Maintien de l'effet de la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique diabétique (DPNP)
3 février 2011 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Maintien de l'effet de la duloxétine 60 mg une fois par jour chez les patients souffrant de douleurs neuropathiques périphériques diabétiques
Déterminer si la duloxétine 60 mg une fois par jour peut fonctionner jusqu'à 6 mois dans le traitement de la douleur causée par la neuropathie diabétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chemitz, Allemagne, 09111
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Dresden, Allemagne, 01307
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Mainz, Allemagne, D-55116
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Münster, Allemagne, 48145
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Schkeuditz, Allemagne, 04435
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Siegen, Allemagne, 57072
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Wurzburg, Allemagne, 97070
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Fortaleza, Brésil, 60120-020
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Porto Alegre, Brésil, 90035170
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Angers, France, 49033
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Annecy, France, 74011
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Bron, France, 69500
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Dijon, France, 21079
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Narbonne, France, 11108
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Nevers, France, 58000
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Nice, France, 06002
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Genova, Italie, 16132
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Perugia, Italie, 06100
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Rome, Italie, 00161
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des douleurs dues à une neuropathie périphérique bilatérale causée par le diabète de type I ou de type II avec une douleur commençant dans les pieds et présente pendant au moins 6 mois.
- Ne peut pas être enceinte et accepter d'utiliser des moyens de contraception médicalement acceptables et fiables pendant la participation à l'étude.
- Score de 4 ou plus sur le Brief Pain Inventory sur l'item de la douleur moyenne sur 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'abus de substances ou de dépendance au cours de l'année écoulée, à l'exclusion de la nicotine et de la caféine.
- Troubles cardiovasculaires, hépatiques graves ou instables (lésions hépatiques aiguës telles que l'hépatite ou la cirrhose grave), troubles rénaux, respiratoires ou sanguins, troubles épileptiques, problèmes de maladie vasculaire périphérique ou autres troubles médicaux ou troubles psychiatriques qui entraveraient votre participation ou seraient susceptibles entraîner une hospitalisation au cours de l'étude.
- Prendre un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) dans les 14 jours suivant le début de l'étude ou le besoin potentiel de prendre pendant ou dans les 5 jours après l'arrêt de l'étude.
- Traitement par fluoxétine dans les 30 jours suivant le début de l'étude.
- Contrôle instable de la glycémie et hypertension non contrôlée ou mal contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Duloxétine
Tous les sujets reçoivent 30 mg une fois par jour (QD), par voie orale (per os - PO) pendant 1 semaine suivi de duloxétine 60 mg QD, PO pendant 7 semaines, puis entretien à 60 mg QD, PO pour les répondeurs à 6 mois et secours à 120 mg QD, PO pour les non-répondeurs à 6 mois.
Les patients commençant l'entretien à la dose de 60 mg par jour pouvaient être augmentés au niveau de 120 mg par jour s'ils ne maintenaient pas un niveau de réponse approprié tout au long de la période d'entretien.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans l'inventaire bref de la douleur (BPI) Score moyen de l'élément de douleur sur 24 heures au point final de la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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L'effet d'entretien de la duloxétine 60 mg chez les patients souffrant de douleur neuropathique périphérique diabétique (DPNP) a été évalué par la variation du score moyen de l'élément douleur BPI sur 24 heures entre le début du groupe de traitement d'entretien (semaine 8) et le critère d'évaluation à 34 semaines chez les patients qui ont atteint à une réduction d'au moins 30 % de l'élément douleur moyenne sur 24 heures du BPI après 8 semaines de traitement aigu (phase de traitement aigu).
Le BPI est une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur moyenne au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bras de maintenance : nombre de patients présentant une réduction ≥ 50 % par rapport au départ (semaine 0) dans le bref inventaire de la douleur Douleur moyenne sur 24 heures
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur moyenne au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Bras de secours : nombre de patients présentant une réduction ≥ 50 % par rapport au départ (semaine 0) dans le bref inventaire de la douleur Douleur moyenne sur 24 heures
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur moyenne au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Pire score de douleur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la pire douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Pire score de douleur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la pire douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score de moindre douleur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la moindre douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de secours : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score de moindre douleur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la moindre douleur ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score moyen de la douleur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur moyenne ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de secours : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score moyen de la douleur au point final de 34 semaines
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur moyenne ressentie au cours des dernières 24 heures.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score de la douleur en ce moment à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur actuelle.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Rescue Arm : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Score de la douleur en ce moment à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure la sévérité de la douleur en fonction de la douleur actuelle.
Les scores de sévérité vont de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : activité générale à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur l'activité générale.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire de la douleur brève : activité générale à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur l'activité générale.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : humeur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur l'humeur.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Rescue Arm : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : humeur à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur l'humeur.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : capacité de marche à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur la capacité de marcher.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : capacité de marche à 34 semaines
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur la capacité de marcher.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : travail normal à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur le travail normal.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : travail normal à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur le travail normal.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) en bref Score d'interférence de l'inventaire de la douleur : relations avec d'autres personnes à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle auto-déclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur les relations avec les autres.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) en bref Score d'interférence de l'inventaire de la douleur : relations avec d'autres personnes à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle auto-déclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur les relations avec les autres.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : sommeil à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur le sommeil.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de secours : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : sommeil à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur le sommeil.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : plaisir de vivre à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur la jouissance de la vie.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le score d'interférence de l'inventaire bref de la douleur : plaisir de vivre à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur au cours des dernières 24 heures sur la jouissance de la vie.
