Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BHS4 - Luu-/lihasmuutokset lonkkamurtuman seurauksena vanhemmilla valkoisilla naisilla (Hip4)

tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jay S. Magaziner, University of Maryland, Baltimore

Luu-/lihasmuutokset lonkkamurtuman seurauksena vanhemmilla valkoisilla naisilla

Tämän tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:

  1. Suorittaa interventiokehitystutkimus arvioidakseen harjoitusinterventioiden toteuttamiskelpoisuutta luun mineraalitiheyden, lihasmassan ja voiman menetyksen vähentämiseksi sekä kliinisesti merkityksellisten lonkkamurtuman jälkeisten toiminnan näkökohtien vähentämiseksi ja saada alustavat testit luuston tehosta. näitä interventioita.
  2. Arvioida kotiharjoittelun vaikutusta luun aineenvaihduntaan.
  3. Arvioida lonkkamurtuman vaikutuksia luun aineenvaihduntaan.
  4. Arvioida harjoituksen ja lonkkamurtuman vaikutuksia hormonaalisiin säätelyaineisiin.
  5. Arvioida luun aineenvaihduntahormonisäätelijöiden markkereiden ja BMD:n välistä yhteyttä.
  6. Erottaa lonkkamurtuman vaikutukset luun kiertoon ikääntymisen vaikutuksista henkilöillä, joilla on alhainen luun mineraalitiheys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtuma on suuri kansanterveysongelma, jolla on silmiinpistäviä seurauksia iäkkäälle potilaalle, hänen perheelleen ja terveydenhuoltojärjestelmälle. Yli 350 000 yli 65-vuotiasta henkilöä murtuu lonkkansa Yhdysvalloissa tulevan vuoden aikana, jolloin vuosikustannukset ovat arviolta yli 12 miljardia dollaria; vuoteen 2040 mennessä tässä ryhmässä tapahtuu vuosittain yli 650 000 lonkkamurtumaa. 18–33 % vanhemmista lonkkamurtumapotilaista kuolee vuoden sisällä murtumasta riippuen tutkitusta populaatiosta. Suurin osa elossa olevista lonkkamurtumapotilaista kokee alentuneen liikkuvuuden ja menettävät kykynsä toimia itsenäisesti. Jopa 45 % murtumahetkellä yhteisöasunnossa olevista joutuu sairaalahoitoon sairaalahoitoon, ja 15-25 % pysyy laitoshoidossa vuoden murtuman jälkeen. Lisäksi yli kolmanneksella omaishoitajista havaitaan merkittävää rasitusta jopa vuoden murtuman jälkeen. Tutkitusta väestöstä ja arvioitavana olevasta toiminnasta riippuen arviolta 25-75 % niistä, jotka ovat olleet itsenäisiä ennen murtumaansa, eivät voi kävellä itsenäisesti eikä saavuttaa aiempaa itsenäisen elämän tasoaan vuoden sisällä murtuman jälkeen ja 10-20 % niistä, jotka ovat murtuneet. lonkkamurtuma voi odottaa saavansa uuden osteoporoottisen murtuman kahden vuoden sisällä.

Tämä protokolla koostuu kahdesta osasta, jotka liittyvät toipumiseen lonkkamurtuman jälkeen (kuvattu alla):

