere diritto a entrare nella fase in doppio cieco. Il basale dello studio sarà il giorno 7 della settimana 4 della fase di rodaggio. I pazienti idonei per la fase in doppio cieco saranno assegnati in modo casuale a una dose elevata di 1200 mg di quetiapina al giorno (Gruppo A) o a 600 mg di quetiapina (Gruppo B) al giorno e trattati con la dose assegnata in doppio cieco per 8 settimane (Settimana 1 alla settimana 8 della fase in doppio cieco). Le misure degli effetti collaterali extrapiramidali, della psicopatologia e della sicurezza saranno condotte durante tutto il processo.