Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Demonstracja profilaktyki i leczenia raka dla mniejszości etnicznych i rasowych

27 października 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Demonstracja profilaktyki i leczenia raka dla latynoskich beneficjentów kwalifikujących się do Medicare - CMS

Celem tego badania behawioralnego jest poprawa korzystania z usług profilaktyki raka, zwiększenie wczesnego wykrywania i leczenia raka. Wtórny wynik tego projektu demonstracyjnego sugeruje, że ustrukturyzowany nawigator pacjenta (PN) obniży koszty usług Medicare.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kwestionariusz przesiewowy:

Zanim rozpoczniesz to badanie, wypełnisz 20-minutowy kwestionariusz Triage. Kwestionariusz zapyta Cię, czy chorowałeś na raka, jaki rodzaj raka i kiedy byłeś ostatnio leczony.

Grupy badań przesiewowych w kierunku raka i grupy terapeutyczne:

Po wypełnieniu kwestionariusza Triage i uznaniu, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz umieszczony w grupie badań przesiewowych w kierunku raka lub grupie terapeutycznej na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu Triage.

Jeśli nie byłeś leczony z powodu raka w przeszłości lub jeśli minęło więcej niż 5 lat od ostatniego leczenia, zostaniesz przypisany do grupy badań przesiewowych w kierunku raka i przejdziesz badanie przesiewowe w kierunku oceny raka (CSA). CSA zapyta cię o badania przesiewowe w kierunku raka, styl życia i inne kwestie związane ze zdrowiem. Wypełnienie kwestionariusza powinno zająć łącznie około 45-60 minut.

Jeśli byłeś leczony na raka w ciągu ostatnich 5 lat, będziesz w grupie terapeutycznej. CSA zapyta Cię o badania przesiewowe w kierunku raka, leczenie raka i inne kwestie związane ze zdrowiem. Wypełnienie kwestionariusza powinno zająć łącznie około 45-60 minut.

Po zakończeniu oceny badań przesiewowych w kierunku raka (CSA) dla grupy badań przesiewowych w kierunku raka lub grupy terapeutycznej wypełnisz kwestionariusz uzupełniający CSA. Ten kwestionariusz stanowiący dodatek do CSA zawiera pytania dotyczące barier i czynników, które mogą wpływać na decyzje dotyczące zdrowia. Wypełnienie ankiety powinno zająć 15-20 minut.

Grupy interwencyjne i porównawcze:

Uczestnicy w grupie badań przesiewowych w kierunku raka lub w grupie leczonej zostaną losowo przydzieleni (jak w rzucie monetą) do jednej z 2 dodatkowych grup, „grupy interwencyjnej” lub grupy „porównawczej”. Będziesz miał równe szanse bycia w obu grupach.

Jeśli jesteś w grupie interwencyjnej, będziesz pracować z członkiem personelu, zwanym nawigatorem pacjenta (PN), który będzie asystował przy opiece medycznej i/lub badaniach przesiewowych (grupa interwencyjna). Na przykład członek personelu może pomóc w zaplanowaniu wizyt przesiewowych, wizyt w opiece medycznej lub innej pomocy niezbędnej do zaspokojenia potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej. PN będzie odpowiedzialny za rejestrowanie informacji o twojej opiece i ewentualnym leczeniu raka, jeśli będzie to konieczne.

Kwestionariusz CSA będziesz wypełniać 1 raz w roku przez okres do 4 lat. Członek personelu skontaktuje się z Państwem telefonicznie w celu umówienia spotkania w celu przekazania kwestionariuszy CSA. Wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione w czasie i miejscu uzgodnionym przez Ciebie i personel badawczy. Na przykład personel badawczy może spotkać się z tobą w domu kultury, ośrodku samoobsługowym lub w innym uzgodnionym miejscu. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 45-60 minut.

Jeśli jesteś w Grupie porównawczej, nie będziesz pracować z pracownikiem i nie będziesz wypełniać żadnych dodatkowych ankiet w ciągu 4 lat studiów.

Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa porównawcza otrzymają materiały edukacyjne.

Wyjdź z kwestionariusza:

Około 4 lata po przystąpieniu do badania skontaktuje się z Tobą członek personelu i ustalisz spotkanie kwestionariusza wyjściowego. Kwestionariusz zostanie wypełniony w czasie i miejscu uzgodnionym przez Ciebie i członka personelu. Ten kwestionariusz będzie zawierał pytania podobne do tych, na które odpowiadasz od czasu udziału w badaniu. Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 45-60 minut.

Długość studiów:

Po 4 latach zostaniesz uznany za niestającego na studiach.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 11 964 uczestników. Łącznie 2812 zostanie zapisanych do MD Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2472

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Latynos, Amerykanin, 40 lat + leczony na raka i kwalifikujący się do Medicare.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy uczestnicy muszą posiadać Medicare Część A i Część B
  2. Wszyscy uczestnicy muszą być Amerykanami pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
  3. Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 40 lat
  4. Wszyscy uczestnicy grupy badań przesiewowych w kierunku raka muszą być uprawnionymi do programu Medicare beneficjentami z regionu 6 (Central Gulf Coast), zgodnie z definicją Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych stanu Teksas.
  5. U wszystkich uczestników Grupy Leczenia Nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano raka piersi, szyjki macicy, prostaty, jelita grubego i/lub płuc.
  6. Wszyscy uczestnicy grupy leczenia raka muszą być uprawnionymi beneficjentami Medicare z Teksasu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszyscy uczestnicy nie mogą być zapisani do planu zarządzanej opieki (nazywanego również HMO, Medicare + Choice lub Medicare Advantage)
  2. Wszyscy uczestnicy nie mogą być zapisani do hospicjum
  3. U żadnego z uczestników grupy badań przesiewowych w kierunku raka nie zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich 5 lat.
  4. Wszyscy uczestnicy grupy leczenia raka nie mogą być beneficjentami kwalifikującymi się do Medicare poza Regionem 6 (Central Gulf Coast), chyba że są leczeni w MD Anderson.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Patient Navigator (PN) + Materiały edukacyjne + Ankiety roczne

Grupa interwencyjna:

Kwestionariusz oceny przesiewowej raka (CSA) 45-60 minut rocznie przez 4 lata + Kwestionariusz wyjścia na koniec badania.

Grupa porównawcza:

Wyjdź tylko z kwestionariusza.

Inne nazwy:
  • Ankieta
Członek personelu, zwany nawigatorem pacjenta (PN), który pomaga w opiece medycznej i/lub badaniach przesiewowych, kwestionariuszach.
Grupa porównawcza
Materiały edukacyjne + Ankieta końcowa

Grupa interwencyjna:

Kwestionariusz oceny przesiewowej raka (CSA) 45-60 minut rocznie przez 4 lata + Kwestionariusz wyjścia na koniec badania.

Grupa porównawcza:

Wyjdź tylko z kwestionariusza.

Inne nazwy:
  • Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ceny badań przesiewowych
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności w 5 typach raka
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Kwestionariusz

3
Subskrybuj