HARJOITUKSEN PUHELINKOE. Muutamia poikkeuksia lukuun ottamatta, jotka rajoittuvat ensisijaisesti kokonaisvaltaisen potilaskuntoutuksen tutkimuksiin, toiminnan, luun ja lihasten lonkkamurtuman jälkeisten parantamisstrategioiden arviointiin on kiinnitetty vain vähän systemaattista huomiota. Strategiat, joiden on osoitettu parantavan luuta, lihaksia ja toimintaa iäkkäillä henkilöillä, joilla ei ole lonkkamurtumaa, voivat olla hyödyllisiä, jos niitä sovelletaan lonkkamurtuman jälkeen. Harjoittelu on yksi strategioista, joihin on kiinnitetty paljon huomiota. Ikääntyneiden aikuisten liikuntaharjoittelulla on myös myönteisiä vaikutuksia luun tiheyteen, lihasvoimaan ja fyysiseen toimintaan sekä sydän- ja verisuonitoimintaan sekä kaatumis- ja murtumien riskin vähentämiseen. Liikuntaohjelma, joka yhdistää painonkanto- ja vastustusharjoituksia, voi lisätä luun mineraalipitoisuutta postmenopausaalisilla naisilla. Käytettävissä on vain vähän tietoa siitä, voidaanko kotiharjoitteluohjelmalla saavuttaa samanlaisia ​​etuja verrattuna jäsennellympään, paikan päällä olevaan harjoitusohjelmaan. Tämä ongelma on erityisen tärkeä iäkkäille, heikkokuntoisille naisille, jotka ovat saaneet lonkkamurtuman, koska monet eivät pysty eivätkä halua matkustaa kuntoilutiloihin.

Liikuntatutkimusten tulokset ovat valaisevia mahdollisista hyödyistä ikääntyneille lonkkamurtuman jälkeen. Suurin osa tähän mennessä tehdystä työstä on rajoittunut suhteellisen terveisiin, valikoituihin iäkkäiden henkilöiden näytteisiin, jotka on värvätty tiukasti kontrolloituihin satunnaistettuihin kokeisiin. Näin ollen, vaikka ne hyödyttävätkin tehokkaita tiettyä iäkkäiden ihmisten ryhmää, ei tiedetä, hyväksyykö nämä toimet lonkkamurtuman vuoksi äkillisesti vammautuneessa hauraassa iäkkäässä väestössä, eikä myöskään tiedetä, onko niistä hyötyä. tähän ryhmään, joka menettää luuta, lihaksia ja toimintaa kiihtyvällä vauhdilla.

Koska lonkkamurtuman jälkeiset BMD-häviöt lisäävät näiden naisten myöhempien murtumien lisääntymistä ja voivat viivästyttää tai estää ambulatoristen kykyjen täydellistä palautumista, on tärkeää optimoida murtumien paraneminen ja estää luun menetys. Yksi terapeuttinen vaihtoehto näille potilaille, joka voi olla tehokas, on lisätä fyysistä aktiivisuutta harjoituksen avulla.

Huolimatta näistä syvällisistä toiminnan, luuston ja lihasten menetyksistä, olemme edelleen epävarmoja siitä, missä määrin nämä menetykset johtuvat murtumasta, ja tällaisten menetysten estämiseen on kiinnitetty vain vähän huomiota. Lisäksi pyrimme ymmärtämään liikunnan roolia luun aineenvaihdunnassa ja lonkkamurtuman jälkeisten luun aineenvaihduntaa säätelevien hormonien tasoissa. Näiden mekanismien selvittäminen on arvokasta, kun ymmärtää harjoituksen vaikutukset luuston terveyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on viedä interventio, jonka tiedetään olevan hyödyllinen tietyissä väestöryhmissä, todelliseen maailmaan ja soveltaa heikkoja iäkkäitä ihmisiä, jotka ovat tulleet äkillisesti vammautuneiksi lonkkamurtuman vuoksi. On tärkeää testata lonkkamurtuman jälkeisen toimenpiteen tehokkuutta.

Kun kussakin sairaalassa myönnetään lupa, tutkimushoitaja tekee kaavion lonkkamurtumapotilaista määrittääkseen kelpoisuuden tutkimukseen ja selittää sitten tutkimuksen mahdolliselle osallistujalle, hankkii suostumuksen ja saa tutkimuksen lähtötason mittaukset viidentoista päivän kuluessa murtumasta. Projektin koordinaattori ilmoittaa harjoitteluohjaajille, mitkä osallistujat on satunnaistettu hoitoryhmään, ja kouluttaja suunnittelee ensimmäisen kotikäynnin.