Les scores d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Interférence moyenne au point final de la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur sur la moyenne des 7 questions évaluant l'interférence de la douleur sur l'activité générale, l'humeur, la capacité à marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la jouissance de la vie.
Les scores moyens d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de secours : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans le bref inventaire de la douleur Interférence moyenne au point final de la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Une échelle autodéclarée qui mesure l'interférence de la douleur sur la moyenne des 7 questions évaluant l'interférence de la douleur sur l'activité générale, l'humeur, la capacité à marcher, le travail normal, les relations avec les autres, le sommeil et la jouissance de la vie.
Les scores moyens d'interférence vont de 0 (n'interfère pas) à 10 (interfère complètement).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : Impressions globales d'amélioration du patient (PGI-I) à la semaine 34
Délai: Semaine 34
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Une échelle qui mesure la perception d'amélioration du patient au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Le score varie de 1 (beaucoup mieux) à 7 (beaucoup moins bon).
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Semaine 34
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Rescue Arm : Impressions globales d'amélioration du patient (PGI-I) au point final de la semaine 34
Délai: Semaine 34
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Une échelle qui mesure la perception d'amélioration du patient au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Le score varie de 1 (beaucoup mieux) à 7 (beaucoup moins bon).
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Semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport au départ (semaine 8) des impressions cliniques globales de gravité (CGI-S) à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Mesure la gravité de la maladie au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Les scores vont de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (chez les patients les plus gravement malades).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de secours : changement par rapport au départ (semaine 8) des impressions cliniques globales de gravité (CGI-S) au point final de la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Mesure la gravité de la maladie au moment de l'évaluation par rapport au début du traitement.
Les scores vont de 1 (normal, pas du tout malade) à 7 (chez les patients les plus gravement malades).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans la partie sensorielle du questionnaire court sur la douleur de McGill à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Cet instrument se compose de 11 descripteurs de la douleur.
Les scores de la partie douleur sensorielle vont de 0 (aucun) à 3 (sévère).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) dans la partie sensorielle du questionnaire court sur la douleur de McGill à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Cet instrument se compose de 11 descripteurs de la douleur.
Les scores de la partie douleur sensorielle vont de 0 (aucun) à 3 (sévère).
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de maintenance : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) du score total de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) à la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Questionnaire de 21 items rempli par le patient pour évaluer les caractéristiques de la dépression.
Chacun des 21 items correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique.
Il existe une échelle à quatre points pour chaque élément allant de 0 à 3. Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Bras de sauvetage : changement par rapport à la ligne de base (semaine 8) du score total de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) au point final de la semaine 34
Délai: Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Questionnaire de 21 items rempli par le patient pour évaluer les caractéristiques de la dépression.
Chacun des 21 items correspondant à un symptôme de dépression est additionné pour donner un score unique.
Il existe une échelle à quatre points pour chaque élément allant de 0 à 3. Le score total de 0 à 13 est considéré comme une plage minimale, 14 à 19 est léger, 20 à 28 est modéré et 29 à 63 est sévère.
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Ligne de base (semaine 8), semaine 34
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Nombre de participants abandonnant dans la phase aiguë
Délai: Ligne de base (semaine 0) à semaine 8
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Ligne de base (semaine 0) à semaine 8
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Nombre de participants abandonnant la phase de maintenance/sauvetage
Délai: Ligne de base (semaine 8) à la semaine 34
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Ligne de base (semaine 8) à la semaine 34
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Changement par rapport au départ dans les signes vitaux : fréquence cardiaque au point final de la semaine 34
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Changement par rapport au départ (semaine 0) des signes vitaux : tension artérielle diastolique au point final de la semaine 34
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Changement par rapport au départ (semaine 0) des signes vitaux : tension artérielle systolique au point final de la semaine 34
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Changement par rapport au départ (semaine 0) des signes vitaux : poids au point final de la semaine 34
Délai: Référence (semaine 0), semaine 34
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Référence (semaine 0), semaine 34
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Skljarevski V, Desaiah D, Zhang Q, Chappell AS, Detke MJ, Gross JL, Ziegler D. Evaluating the maintenance of effect of duloxetine in patients with diabetic peripheral neuropathic pain. Diabetes Metab Res Rev. 2009 Oct;25(7):623-31. doi: 10.1002/dmrr.1000.
- Hall JA, Wang F, Oakes TM, Utterback BG, Crucitti A, Acharya N. Safety and tolerability of duloxetine in the acute management of diabetic peripheral neuropathic pain: analysis of pooled data from three placebo-controlled clinical trials. Expert Opin Drug Saf. 2010 Jul;9(4):525-37. doi: 10.1517/14740338.2010.484418.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2006
Première publication (Estimation)
8 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Neuropathies diabétiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Chlorhydrate de duloxétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10258
- F1J-MC-HMEM (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .