Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dimostrazione per la prevenzione e la cura del cancro per le minoranze etniche e razziali

27 ottobre 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Dimostrazione per la prevenzione e il trattamento del cancro per i beneficiari ispanici di Medicare - CMS

L'obiettivo di questo studio di ricerca comportamentale è migliorare l'uso dei servizi di prevenzione del cancro, aumentare la diagnosi precoce e il trattamento del cancro. Un risultato secondario di questo progetto dimostrativo propone che un navigatore paziente strutturato (PN) ridurrà il costo dei servizi Medicare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questionario di screening:

Prima di poter iniziare questo studio, risponderai a un questionario Triage di 20 minuti. Il questionario ti chiederà se hai avuto il cancro, che tipo di cancro e quando sei stato trattato l'ultima volta.

Gruppi di screening del cancro e gruppi di trattamento:

Una volta che avrai risposto al questionario Triage e se risulterà idoneo a partecipare a questo studio, sarai inserito nel gruppo di screening del cancro o nel gruppo di trattamento in base alle tue risposte al questionario di triage.

Se non sei stato trattato per il cancro in passato o se sono trascorsi più di 5 anni dall'ultima volta che sei stato curato, farai parte del Cancer Screening Group e completerai lo screening Cancer Screening Assessment (CSA). Il CSA ti chiederà informazioni su screening del cancro, stile di vita e altri elementi relativi alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere un totale di circa 45-60 minuti per essere completato.

Se sei stato curato per il cancro negli ultimi 5 anni, farai parte del gruppo di trattamento. Il CSA ti chiederà informazioni su screening del cancro, trattamento del cancro e altri articoli relativi alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere un totale di circa 45-60 minuti per essere completato.

Dopo aver completato la valutazione dello screening del cancro (CSA) per il gruppo di screening del cancro o per il gruppo di trattamento, compilerai un questionario aggiuntivo CSA. Questo questionario addendum CSA ti chiederà informazioni sugli ostacoli e sui fattori che possono influenzare le tue decisioni relative alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere 15-20 minuti per essere completato.

Gruppi di intervento e confronto:

I partecipanti al gruppo di screening del cancro o al gruppo di trattamento verranno assegnati in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei 2 gruppi aggiuntivi, il "Gruppo di intervento" o il gruppo "Confronto". Avrai le stesse possibilità di essere in entrambi i gruppi.

Se fai parte del gruppo di intervento, lavorerai con un membro dello staff, chiamato navigatore dei pazienti (PN), che assisterà con cure mediche e/o screening (gruppo di intervento). Ad esempio, il membro del personale può aiutare a programmare appuntamenti di screening, appuntamenti per cure mediche o qualsiasi altra assistenza necessaria per soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria. Il PN sarà responsabile della registrazione delle informazioni sulla tua cura e su qualsiasi trattamento del cancro, se necessario.

Completerai un questionario CSA 1 volta all'anno per un massimo di 4 anni. Un membro dello staff ti contatterà telefonicamente per fissare un appuntamento per consegnarti i questionari CSA. Tutti i questionari saranno completati in un momento e in un luogo concordati da te e dal personale dello studio. Ad esempio, il personale dello studio potrebbe incontrarti in un centro comunitario, in un centro di vita indipendente o in un altro luogo concordato. Il questionario dovrebbe richiedere circa 45-60 minuti per essere completato.

Se fai parte del gruppo di confronto, non lavorerai con un membro dello staff e non completerai alcun questionario aggiuntivo durante i 4 anni di studio.

Sia il gruppo di intervento che il gruppo di confronto riceveranno materiale didattico.

Questionario di uscita:

Circa 4 anni dopo la tua adesione allo studio, verrai contattato da un membro dello staff e fisserai un incontro con il questionario di uscita. Questo questionario sarà compilato in un momento e in un luogo concordati da te e dal membro dello staff. Questo questionario conterrà domande simili a quelle a cui ha risposto sin dalla sua partecipazione allo studio. Il questionario richiederà circa 45-60 minuti per essere completato.

Durata dello studio:

Sarai considerato fuori studio dopo 4 anni.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 11.964 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Un totale di 2.812 saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2472

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ispanoamericano di età pari o superiore a 40 anni curato per il cancro e idoneo a Medicare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i partecipanti devono avere Medicare Parte A e Parte B
  2. Tutti i partecipanti devono essere latinoamericani/ispanoamericani
  3. Tutti i partecipanti devono avere almeno 40 anni di età
  4. Tutti i partecipanti al gruppo di screening del cancro devono essere beneficiari idonei a Medicare della regione 6 (Central Gulf Coast) come definito dal Dipartimento dei servizi sanitari statali del Texas.
  5. A tutti i partecipanti al gruppo di trattamento del cancro deve essere stato diagnosticato un cancro al seno, alla cervice, alla prostata, al colon-retto e/o ai polmoni negli ultimi 5 anni.
  6. Tutti i partecipanti al gruppo per il trattamento del cancro devono essere un beneficiario idoneo a Medicare del Texas.

Criteri di esclusione:

  1. Tutti i partecipanti non devono essere iscritti a un piano di assistenza gestita (chiamato anche HMO, Medicare + Choice o Medicare Advantage)
  2. Tutti i partecipanti non devono essere iscritti in hospice
  3. A tutti i partecipanti al Cancer Screening Group non deve essere stato diagnosticato un cancro negli ultimi 5 anni.
  4. Tutti i partecipanti al gruppo per il trattamento del cancro non devono essere beneficiari idonei a Medicare al di fuori della regione 6 (Central Gulf Coast) a meno che non siano curati presso MD Anderson.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento
Patient Navigator (PN) + Materiale didattico + Questionari annuali

Gruppo di intervento:

Questionario di valutazione dello screening del cancro (CSA) 45-60 minuti all'anno per 4 anni + questionario di uscita alla fine dello studio.

Gruppo di confronto:

Esci solo dal questionario.

Altri nomi:
  • Indagine
Membro del personale, chiamato navigatore paziente (PN), che assiste con cure mediche e/o screening, questionari.
Gruppo di confronto
Materiale didattico + Questionario di uscita

Gruppo di intervento:

Questionario di valutazione dello screening del cancro (CSA) 45-60 minuti all'anno per 4 anni + questionario di uscita alla fine dello studio.

Gruppo di confronto:

Esci solo dal questionario.

Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di screening
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di conformità in 5 tipi di cancro
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi