BHS4 - Cambiamenti ossei/muscolari in seguito a frattura dell'anca nelle donne bianche anziane (Hip4)

La frattura dell'anca è un grave problema di salute pubblica, con conseguenze notevoli per la paziente anziana, la sua famiglia e il sistema sanitario. Più di 350.000 persone di età superiore ai 65 anni si frattureranno un'anca negli Stati Uniti nel corso del prossimo anno, con un costo annuo stimato di oltre 12 miliardi di dollari; entro il 2040, in questo gruppo si verificheranno annualmente oltre 650.000 fratture dell'anca. Tra il 18 e il 33% dei pazienti anziani con frattura dell'anca muore entro un anno dalla frattura, a seconda della specifica popolazione studiata. La maggior parte dei pazienti con frattura dell'anca sopravvissuta sperimenta una mobilità ridotta e perde la capacità di funzionare in modo indipendente. Ben il 45% di coloro che vivevano in comunità al momento della frattura vengono dimessi in istituti dopo il ricovero e il 15-25% rimane istituzionalizzato per un anno dopo la frattura. Inoltre, si osserva uno sforzo significativo in oltre un terzo dei caregiver familiari fino a un anno dopo la frattura. A seconda della popolazione studiata e della funzione valutata, si stima che il 25-75% di coloro che sono indipendenti prima della frattura non possono né camminare autonomamente né raggiungere il precedente livello di vita indipendente entro un anno dalla frattura e il 10-20% di coloro che subito una frattura dell'anca può aspettarsi di avere un'altra frattura osteoporotica entro due anni.

Questo protocollo è costituito da due componenti relativi al recupero dopo la frattura dell'anca (descritto di seguito):

PROVA DI INTERVENTO ESERCIZIO. Con poche eccezioni, che sono limitate principalmente a studi di riabilitazione completa in ricovero, poca attenzione sistematica è stata data alla valutazione delle strategie per migliorare il funzionamento, l'osso e il muscolo post-frattura dell'anca. Le strategie che hanno dimostrato di migliorare l'osso, i muscoli e la funzione nelle persone anziane che non hanno subito fratture dell'anca possono essere utili se applicate a persone che hanno subito una frattura dell'anca. L'esercizio fisico è una delle strategie che hanno ricevuto una notevole attenzione. L'esercizio fisico negli anziani ha anche effetti benefici sulla densità ossea, sulla forza muscolare e sul funzionamento fisico, nonché sulla forma cardiovascolare e sulla riduzione del rischio di cadute e fratture. Un programma di esercizi che combini esercizi di carico e di resistenza può aumentare il contenuto di minerali ossei nelle donne in postmenopausa. Sono disponibili poche informazioni sulla possibilità di utilizzare un programma di esercizi a casa per ottenere benefici simili rispetto a un programma di esercizi in loco più strutturato. Questo problema è particolarmente rilevante nelle donne anziane e fragili che hanno subito una frattura dell'anca perché molte non sono in grado e non vogliono recarsi presso le strutture sportive.

I risultati degli studi sull'esercizio fisico sono istruttivi sui potenziali benefici per le persone anziane dopo la frattura dell'anca. La maggior parte del lavoro fino ad oggi è stata limitata a campioni selezionati di persone anziane relativamente sane che sono state reclutate in esperimenti randomizzati rigorosamente controllati. Pertanto, sebbene siano efficaci a beneficio di un gruppo selezionato di persone anziane, non è noto se questi interventi saranno accettati da una popolazione anziana fragile che è diventata improvvisamente disabile a causa di una frattura dell'anca, né è noto se questi interventi saranno utili. a questo gruppo che sta perdendo ossa, muscoli e funzioni ad un ritmo accelerato.

Poiché le perdite di densità minerale ossea in seguito a frattura dell'anca pongono queste donne a un maggiore aumento della successiva frattura e possono ritardare o impedire il pieno recupero della capacità di deambulazione, è importante ottimizzare la guarigione della frattura e prevenire la perdita di osso. Un'opzione terapeutica per questi pazienti che può essere efficace è aumentare l'attività fisica attraverso l'esercizio.