Perushaastattelun jälkeen osallistuja määrätään toiseen kahdesta opintoryhmästä. Yksi ryhmä on hoitoryhmä ja toinen ei sisällä hoitoa ja sitä seurataan normaalisti. Hoitoryhmään nimetyillä vierailee harjoitteluohjaaja, joka käy osallistujan luona kolme kertaa viikossa tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden ajan, kaksi kertaa viikossa kolmen ja neljän kuukauden aikana, kerran viikossa viiden ja kuudennen kuukauden aikana. , kaksi kertaa kuukaudessa seitsemän ja kahdeksan kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa yhdeksännen ja kahdentoista kuukauden aikana. Tutkimuksen kuukausina 7-12 kouluttaja ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse kerran viikossa niillä viikkoilla, jolloin hän ei käy osallistujien luona.

Seurantahaastattelut, suorituskyvyn arviointi, DEXA-skannaukset, ultraäänimittaukset (vain 34 osallistujalle) ja verinäytteet tehdään kahden, kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua lonkkamurtumasta. Perus- ja jatkohaastattelut kestävät noin kaksi tuntia.

MUUN LONGMANMUUTTUMAN VERTAILU. Iäkkäillä naisilla esiintyvän luukadon uskotaan johtuvan luun uudelleenmuodostumisen irtoamisesta. Huolimatta BMD:n menetyksestä ikääntymisen myötä, murtumien paranemisen solumekanismit näyttävät pysyvän ennallaan. Murtumien paraneminen voidaan jakaa kolmeen vaiheeseen: tulehduksellinen, korjaava ja uusiutuva vaihe. Kaksi ensimmäistä vaihetta ovat ensisijaisesti riippuvaisia ​​murtuman paikallisista traumavaikutuksista ja ne päättyvät noin viiden viikon kuluessa; näin ollen harjoituksen interventiolla odotetaan olevan vain vähän tai ei ollenkaan vaikutusta näihin prosesseihin. Loput noin kuuden kuukauden kestosta reisiluun kaulan murtuman parantumisen kestosta sisältää kalluksen mallintamisen ja uudelleenmuodostamisen. Koska luuston kuormitus voi moduloida uudelleenmuotoilua, harjoituksen pitäisi vaikuttaa tänä aikana. Jopa paranemisen jälkeen mekaanisten tekijöiden odotetaan edelleen vaikuttavan reisiluun uusiutumiseen. Luun resorptio, jota välittää osteoklastinen aktiivisuus, on uusiutumissyklin ensimmäinen vaihe. Murtuman jälkeisessä kontekstissa, jossa sekä murtumajätteen poisto että kalluksen uudelleenmuotoilu ovat meneillään, resorptiomarkkerien korkea taso olisi odotettavissa.

