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Demostración de prevención y tratamiento del cáncer para minorías étnicas y raciales

27 de octubre de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Demostración de prevención y tratamiento del cáncer para beneficiarios hispanos elegibles para Medicare - CMS

El objetivo de este estudio de investigación del comportamiento es mejorar el uso de los servicios de prevención del cáncer, aumentar la detección temprana y el tratamiento del cáncer. Un resultado secundario de este proyecto de demostración propone que un navegador de pacientes estructurado (PN) reducirá el costo de los servicios de Medicare.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuestionario de detección:

Antes de que pueda comenzar con este estudio, deberá responder un cuestionario de clasificación de 20 minutos. El cuestionario le preguntará si ha tenido cáncer, qué tipo de cáncer y cuándo recibió tratamiento por última vez.

Grupos de detección de cáncer y grupos de tratamiento:

Una vez que responda el cuestionario de clasificación y si se determina que es elegible para participar en este estudio, se le ubicará en el grupo de detección de cáncer o en el grupo de tratamiento según sus respuestas al cuestionario de clasificación.

Si no ha recibido tratamiento para el cáncer en el pasado o si han pasado más de 5 años desde la última vez que recibió tratamiento, estará en el Grupo de detección del cáncer y completará la Evaluación de detección del cáncer (CSA). La CSA le preguntará acerca de las pruebas de detección de cáncer, el estilo de vida y otros temas relacionados con la salud. Completar el cuestionario debe tomar entre 45 y 60 minutos en total.

Si ha recibido tratamiento para el cáncer en los últimos 5 años, estará en el Grupo de tratamiento. La CSA le preguntará acerca de las pruebas de detección del cáncer, el tratamiento del cáncer y otros temas relacionados con la salud. Completar el cuestionario debe tomar entre 45 y 60 minutos en total.

Después de completar la Evaluación de detección del cáncer (CSA) para el Grupo de detección del cáncer o el Grupo de tratamiento, deberá completar un cuestionario del anexo de la CSA. Este cuestionario del anexo de CSA le preguntará acerca de las barreras y los factores que pueden influir en sus decisiones relacionadas con la salud. El cuestionario debe tomar de 15 a 20 minutos para completarse.

Grupos de intervención y de comparación:

Los participantes en el grupo de detección de cáncer o en el grupo de tratamiento serán asignados aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de 2 grupos adicionales, el "Grupo de intervención" o el grupo de "Comparación". Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquiera de los dos grupos.

Si está en el Grupo de intervención, trabajará con un miembro del personal, llamado orientador de pacientes (PN), que lo ayudará con la atención médica o los exámenes de detección (grupo de intervención). Por ejemplo, el miembro del personal puede ayudar a programar citas de detección, citas de atención médica o cualquier otra asistencia necesaria para satisfacer las necesidades de atención médica. La PN será responsable de registrar la información sobre su atención y cualquier tratamiento contra el cáncer, en caso de que sea necesario.

Completará un cuestionario CSA 1 vez al año durante un máximo de 4 años. Un miembro del personal se comunicará con usted por teléfono para programar una cita para entregarle los cuestionarios de CSA. Todos los cuestionarios se completarán en el momento y lugar que usted y el personal del estudio acuerden. Por ejemplo, el personal del estudio puede reunirse con usted en un centro comunitario, centro de vida independiente u otro lugar acordado. El cuestionario debe tomar alrededor de 45-60 minutos para completar.

Si está en el Grupo de comparación, no trabajará con un miembro del personal y no completará ningún cuestionario adicional durante los 4 años de estudio.

Tanto el grupo de intervención como el grupo de comparación recibirán materiales educativos.

Cuestionario de salida:

Aproximadamente 4 años después de unirse al estudio, un miembro del personal se comunicará con usted y programará una reunión de cuestionario de salida. Este cuestionario se completará en el momento y lugar que usted y el miembro del personal acuerden. Este cuestionario contendrá preguntas similares a las que ha estado respondiendo desde su participación en el estudio. Completar el cuestionario le llevará entre 45 y 60 minutos.

Duración de los estudios:

Se le considerará fuera del estudio después de 4 años.

Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 11.964 participantes. Se inscribirá un total de 2.812 en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2472

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hispanoamericano mayor de 40 años tratado por cáncer y elegible para Medicare.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los participantes deben tener Medicare Parte A y Parte B
  2. Todos los participantes deben ser latinos/hispanoamericanos
  3. Todos los participantes deben tener al menos 40 años de edad.
  4. Todos los participantes del Grupo de Detección de Cáncer deben ser beneficiarios elegibles para Medicare de la Región 6 (Costa Central del Golfo) según lo define el Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas.
  5. Todos los participantes del Grupo de tratamiento del cáncer deben haber sido diagnosticados con cáncer de mama, cuello uterino, próstata, colorrectal y/o de pulmón en los últimos 5 años.
  6. Todos los participantes del Grupo de tratamiento del cáncer deben ser beneficiarios de Texas elegibles para Medicare.

Criterio de exclusión:

  1. Todos los participantes no deben estar inscritos en un plan de atención administrada (también llamado HMO, Medicare + Choice o Medicare Advantage)
  2. Todos los participantes no deben estar inscritos en cuidados paliativos.
  3. Todos los participantes del Grupo de Detección de Cáncer no deben haber sido diagnosticados con cáncer en los últimos 5 años.
  4. Todos los participantes del Grupo de Tratamiento del Cáncer no deben ser beneficiarios elegibles para Medicare fuera de la Región 6 (Costa Central del Golfo) a menos que sean tratados en MD Anderson.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Intervención
Navegador de Pacientes (PN) + Materiales Educativos + Cuestionarios Anuales

Grupo de intervención:

Cuestionario de Evaluación de Detección de Cáncer (CSA) 45-60 minutos anualmente durante 4 años + Cuestionario de Salida al final del estudio.

Grupo de comparación:

Cuestionario de salida solamente.

Otros nombres:
  • Encuesta
Miembro del personal, llamado navegador de pacientes (PN), que ayuda con la atención médica y/o exámenes de detección, cuestionarios.
Grupo de comparación
Materiales Educativos + Cuestionario de Salida

Grupo de intervención:

Cuestionario de Evaluación de Detección de Cáncer (CSA) 45-60 minutos anualmente durante 4 años + Cuestionario de Salida al final del estudio.

Grupo de comparación:

Cuestionario de salida solamente.

Otros nombres:
  • Encuesta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de detección
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de cumplimiento en 5 tipos de cáncer
Periodo de tiempo: 4 años
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

28 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

28 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de marzo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de cuello uterino

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