Nonostante queste profonde perdite funzionali, ossee e muscolari, rimaniamo incerti sulla misura in cui queste perdite possano essere attribuite alla frattura e solo un'attenzione limitata è stata prestata alla prevenzione di tali perdite. Inoltre, cerchiamo di comprendere il ruolo dell'esercizio in relazione al metabolismo osseo e ai livelli di ormoni che si ritiene regolino il metabolismo osseo a seguito di una frattura dell'anca. Chiarire questi meccanismi sarà prezioso per comprendere gli effetti dell'esercizio sulla salute delle ossa. Lo scopo di questo studio è portare un intervento noto per essere benefico in popolazioni selezionate, nel contesto del mondo reale e applicarlo a persone anziane fragili che sono diventate improvvisamente disabili a causa di una frattura dell'anca. È essenziale testare l'efficacia dell'intervento a seguito di una frattura dell'anca.

Con una rinuncia all'autorizzazione ottenuta in ciascun ospedale, l'infermiere dello studio eseguirà una revisione della cartella clinica dei pazienti con frattura dell'anca per determinare l'ammissibilità allo studio e quindi spiegherà lo studio al potenziale partecipante, otterrà il consenso e otterrà le misure dello studio di base entro quindici giorni dalla frattura. Il coordinatore del progetto informerà i formatori dell'esercizio di quali partecipanti sono stati randomizzati nel gruppo di trattamento e il formatore organizzerà la prima visita a domicilio.

Dopo aver completato l'intervista di base, il partecipante verrà assegnato a uno dei due gruppi di studio. Un gruppo è il gruppo di trattamento e l'altro non prevede alcun trattamento e viene seguito come di consueto. Quelli assegnati al gruppo di trattamento saranno visitati da un istruttore di esercizi che visiterà il partecipante tre volte alla settimana per i primi due mesi dello studio, due volte alla settimana durante i mesi tre e quattro, una volta alla settimana durante i mesi cinque e sei , due volte al mese durante i mesi sette e otto, e una volta al mese durante i mesi da nove a dodici. Durante i mesi da sette a dodici dello studio il formatore contatterà il partecipante per telefono una volta alla settimana durante le settimane in cui non va a casa dei partecipanti.

Interviste di follow-up, valutazione delle prestazioni, scansioni DEXA, misurazioni ecografiche (solo per 34 partecipanti) e prelievi di sangue verranno effettuati a due, sei e dodici mesi dopo la frattura dell'anca. Le interviste di base e di follow-up dureranno circa due ore.

CONFRONTO DI FRATTURE NON DELL'ANCA. Si ritiene che la perdita ossea che si verifica nelle donne anziane derivi dal disaccoppiamento del rimodellamento osseo. Nonostante la perdita di densità minerale ossea con l'invecchiamento, i meccanismi cellulari per la guarigione delle fratture sembrano rimanere intatti. La guarigione della frattura può essere suddivisa in tre fasi: infiammatoria, riparativa e rimodellante. Le prime due fasi dipendono principalmente dagli effetti traumatici locali della frattura e si completano entro circa cinque settimane; quindi, ci si aspetterebbe che l'intervento dell'esercizio abbia un effetto minimo o nullo su questi processi. Il resto della durata di circa sei mesi della guarigione della frattura del collo del femore comporta la modellazione e il rimodellamento del callo. Poiché il carico scheletrico può modulare il rimodellamento, l'esercizio dovrebbe avere un effetto durante questo periodo. Anche dopo il completamento della guarigione, si prevede che i fattori meccanici continuino a influenzare il rimodellamento del femore. Il riassorbimento osseo, mediato dall'attività osteoclastica, è la prima fase di un ciclo di rimodellamento. Nel contesto post-frattura, in cui sono in corso sia la rimozione dei detriti della frattura che il rimodellamento del callo, sono previsti alti livelli di marcatori di riassorbimento.

Cercheremo di separare gli effetti della frattura dell'anca sul ricambio osseo da quelli dell'invecchiamento nelle persone con bassa densità minerale ossea. Il turnover osseo dei pazienti con frattura dell'anca che ricevono cure abituali sarà confrontato con il turnover osseo in un gruppo simile di donne che non hanno subito fratture all'anca (vale a dire, appaiate per età, capacità di deambulare in modo indipendente e con bassa densità minerale ossea).