- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00303160
Effetto di Helicobacter Pylori sulla disponibilità di vitamina E e C
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato ipotizzato che gli antiossidanti alimentari possano ridurre il rischio di cancro modulando lo stato red-ox, prevenendo l'ossidazione biologica e inibendo la formazione di sostanze cancerogene. Tuttavia, studi di integrazione e studi prospettici hanno prodotto risultati contraddittori. Nel caso del cancro gastrico, l'infezione da H.pylori, che è nota per essere associata a un rischio più elevato di malattia, si traduce in un aumento della produzione di ROS e RNS. Di conseguenza i livelli sierici di questi radicali liberi aumentano, esercitando una maggiore richiesta di antiossidanti alimentari per neutralizzarli.
Il fatto che la relazione tra i livelli sierici di antiossidanti e il cancro gastrico sia più consistente di quella tra i livelli di assunzione alimentare e la malattia suggerisce la possibilità della presenza di un fattore intrinseco che sta alterando la vera relazione tra gli antiossidanti alimentari e il cancro. Questo fattore intrinseco, sostiene questo studio, è l'infezione da H.pylori.
L'infezione da H.pylori, aumentando la produzione di specie reattive dell'ossigeno, aumenta l'utilizzo di antiossidanti alimentari che servono a spegnere i radicali liberi, diminuendo così i loro livelli sierici e confondendo il loro effetto protettivo contro il cancro gastrico. Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare la possibilità che l'infezione da H.pylori alteri la biodisponibilità degli antiossidanti alimentari: vitamina C e vitamina E. Questo progetto sarà svolto in preparazione di uno studio eziologico degli antiossidanti alimentari e del cancro gastrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto, età 18-45
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Indice di massa corporea inferiore a 18 o superiore a 25.
- Precedente trattamento per l'infezione da H.pylori
- Gastrectomia parziale o totale
- Storia di gastrite
- Attualmente sta assumendo integratori di antiossidanti
- Formazione in una squadra atletica.
- Bere più di 3 porzioni di alcol al giorno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
livelli plasmatici di vitamina C
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livelli plasmatici di vitamina E
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Livelli TBARS
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farah Naja, MSc., Canada: Cancer Care Ontario
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15344
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