- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00453661
Dimostrazione per la prevenzione e la cura del cancro per le minoranze etniche e razziali
Dimostrazione per la prevenzione e il trattamento del cancro per i beneficiari ispanici di Medicare - CMS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questionario di screening:
Prima di poter iniziare questo studio, risponderai a un questionario Triage di 20 minuti. Il questionario ti chiederà se hai avuto il cancro, che tipo di cancro e quando sei stato trattato l'ultima volta.
Gruppi di screening del cancro e gruppi di trattamento:
Una volta che avrai risposto al questionario Triage e se risulterà idoneo a partecipare a questo studio, sarai inserito nel gruppo di screening del cancro o nel gruppo di trattamento in base alle tue risposte al questionario di triage.
Se non sei stato trattato per il cancro in passato o se sono trascorsi più di 5 anni dall'ultima volta che sei stato curato, farai parte del Cancer Screening Group e completerai lo screening Cancer Screening Assessment (CSA). Il CSA ti chiederà informazioni su screening del cancro, stile di vita e altri elementi relativi alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere un totale di circa 45-60 minuti per essere completato.
Se sei stato curato per il cancro negli ultimi 5 anni, farai parte del gruppo di trattamento. Il CSA ti chiederà informazioni su screening del cancro, trattamento del cancro e altri articoli relativi alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere un totale di circa 45-60 minuti per essere completato.
Dopo aver completato la valutazione dello screening del cancro (CSA) per il gruppo di screening del cancro o per il gruppo di trattamento, compilerai un questionario aggiuntivo CSA. Questo questionario addendum CSA ti chiederà informazioni sugli ostacoli e sui fattori che possono influenzare le tue decisioni relative alla salute. Il questionario dovrebbe richiedere 15-20 minuti per essere completato.
Gruppi di intervento e confronto:
I partecipanti al gruppo di screening del cancro o al gruppo di trattamento verranno assegnati in modo casuale (come nel lancio di una moneta) a uno dei 2 gruppi aggiuntivi, il "Gruppo di intervento" o il gruppo "Confronto". Avrai le stesse possibilità di essere in entrambi i gruppi.
Se fai parte del gruppo di intervento, lavorerai con un membro dello staff, chiamato navigatore dei pazienti (PN), che assisterà con cure mediche e/o screening (gruppo di intervento). Ad esempio, il membro del personale può aiutare a programmare appuntamenti di screening, appuntamenti per cure mediche o qualsiasi altra assistenza necessaria per soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria. Il PN sarà responsabile della registrazione delle informazioni sulla tua cura e su qualsiasi trattamento del cancro, se necessario.
Completerai un questionario CSA 1 volta all'anno per un massimo di 4 anni. Un membro dello staff ti contatterà telefonicamente per fissare un appuntamento per consegnarti i questionari CSA. Tutti i questionari saranno completati in un momento e in un luogo concordati da te e dal personale dello studio. Ad esempio, il personale dello studio potrebbe incontrarti in un centro comunitario, in un centro di vita indipendente o in un altro luogo concordato. Il questionario dovrebbe richiedere circa 45-60 minuti per essere completato.
Se fai parte del gruppo di confronto, non lavorerai con un membro dello staff e non completerai alcun questionario aggiuntivo durante i 4 anni di studio.
Sia il gruppo di intervento che il gruppo di confronto riceveranno materiale didattico.
Questionario di uscita:
Circa 4 anni dopo la tua adesione allo studio, verrai contattato da un membro dello staff e fisserai un incontro con il questionario di uscita. Questo questionario sarà compilato in un momento e in un luogo concordati da te e dal membro dello staff. Questo questionario conterrà domande simili a quelle a cui ha risposto sin dalla sua partecipazione allo studio. Il questionario richiederà circa 45-60 minuti per essere completato.
Durata dello studio:
Sarai considerato fuori studio dopo 4 anni.
Questo è uno studio investigativo. Fino a 11.964 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Un totale di 2.812 saranno iscritti a M. D. Anderson.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono avere Medicare Parte A e Parte B
- Tutti i partecipanti devono essere latinoamericani/ispanoamericani
- Tutti i partecipanti devono avere almeno 40 anni di età
- Tutti i partecipanti al gruppo di screening del cancro devono essere beneficiari idonei a Medicare della regione 6 (Central Gulf Coast) come definito dal Dipartimento dei servizi sanitari statali del Texas.
- A tutti i partecipanti al gruppo di trattamento del cancro deve essere stato diagnosticato un cancro al seno, alla cervice, alla prostata, al colon-retto e/o ai polmoni negli ultimi 5 anni.
- Tutti i partecipanti al gruppo per il trattamento del cancro devono essere un beneficiario idoneo a Medicare del Texas.
Criteri di esclusione:
- Tutti i partecipanti non devono essere iscritti a un piano di assistenza gestita (chiamato anche HMO, Medicare + Choice o Medicare Advantage)
- Tutti i partecipanti non devono essere iscritti in hospice
- A tutti i partecipanti al Cancer Screening Group non deve essere stato diagnosticato un cancro negli ultimi 5 anni.
- Tutti i partecipanti al gruppo per il trattamento del cancro non devono essere beneficiari idonei a Medicare al di fuori della regione 6 (Central Gulf Coast) a meno che non siano curati presso MD Anderson.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di intervento
Patient Navigator (PN) + Materiale didattico + Questionari annuali
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Gruppo di intervento: Questionario di valutazione dello screening del cancro (CSA) 45-60 minuti all'anno per 4 anni + questionario di uscita alla fine dello studio. Gruppo di confronto: Esci solo dal questionario.
Altri nomi:
Membro del personale, chiamato navigatore paziente (PN), che assiste con cure mediche e/o screening, questionari.
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Gruppo di confronto
Materiale didattico + Questionario di uscita
|
Gruppo di intervento: Questionario di valutazione dello screening del cancro (CSA) 45-60 minuti all'anno per 4 anni + questionario di uscita alla fine dello studio. Gruppo di confronto: Esci solo dal questionario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tassi di screening
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di conformità in 5 tipi di cancro
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Cancro al seno
- Cancro ai polmoni
- Cancro alla prostata
- Cancro cervicale
- Cancro colorettale
- Navigatore paziente
- Prevenzione del cancro
- CSM
- Ispanoamericano
- Materiali didattici
- Dimostrazione di trattamento per le minoranze etniche e razziali
- Centri per i servizi Medicare e Medicaid
- Valutazione dello screening del cancro
- Questionario annuale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie della cervice uterina
- Malattie uterine
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie cervicali uterine
- Neoplasie prostatiche
- Neoplasie colorettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Identificatore di registro: NCI CTRP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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