- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00453661
Demostración de prevención y tratamiento del cáncer para minorías étnicas y raciales
Demostración de prevención y tratamiento del cáncer para beneficiarios hispanos elegibles para Medicare - CMS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuestionario de detección:
Antes de que pueda comenzar con este estudio, deberá responder un cuestionario de clasificación de 20 minutos. El cuestionario le preguntará si ha tenido cáncer, qué tipo de cáncer y cuándo recibió tratamiento por última vez.
Grupos de detección de cáncer y grupos de tratamiento:
Una vez que responda el cuestionario de clasificación y si se determina que es elegible para participar en este estudio, se le ubicará en el grupo de detección de cáncer o en el grupo de tratamiento según sus respuestas al cuestionario de clasificación.
Si no ha recibido tratamiento para el cáncer en el pasado o si han pasado más de 5 años desde la última vez que recibió tratamiento, estará en el Grupo de detección del cáncer y completará la Evaluación de detección del cáncer (CSA). La CSA le preguntará acerca de las pruebas de detección de cáncer, el estilo de vida y otros temas relacionados con la salud. Completar el cuestionario debe tomar entre 45 y 60 minutos en total.
Si ha recibido tratamiento para el cáncer en los últimos 5 años, estará en el Grupo de tratamiento. La CSA le preguntará acerca de las pruebas de detección del cáncer, el tratamiento del cáncer y otros temas relacionados con la salud. Completar el cuestionario debe tomar entre 45 y 60 minutos en total.
Después de completar la Evaluación de detección del cáncer (CSA) para el Grupo de detección del cáncer o el Grupo de tratamiento, deberá completar un cuestionario del anexo de la CSA. Este cuestionario del anexo de CSA le preguntará acerca de las barreras y los factores que pueden influir en sus decisiones relacionadas con la salud. El cuestionario debe tomar de 15 a 20 minutos para completarse.
Grupos de intervención y de comparación:
Los participantes en el grupo de detección de cáncer o en el grupo de tratamiento serán asignados aleatoriamente (como en el lanzamiento de una moneda) a uno de 2 grupos adicionales, el "Grupo de intervención" o el grupo de "Comparación". Tendrás las mismas posibilidades de estar en cualquiera de los dos grupos.
Si está en el Grupo de intervención, trabajará con un miembro del personal, llamado orientador de pacientes (PN), que lo ayudará con la atención médica o los exámenes de detección (grupo de intervención). Por ejemplo, el miembro del personal puede ayudar a programar citas de detección, citas de atención médica o cualquier otra asistencia necesaria para satisfacer las necesidades de atención médica. La PN será responsable de registrar la información sobre su atención y cualquier tratamiento contra el cáncer, en caso de que sea necesario.
Completará un cuestionario CSA 1 vez al año durante un máximo de 4 años. Un miembro del personal se comunicará con usted por teléfono para programar una cita para entregarle los cuestionarios de CSA. Todos los cuestionarios se completarán en el momento y lugar que usted y el personal del estudio acuerden. Por ejemplo, el personal del estudio puede reunirse con usted en un centro comunitario, centro de vida independiente u otro lugar acordado. El cuestionario debe tomar alrededor de 45-60 minutos para completar.
Si está en el Grupo de comparación, no trabajará con un miembro del personal y no completará ningún cuestionario adicional durante los 4 años de estudio.
Tanto el grupo de intervención como el grupo de comparación recibirán materiales educativos.
Cuestionario de salida:
Aproximadamente 4 años después de unirse al estudio, un miembro del personal se comunicará con usted y programará una reunión de cuestionario de salida. Este cuestionario se completará en el momento y lugar que usted y el miembro del personal acuerden. Este cuestionario contendrá preguntas similares a las que ha estado respondiendo desde su participación en el estudio. Completar el cuestionario le llevará entre 45 y 60 minutos.
Duración de los estudios:
Se le considerará fuera del estudio después de 4 años.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 11.964 participantes. Se inscribirá un total de 2.812 en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener Medicare Parte A y Parte B
- Todos los participantes deben ser latinos/hispanoamericanos
- Todos los participantes deben tener al menos 40 años de edad.
- Todos los participantes del Grupo de Detección de Cáncer deben ser beneficiarios elegibles para Medicare de la Región 6 (Costa Central del Golfo) según lo define el Departamento Estatal de Servicios de Salud de Texas.
- Todos los participantes del Grupo de tratamiento del cáncer deben haber sido diagnosticados con cáncer de mama, cuello uterino, próstata, colorrectal y/o de pulmón en los últimos 5 años.
- Todos los participantes del Grupo de tratamiento del cáncer deben ser beneficiarios de Texas elegibles para Medicare.
Criterio de exclusión:
- Todos los participantes no deben estar inscritos en un plan de atención administrada (también llamado HMO, Medicare + Choice o Medicare Advantage)
- Todos los participantes no deben estar inscritos en cuidados paliativos.
- Todos los participantes del Grupo de Detección de Cáncer no deben haber sido diagnosticados con cáncer en los últimos 5 años.
- Todos los participantes del Grupo de Tratamiento del Cáncer no deben ser beneficiarios elegibles para Medicare fuera de la Región 6 (Costa Central del Golfo) a menos que sean tratados en MD Anderson.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de Intervención
Navegador de Pacientes (PN) + Materiales Educativos + Cuestionarios Anuales
|
Grupo de intervención: Cuestionario de Evaluación de Detección de Cáncer (CSA) 45-60 minutos anualmente durante 4 años + Cuestionario de Salida al final del estudio. Grupo de comparación: Cuestionario de salida solamente.
Otros nombres:
Miembro del personal, llamado navegador de pacientes (PN), que ayuda con la atención médica y/o exámenes de detección, cuestionarios.
|
Grupo de comparación
Materiales Educativos + Cuestionario de Salida
|
Grupo de intervención: Cuestionario de Evaluación de Detección de Cáncer (CSA) 45-60 minutos anualmente durante 4 años + Cuestionario de Salida al final del estudio. Grupo de comparación: Cuestionario de salida solamente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasas de detección
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de cumplimiento en 5 tipos de cáncer
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Cáncer de mama
- Cáncer de pulmón
- Cancer de prostata
- Cáncer de cuello uterino
- Cáncer colonrectal
- Navegador de pacientes
- Prevención de cáncer
- CMS
- Hispanoamericano
- Materiales educativos
- Demostración de tratamiento para minorías étnicas y raciales
- Centros de Servicios de Medicare y Medicaid
- Evaluación de detección del cáncer
- Cuestionario Anual
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias del cuello uterino
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias colorrectales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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