- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00453661
Demonstratie voor preventie en behandeling van kanker voor etnische en raciale minderheden
Demonstratie van kankerpreventie en -behandeling voor in aanmerking komende begunstigden van Spaanse Medicare - CMS
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Screeningsvragenlijst:
Voordat u aan dit onderzoek kunt beginnen, beantwoordt u een Triage-vragenlijst van 20 minuten. De vragenlijst zal u vragen of u kanker heeft gehad, wat voor soort kanker en wanneer u voor het laatst bent behandeld.
Groepen voor kankerscreening en behandelingsgroepen:
Zodra u de Triage-vragenlijst hebt beantwoord en als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, wordt u op basis van uw antwoorden op de Triage-vragenlijst in de Kankerscreeningsgroep of de Behandelgroep geplaatst.
Als u in het verleden niet bent behandeld voor kanker of als het meer dan 5 jaar geleden is dat u voor het laatst bent behandeld, komt u in de Screeningsgroep Kanker en maakt u het screeningsonderzoek Cancer Screening Assessment (CSA). De CSA zal u vragen stellen over kankerscreenings, levensstijl en andere gezondheidsgerelateerde items. Het invullen van de vragenlijst duurt in totaal ongeveer 45-60 minuten.
Als u de afgelopen 5 jaar voor kanker bent behandeld, komt u in de behandelgroep. De CSA zal u vragen stellen over kankerscreenings, kankerbehandeling en andere gezondheidsgerelateerde zaken. Het invullen van de vragenlijst duurt in totaal ongeveer 45-60 minuten.
Na voltooiing van de Cancer Screening Assessment (CSA) voor de Cancer Screening Group of de Treatment Group, vult u een CSA-addendumvragenlijst in. In deze CSA-addendumvragenlijst wordt u gevraagd naar belemmeringen en factoren die van invloed kunnen zijn op uw gezondheidsgerelateerde beslissingen. Het invullen van de vragenlijst duurt 15-20 minuten.
Interventie- en vergelijkingsgroepen:
Deelnemers aan de kankerscreeningsgroep of de behandelingsgroep worden willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een muntstuk) aan een van de 2 extra groepen, de "Interventiegroep" of de "Vergelijkingsgroep". Je hebt evenveel kans om in een van beide groepen te zitten.
Als u deel uitmaakt van de Interventiegroep, werkt u samen met een medewerker, een patiëntnavigator (PN) genaamd, die u assisteert bij medische zorg en/of screenings (interventiegroep). Het personeelslid kan bijvoorbeeld helpen bij het plannen van screeningafspraken, medische zorgafspraken of andere noodzakelijke hulp om aan de zorgbehoeften te voldoen. De PN is verantwoordelijk voor het vastleggen van informatie over uw zorg en eventuele kankerbehandeling, mocht dat nodig zijn.
U vult maximaal 4 jaar 1 keer per jaar een CSA-vragenlijst in. Een medewerker neemt telefonisch contact met u op voor het maken van een afspraak om u de CSA-vragenlijsten te bezorgen. Alle vragenlijsten worden ingevuld op een tijd en plaats die u en het onderzoekspersoneel overeenkomen. Het studiepersoneel kan u bijvoorbeeld ontmoeten in een buurthuis, een centrum voor zelfstandig wonen of een andere afgesproken locatie. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 45-60 minuten.
Als je in de vergelijkingsgroep zit, werk je niet met een staflid en vul je geen aanvullende vragenlijsten in tijdens de 4 studiejaren.
Zowel de interventiegroep als de vergelijkingsgroep krijgen voorlichtingsmateriaal.
Uitgangsvragenlijst:
Ongeveer 4 jaar nadat u aan de studie bent begonnen, wordt u gecontacteerd door een medewerker en organiseert u een exitvragenlijst. Deze vragenlijst wordt ingevuld op een tijd en plaats die u en de medewerker overeenkomen. Deze vragenlijst zal soortgelijke vragen bevatten als de vragen die u beantwoordt sinds uw deelname aan het onderzoek. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 45-60 minuten.
Duur van de studie:
Na 4 jaar word je als off-study beschouwd.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 11.964 deelnemers aan dit onderzoek deelnemen. In totaal zullen er 2.812 worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten Medicare Deel A en Deel B hebben
- Alle deelnemers moeten Latino/Spaans-Amerikaans zijn
- Alle deelnemers moeten minimaal 40 jaar oud zijn
- Alle deelnemers aan de Cancer Screening Group moeten een voor Medicare in aanmerking komende begunstigde zijn uit regio 6 (Central Gulf Coast), zoals gedefinieerd door het Texas Department of State Health Services.
- Bij alle deelnemers aan de behandelingsgroep voor kanker moet in de afgelopen 5 jaar de diagnose borst-, baarmoederhals-, prostaat-, colorectale en/of longkanker zijn gesteld.
- Alle deelnemers aan de kankerbehandelingsgroep moeten een voor Medicare in aanmerking komende begunstigde uit Texas zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Alle deelnemers mogen niet zijn ingeschreven in een beheerd zorgplan (ook wel HMO, Medicare + Choice of Medicare Advantage genoemd)
- Niet alle deelnemers zijn ingeschreven in een hospice
- Bij alle deelnemers aan de Screeninggroep Kanker mag in de afgelopen 5 jaar geen kanker zijn vastgesteld.
- Alle deelnemers aan de kankerbehandelingsgroep mogen geen begunstigde zijn die in aanmerking komt voor Medicare buiten regio 6 (Central Gulf Coast), tenzij ze worden behandeld bij MD Anderson.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Interventie groep
Patient Navigator (PN) + educatief materiaal + jaarlijkse vragenlijsten
|
Interventiegroep: Cancer Screening Assessment (CSA)-vragenlijst 45-60 minuten per jaar gedurende 4 jaar + Exit-vragenlijst aan het einde van de studie. Vergelijkingsgroep: Sluit alleen de vragenlijst af.
Andere namen:
Medewerker, patient navigator (PN) genoemd, die assisteert bij medische zorg en/of screenings, vragenlijsten.
|
Vergelijkingsgroep
Educatief materiaal + Exit-vragenlijst
|
Interventiegroep: Cancer Screening Assessment (CSA)-vragenlijst 45-60 minuten per jaar gedurende 4 jaar + Exit-vragenlijst aan het einde van de studie. Vergelijkingsgroep: Sluit alleen de vragenlijst af.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Screeningstarieven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Nalevingspercentage voor 5 soorten kanker
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Borstkanker
- Longkanker
- Prostaatkanker
- Baarmoederhalskanker
- Colorectale kanker
- Patiënt Navigator
- Preventie van kanker
- CMS
- Spaanse Amerikaan
- Educatief materiaal
- Behandelingsdemonstratie voor etnische en raciale minderheden
- Centra voor Medicare en Medicaid Services
- Beoordeling van kankerscreening
- Jaarlijkse vragenlijst
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
- Prostaatneoplasmata
- Colorectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Register-ID: NCI CTRP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten