- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00379626
Trattamento cognitivo e ormonale di autori di reati sessuali
Gruppo cognitivo e trattamento ormonale degli autori di reati sessuali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento cognitivo e il trattamento ormonale possono modificare il tasso di ricaduta degli autori di reati sessuali.
Nella prima parte dello studio stiamo studiando i cambiamenti nelle distorsioni cognitive dei delinquenti e nella seconda parte stiamo studiando i cambiamenti nelle attività sessuali e nei pensieri sessuali dopo il trattamento con Leuprorelin. Lo studio è uno studio pre e post aperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia, 7040
- St. Olavs Hospital. Departement for forensic psyciatry, Brøset.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini condannati per parafilia
Criteri di esclusione:
Uomini sopra i 70 anni e uomini che non parlano inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: terapia cognitiva e ormonale
trattamento cognitivo e ormonale (Leuprorelina).
|
trattamento cognitivo e ormonale (Leuprorelina).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il grado di distorsioni cognitive dopo il trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Locus of control dopo il trattamento nella prima parte.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
Grado di problemi di salute mentale (SCL-90)
Lasso di tempo: 8 mesi
|
8 mesi
|
|
I livelli di testosterone prima, durante e dopo il trattamento
Lasso di tempo: basale fino a 8 mesi
|
misurato ogni 3 mesi
|
basale fino a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jim Aa Nøttestad, Dr. Philos, St. Olavs Hospital, Departement of forensic psychiatry, Brøset
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AH 048-01
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