- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00322621
Mantenimento dell'effetto della duloxetina nei pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico (DPNP)
3 febbraio 2011 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Mantenimento dell'effetto di duloxetina 60 mg una volta al giorno in pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico
Determinare se duloxetina 60 mg una volta al giorno può funzionare fino a 6 mesi nel trattamento del dolore da neuropatia diabetica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fortaleza, Brasile, 60120-020
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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Porto Alegre, Brasile, 90035170
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Angers, Francia, 49033
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Annecy, Francia, 74011
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Bron, Francia, 69500
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Dijon, Francia, 21079
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Narbonne, Francia, 11108
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Nevers, Francia, 58000
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Nice, Francia, 06002
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Chemitz, Germania, 09111
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Dresden, Germania, 01307
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Mainz, Germania, D-55116
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Münster, Germania, 48145
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Schkeuditz, Germania, 04435
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Siegen, Germania, 57072
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Wurzburg, Germania, 97070
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Genova, Italia, 16132
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Perugia, Italia, 06100
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Rome, Italia, 00161
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore dovuto a neuropatia periferica bilaterale causata da diabete di tipo I o di tipo II con dolore che inizia nei piedi e presente da almeno 6 mesi.
- Potrebbe non essere incinta e accettare di utilizzare mezzi di controllo delle nascite accettabili e affidabili dal punto di vista medico durante la partecipazione allo studio.
- Punteggio di 4 o superiore nel Brief Pain Inventory sull'item del dolore medio nelle 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Storia di abuso o dipendenza da sostanze nell'ultimo anno, escluse nicotina e caffeina.
- Disturbi cardiovascolari, epatici (danni epatici acuti come epatite o grave cirrosi), disturbi renali, respiratori o del sangue, disturbi convulsivi, problemi con malattie vascolari periferiche o altre condizioni mediche o psichiatriche che potrebbero ostacolare la partecipazione o essere probabili portare al ricovero nel corso dello studio.
- Assunzione di inibitore della monoaminossidasi (IMAO) entro 14 giorni dall'inizio dello studio o la potenziale necessità di assumere durante o entro 5 giorni dopo l'interruzione dello studio.
- Trattamento con fluoxetina entro 30 giorni dall'inizio dello studio.
- Controllo instabile della glicemia e ipertensione incontrollata o scarsamente controllata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Duloxetina
Tutti i soggetti ricevono 30 mg una volta al giorno (QD), per via orale (per os - PO) per 1 settimana seguiti da duloxetina 60 mg QD, PO per 7 settimane, quindi mantenimento a 60 mg QD, PO per i responder a 6 mesi e salvataggio a 6 mesi 120 mg QD, PO per i non-responder a 6 mesi.
I pazienti che iniziano il mantenimento alla dose di 60 mg QD potrebbero essere aumentati fino al livello di 120 mg QD se non mantengono un livello di risposta adeguato per tutto il periodo di mantenimento.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario breve del dolore (BPI) Punteggio medio dell'elemento del dolore nelle 24 ore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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L'effetto di mantenimento di duloxetina 60 mg nei pazienti con dolore neuropatico periferico diabetico (DPNP) è stato valutato dalla variazione del punteggio medio degli item del dolore nelle 24 ore BPI dal basale del braccio della terapia di mantenimento (settimana 8) all'endpoint di 34 settimane nei pazienti che hanno raggiunto almeno una riduzione del 30 percento sull'elemento del dolore medio di 24 ore BPI dopo 8 settimane di terapia acuta (fase di terapia acuta).
BPI è una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore medio nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Braccio di mantenimento: numero di pazienti con una riduzione ≥50% rispetto al basale (settimana 0) nell'inventario del dolore breve Elemento del dolore medio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore medio nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Braccio di salvataggio: numero di pazienti con una riduzione ≥50% rispetto al basale (settimana 0) nell'inventario del dolore breve Elemento del dolore medio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore medio nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Peggior punteggio del dolore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al peggior dolore sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Punteggio peggiore del dolore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al peggior dolore sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Punteggio minimo del dolore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al minimo dolore sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Punteggio minimo del dolore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al minimo dolore sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio medio del dolore dell'inventario del dolore breve all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore medio sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio medio del dolore dell'inventario del dolore breve all'endpoint di 34 settimane
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore medio sperimentato nelle ultime 24 ore.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Punteggio del dolore in questo momento all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore in questo momento.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'inventario del dolore breve Punteggio del dolore in questo momento all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura la gravità del dolore in base al dolore in questo momento.
I punteggi di gravità vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore più grave che puoi immaginare).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: attività generale all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sull'attività generale.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: attività generale all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sull'attività generale.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: umore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sull'umore.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: umore all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sull'umore.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: capacità di deambulazione all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sulla capacità di camminare.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: capacità di deambulazione all'endpoint di 34 settimane
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sulla capacità di camminare.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: lavoro normale all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul normale lavoro.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: lavoro normale all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul normale lavoro.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) in breve Punteggio di interferenza dell'inventario del dolore: relazioni con altre persone alla settimana 34 Endpoint
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sulle relazioni con altre persone.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) in breve Punteggio di interferenza dell'inventario del dolore: relazioni con altre persone alla settimana 34 Endpoint
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sulle relazioni con altre persone.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: endpoint del sonno alla settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul sonno.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio di interferenza dell'inventario del dolore breve: endpoint del sonno alla settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul sonno.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) in Brief Pain Inventory Punteggio di interferenza: godimento della vita alla settimana 34 Endpoint
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul godimento della vita.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) in Brief Pain Inventory Punteggio di interferenza: godimento della vita all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore nelle ultime 24 ore sul godimento della vita.
I punteggi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'interferenza media dell'inventario del dolore breve all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore in media delle 7 domande che valutano l'interferenza del dolore per l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il lavoro normale, le relazioni con altre persone, il sonno e il godimento della vita.
I punteggi medi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) nell'interferenza media dell'inventario del dolore breve all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Una scala auto-riportata che misura l'interferenza del dolore in media delle 7 domande che valutano l'interferenza del dolore per l'attività generale, l'umore, la capacità di camminare, il lavoro normale, le relazioni con altre persone, il sonno e il godimento della vita.
I punteggi medi di Interferenza vanno da 0 (non interferisce) a 10 (interferisce completamente).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: impressioni globali di miglioramento del paziente (PGI-I) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Settimana 34
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Una scala che misura la percezione di miglioramento del paziente al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento.
Il punteggio va da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio).
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Settimana 34
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Braccio di salvataggio: impressioni globali di miglioramento del paziente (PGI-I) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Settimana 34
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Una scala che misura la percezione di miglioramento del paziente al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento.
Il punteggio va da 1 (molto meglio) a 7 (molto peggio).
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Settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nelle impressioni cliniche globali di gravità (CGI-S) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Misura la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento.
I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di soccorso: variazione rispetto al basale (settimana 8) nelle impressioni cliniche globali di gravità (CGI-S) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Misura la gravità della malattia al momento della valutazione rispetto all'inizio del trattamento.
I punteggi vanno da 1 (normale, per niente malato) a 7 (tra i pazienti più gravemente malati).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nella parte sensoriale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Questo strumento è composto da 11 descrittori del dolore.
I punteggi della porzione di dolore sensoriale vanno da 0 (nessuno) a 3 (grave).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: cambiamento rispetto al basale (settimana 8) nella parte sensoriale del questionario sul dolore McGill in forma abbreviata all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Questo strumento è composto da 11 descrittori del dolore.
I punteggi della porzione di dolore sensoriale vanno da 0 (nessuno) a 3 (grave).
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di mantenimento: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio totale del Beck Depression Inventory-II (BDI-II) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Un questionario di 21 voci compilato dal paziente per valutare le caratteristiche della depressione.
Ciascuno dei 21 item corrispondenti a un sintomo di depressione viene sommato per dare un singolo punteggio.
C'è una scala di quattro punti per ogni elemento che va da 0 a 3. Il punteggio totale di 0-13 è considerato un intervallo minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave.
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Braccio di salvataggio: variazione rispetto al basale (settimana 8) nel punteggio totale del Beck Depression Inventory-II (BDI-II) all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 8), settimana 34
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Un questionario di 21 voci compilato dal paziente per valutare le caratteristiche della depressione.
Ciascuno dei 21 item corrispondenti a un sintomo di depressione viene sommato per dare un singolo punteggio.
C'è una scala di quattro punti per ogni elemento che va da 0 a 3. Il punteggio totale di 0-13 è considerato un intervallo minimo, 14-19 è lieve, 20-28 è moderato e 29-63 è grave.
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Basale (settimana 8), settimana 34
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Numero di partecipanti che hanno interrotto la fase acuta
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 0) alla settimana 8
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Dal basale (settimana 0) alla settimana 8
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Numero di partecipanti che hanno interrotto la fase di manutenzione/salvataggio
Lasso di tempo: Dal basale (settimana 8) alla settimana 34
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Dal basale (settimana 8) alla settimana 34
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Variazione rispetto al basale nei segni vitali: frequenza cardiaca all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Variazione rispetto al basale (settimana 0) nei segni vitali: pressione arteriosa diastolica all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Variazione rispetto al basale (settimana 0) nei segni vitali: pressione arteriosa sistolica all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Variazione rispetto al basale (settimana 0) nei segni vitali: peso all'endpoint della settimana 34
Lasso di tempo: Basale (settimana 0), settimana 34
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Basale (settimana 0), settimana 34
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skljarevski V, Desaiah D, Zhang Q, Chappell AS, Detke MJ, Gross JL, Ziegler D. Evaluating the maintenance of effect of duloxetine in patients with diabetic peripheral neuropathic pain. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Oct;25(7):623-31. doi: 10.1002/dmrr.1000.
- Hall JA, Wang F, Oakes TM, Utterback BG, Crucitti A, Acharya N. Safety and tolerability of duloxetine in the acute management of diabetic peripheral neuropathic pain: analysis of pooled data from three placebo-controlled clinical trials. Expert Opin Drug Saf. 2010 Jul;9(4):525-37. doi: 10.1517/14740338.2010.484418.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
8 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Neuropatie diabetiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina
- Duloxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10258
- F1J-MC-HMEM (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
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