Pyrimme erottamaan lonkkamurtuman vaikutukset luun vaihtumiseen ikääntymisen vaikutuksista henkilöillä, joilla on alhainen luun mineraalitiheys. Tavanomaista hoitoa saavien lonkkamurtumapotilaiden luun vaihtuvuutta verrataan luun vaihtumiseen samanlaisessa ryhmässä naisia, jotka eivät ole murtuneet lonkkansa (eli iän, itsenäisen liikkumiskyvyn ja alhaisen luun mineraalitiheyden mukaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Union Memorial Hospital
      • Randallstown, Maryland, Yhdysvallat, 21133
        • Northwest Hospital Center
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • St. Joseph's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lonkkamurtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Alle 65-vuotias
  • Lonkkamurtuman ei-kirurginen korjaus
  • Ei-yhteisasunto
  • Murtunut yli 72 tuntia ennen sairaalaan tuloa
  • Patologinen murtuma
  • Asuu yli 70 mailin päässä sairaalasta
  • Äskettäinen diagnoosi (viimeisten 6 kuukauden aikana) angina pectoris tai sydäninfarkti
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus samanaikaisesti lonkkamurtuman kanssa
  • Kammiorytmian diagnoosi, kolmannen asteen sydänkatkos, eteisvärinä tai jos elintoiminnot ovat sydän alle 60 tai suurempi kuin 100
  • Aktiivinen tai epäilty sydänlihastulehdus tai perikardiitti viimeisen vuoden aikana
  • Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) syvä laskimotukos tai sydämensisäinen trombi
  • Jatkuva keuhkopöhö sairaalahoidon aikana
  • Huonosti hallittu verenpaine, kun systolinen lepoarvo on yli 180 mm Hg tai lepodiastolinen yli 100 mm Hg (3 tai useampia mittauksia 24 tunnin aikana)
  • Ventrikulaarisen aneurysman esiintyminen
  • Pagetin tauti
  • Diabetes - verensokeri jatkuvasti yli 300
  • Tyreotoksikoosin tai myksedeeman diagnoosi viimeisen vuoden aikana
  • Mikä tahansa diagnoosi hyperparatyreoosista, hypoparatyreoosista tai osteomalasiasta
  • Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi tai ALS (Lou Gehrigin tauti)
  • Uusi (viimeisen 6 kuukauden aikana) alkanut kohtaushäiriö tai kohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Skitsofrenian diagnoosi
  • Äskettäinen (viimeisten 6 kuukauden aikana) GI-verenvuoto tai verenvuoto
  • Ennen pääsyä kumadiinihoito
  • Kirroosi tai loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD)
  • Pitkälle edennyt hepatiitti, AIDS tai endokardiitti
  • Syöpä, jossa on etäpesäkkeitä, tai syöpä aktiivisessa hoidossa (kemoterapia sytotoksisilla aineilla) muu kuin ei-melanominen ihosyöpä
  • Nykyinen kroonisen alkoholin väärinkäytön diagnoosi
  • Ennen pääsyä huumekäyttö tai bentsodiatsepiinin käyttö enemmän kuin yksi annos tai tabletti päivässä
  • Tarvittiin ihmisen apua kävellä ennen murtumaa
  • Aikaisempi murtuma
  • Rintakipu, kun kiipeää portaita, kävellessä tasaisella alustalla tai levossa ennen lonkkamurtumaa
  • Lisähapen käyttö ennen murtumaa
  • Muu (muu kuin englanninkielinen, vaikea sokeus, paraplegia, hemiplegia
  • Mini-Mental Status -kokeen pisteet alle 20

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
Tavallinen hoito
Active Comparator: 1
Kotimainen harjoitusohjelma
Hoitoryhmään määrättyjen henkilöiden luona harjoittelija vieraili kolme kertaa viikossa tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden ajan, kaksi kertaa viikossa kolmen ja neljän kuukauden aikana, kerran viikossa kuukausina 5 ja 6, kaksi kertaa kuukaudessa tutkimuksen aikana. seitsemän ja kahdeksan kuukauden aikana ja kerran kuukaudessa yhdeksännen ja kahdentoista kuukauden aikana. Tutkimuksen 7-12 kuukauden aikana kouluttaja otti osallistujaan yhteyttä puhelimitse kerran viikossa niiden viikkojen aikana, jolloin hän ei mennyt osallistujien kotiin.
Muut nimet:
  • Harjoittele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Harjoittele käyttäytymistä ja aktiivisuutta
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Harjoittelun subjektiivinen raportointi
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
BMD:n muutos
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Falls
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Aika painonkannattamiseen
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen
2, 6 ja 12 kuukautta lonkkamurtuman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay Magaziner, Ph.D., MSHyg, University of Maryland School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-20834
  • NIA R37 AG09901

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtuma

Kliiniset tutkimukset Exercise Plus -ohjelma

3
Tilaa