Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Demonstratie voor preventie en behandeling van kanker voor etnische en raciale minderheden

27 oktober 2020 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Demonstratie van kankerpreventie en -behandeling voor in aanmerking komende begunstigden van Spaanse Medicare - CMS

Het doel van dit gedragsonderzoek is om het gebruik van kankerpreventiediensten te verbeteren, vroegtijdige opsporing en behandeling van kanker te vergroten. Een secundair resultaat van dit demonstratieproject stelt voor dat een gestructureerde patiëntnavigator (PN) de kosten van Medicare-diensten zal verlagen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Screeningsvragenlijst:

Voordat u aan dit onderzoek kunt beginnen, beantwoordt u een Triage-vragenlijst van 20 minuten. De vragenlijst zal u vragen of u kanker heeft gehad, wat voor soort kanker en wanneer u voor het laatst bent behandeld.

Groepen voor kankerscreening en behandelingsgroepen:

Zodra u de Triage-vragenlijst hebt beantwoord en als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u op basis van uw antwoorden op de Triage-vragenlijst in de Kankerscreeningsgroep of de Behandelgroep geplaatst.

Als u in het verleden niet bent behandeld voor kanker of als het meer dan 5 jaar geleden is dat u voor het laatst bent behandeld, komt u in de Screeningsgroep Kanker en maakt u het screeningsonderzoek Cancer Screening Assessment (CSA). De CSA zal u vragen stellen over kankerscreenings, levensstijl en andere gezondheidsgerelateerde items. Het invullen van de vragenlijst duurt in totaal ongeveer 45-60 minuten.

Als u de afgelopen 5 jaar voor kanker bent behandeld, komt u in de behandelgroep. De CSA zal u vragen stellen over kankerscreenings, kankerbehandeling en andere gezondheidsgerelateerde zaken. Het invullen van de vragenlijst duurt in totaal ongeveer 45-60 minuten.

Na voltooiing van de Cancer Screening Assessment (CSA) voor de Cancer Screening Group of de Treatment Group, vult u een CSA-addendumvragenlijst in. In deze CSA-addendumvragenlijst wordt u gevraagd naar belemmeringen en factoren die van invloed kunnen zijn op uw gezondheidsgerelateerde beslissingen. Het invullen van de vragenlijst duurt 15-20 minuten.

Interventie- en vergelijkingsgroepen:

Deelnemers aan de kankerscreeningsgroep of de behandelingsgroep worden willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) aan een van de 2 extra groepen, de "Interventiegroep" of de "Vergelijkingsgroep". Je hebt evenveel kans om in een van beide groepen te zitten.

Als u deel uitmaakt van de Interventiegroep, werkt u samen met een medewerker, een patiëntnavigator (PN) genaamd, die u assisteert bij medische zorg en/of screenings (interventiegroep). Het personeelslid kan bijvoorbeeld helpen bij het plannen van screeningafspraken, medische zorgafspraken of andere noodzakelijke hulp om aan de zorgbehoeften te voldoen. De PN is verantwoordelijk voor het vastleggen van informatie over uw zorg en eventuele kankerbehandeling, mocht dat nodig zijn.

U vult maximaal 4 jaar 1 keer per jaar een CSA-vragenlijst in. Een medewerker neemt telefonisch contact met u op voor het maken van een afspraak om u de CSA-vragenlijsten te bezorgen. Alle vragenlijsten worden ingevuld op een tijd en plaats die u en het onderzoekspersoneel overeenkomen. Het studiepersoneel kan u bijvoorbeeld ontmoeten in een buurthuis, een centrum voor zelfstandig wonen of een andere afgesproken locatie. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 45-60 minuten.

Als je in de vergelijkingsgroep zit, werk je niet met een staflid en vul je geen aanvullende vragenlijsten in tijdens de 4 studiejaren.

Zowel de interventiegroep als de vergelijkingsgroep krijgen voorlichtingsmateriaal.

Uitgangsvragenlijst:

Ongeveer 4 jaar nadat u aan de studie bent begonnen, wordt u gecontacteerd door een medewerker en organiseert u een exitvragenlijst. Deze vragenlijst wordt ingevuld op een tijd en plaats die u en de medewerker overeenkomen. Deze vragenlijst zal soortgelijke vragen bevatten als de vragen die u beantwoordt sinds uw deelname aan het onderzoek. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 45-60 minuten.

Duur van de studie:

Na 4 jaar word je als off-study beschouwd.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 11.964 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. In totaal zullen er 2.812 worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2472

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Latijns-Amerikaanse 40 jaar + behandeld voor kanker en Medicare komt in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle deelnemers moeten Medicare Deel A en Deel B hebben
  2. Alle deelnemers moeten Latino/Spaans-Amerikaans zijn
  3. Alle deelnemers moeten minimaal 40 jaar oud zijn
  4. Alle deelnemers aan de Cancer Screening Group moeten een voor Medicare in aanmerking komende begunstigde zijn uit regio 6 (Central Gulf Coast), zoals gedefinieerd door het Texas Department of State Health Services.
  5. Bij alle deelnemers aan de behandelingsgroep voor kanker moet in de afgelopen 5 jaar de diagnose borst-, baarmoederhals-, prostaat-, colorectale en/of longkanker zijn gesteld.
  6. Alle deelnemers aan de kankerbehandelingsgroep moeten een voor Medicare in aanmerking komende begunstigde uit Texas zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle deelnemers mogen niet zijn ingeschreven in een beheerd zorgplan (ook wel HMO, Medicare + Choice of Medicare Advantage genoemd)
  2. Niet alle deelnemers zijn ingeschreven in een hospice
  3. Bij alle deelnemers aan de Screeninggroep Kanker mag in de afgelopen 5 jaar geen kanker zijn vastgesteld.
  4. Alle deelnemers aan de kankerbehandelingsgroep mogen geen begunstigde zijn die in aanmerking komt voor Medicare buiten regio 6 (Central Gulf Coast), tenzij ze worden behandeld bij MD Anderson.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie groep
Patient Navigator (PN) + educatief materiaal + jaarlijkse vragenlijsten

Interventiegroep:

Cancer Screening Assessment (CSA)-vragenlijst 45-60 minuten per jaar gedurende 4 jaar + Exit-vragenlijst aan het einde van de studie.

Vergelijkingsgroep:

Sluit alleen de vragenlijst af.

Andere namen:
  • Vragenlijst
Medewerker, patient navigator (PN) genoemd, die assisteert bij medische zorg en/of screenings, vragenlijsten.
Vergelijkingsgroep
Educatief materiaal + Exit-vragenlijst

Interventiegroep:

Cancer Screening Assessment (CSA)-vragenlijst 45-60 minuten per jaar gedurende 4 jaar + Exit-vragenlijst aan het einde van de studie.

Vergelijkingsgroep:

Sluit alleen de vragenlijst af.

Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Screeningstarieven
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nalevingspercentage voor 5 soorten kanker
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

3
Abonneren