- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00303160
Einfluss von Helicobacter Pylori auf die Verfügbarkeit von Vitamin E und C
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde postuliert, dass Antioxidantien aus der Nahrung das Krebsrisiko senken können, indem sie den Red-Ox-Status modulieren, biologische Oxidation verhindern und die Bildung von Karzinogenen hemmen. Allerdings haben Ergänzungsstudien und prospektive Studien zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Bei Magenkrebs führt eine H. pylori-Infektion, die bekanntermaßen mit einem höheren Krankheitsrisiko verbunden ist, zu einer erhöhten Produktion von ROS und RNS. Dadurch steigen die Serumspiegel dieser freien Radikale, was zu einem höheren Bedarf an Antioxidantien in der Nahrung führt, um diese zu neutralisieren.
Die Tatsache, dass die Beziehung zwischen den Serumspiegeln von Antioxidantien und Magenkrebs konsistenter ist als die zwischen der Nahrungsaufnahme und der Krankheit, legt die Möglichkeit des Vorhandenseins eines intrinsischen Faktors nahe, der die tatsächliche Beziehung zwischen Nahrungsantioxidantien und dem Krebs verändert. Dieser intrinsische Faktor, so argumentiert diese Studie, ist die Infektion mit H. pylori.
Eine H. pylori-Infektion erhöht durch die Steigerung der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies die Nutzung von Antioxidantien aus der Nahrung, die zur Abschreckung der freien Radikale dienen, wodurch deren Serumspiegel sinkt und ihre Schutzwirkung gegen Magenkrebs beeinträchtigt wird. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Möglichkeit zu untersuchen, dass eine H. pylori-Infektion die Bioverfügbarkeit der diätetischen Antioxidantien Vitamin C und Vitamin E verändert. Dieses Projekt wird in Vorbereitung auf eine ätiologische Studie über diätetische Antioxidantien und Magenkrebs durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener, Alter 18–45
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Body-Mass-Index unter 18 oder über 25.
- Vorherige Behandlung einer H.pylori-Infektion
- Teilweise oder vollständige Gastrektomie
- Vorgeschichte einer Gastritis
- Ich nehme derzeit eine Nahrungsergänzung mit Antioxidantien
- Training in einer Sportmannschaft.
- Trinken Sie mehr als 3 Portionen Alkohol pro Tag
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Plasma-Vitamin-C-Spiegel
|
Plasma-Vitamin-E-Spiegel
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
TBARS-Ebenen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Farah Naja, MSc., Canada: Cancer Care Ontario
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15344
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