- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00453661
Demonstracja profilaktyki i leczenia raka dla mniejszości etnicznych i rasowych
Demonstracja profilaktyki i leczenia raka dla latynoskich beneficjentów kwalifikujących się do Medicare - CMS
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwestionariusz przesiewowy:
Zanim rozpoczniesz to badanie, wypełnisz 20-minutowy kwestionariusz Triage. Kwestionariusz zapyta Cię, czy chorowałeś na raka, jaki rodzaj raka i kiedy byłeś ostatnio leczony.
Grupy badań przesiewowych w kierunku raka i grupy terapeutyczne:
Po wypełnieniu kwestionariusza Triage i uznaniu, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, zostaniesz umieszczony w grupie badań przesiewowych w kierunku raka lub grupie terapeutycznej na podstawie odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu Triage.
Jeśli nie byłeś leczony z powodu raka w przeszłości lub jeśli minęło więcej niż 5 lat od ostatniego leczenia, zostaniesz przypisany do grupy badań przesiewowych w kierunku raka i przejdziesz badanie przesiewowe w kierunku oceny raka (CSA). CSA zapyta cię o badania przesiewowe w kierunku raka, styl życia i inne kwestie związane ze zdrowiem. Wypełnienie kwestionariusza powinno zająć łącznie około 45-60 minut.
Jeśli byłeś leczony na raka w ciągu ostatnich 5 lat, będziesz w grupie terapeutycznej. CSA zapyta Cię o badania przesiewowe w kierunku raka, leczenie raka i inne kwestie związane ze zdrowiem. Wypełnienie kwestionariusza powinno zająć łącznie około 45-60 minut.
Po zakończeniu oceny badań przesiewowych w kierunku raka (CSA) dla grupy badań przesiewowych w kierunku raka lub grupy terapeutycznej wypełnisz kwestionariusz uzupełniający CSA. Ten kwestionariusz stanowiący dodatek do CSA zawiera pytania dotyczące barier i czynników, które mogą wpływać na decyzje dotyczące zdrowia. Wypełnienie ankiety powinno zająć 15-20 minut.
Grupy interwencyjne i porównawcze:
Uczestnicy w grupie badań przesiewowych w kierunku raka lub w grupie leczonej zostaną losowo przydzieleni (jak w rzucie monetą) do jednej z 2 dodatkowych grup, „grupy interwencyjnej” lub grupy „porównawczej”. Będziesz miał równe szanse bycia w obu grupach.
Jeśli jesteś w grupie interwencyjnej, będziesz pracować z członkiem personelu, zwanym nawigatorem pacjenta (PN), który będzie asystował przy opiece medycznej i/lub badaniach przesiewowych (grupa interwencyjna). Na przykład członek personelu może pomóc w zaplanowaniu wizyt przesiewowych, wizyt w opiece medycznej lub innej pomocy niezbędnej do zaspokojenia potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej. PN będzie odpowiedzialny za rejestrowanie informacji o twojej opiece i ewentualnym leczeniu raka, jeśli będzie to konieczne.
Kwestionariusz CSA będziesz wypełniać 1 raz w roku przez okres do 4 lat. Członek personelu skontaktuje się z Państwem telefonicznie w celu umówienia spotkania w celu przekazania kwestionariuszy CSA. Wszystkie kwestionariusze zostaną wypełnione w czasie i miejscu uzgodnionym przez Ciebie i personel badawczy. Na przykład personel badawczy może spotkać się z tobą w domu kultury, ośrodku samoobsługowym lub w innym uzgodnionym miejscu. Wypełnienie ankiety powinno zająć około 45-60 minut.
Jeśli jesteś w Grupie porównawczej, nie będziesz pracować z pracownikiem i nie będziesz wypełniać żadnych dodatkowych ankiet w ciągu 4 lat studiów.
Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa porównawcza otrzymają materiały edukacyjne.
Wyjdź z kwestionariusza:
Około 4 lata po przystąpieniu do badania skontaktuje się z Tobą członek personelu i ustalisz spotkanie kwestionariusza wyjściowego. Kwestionariusz zostanie wypełniony w czasie i miejscu uzgodnionym przez Ciebie i członka personelu. Ten kwestionariusz będzie zawierał pytania podobne do tych, na które odpowiadasz od czasu udziału w badaniu. Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 45-60 minut.
Długość studiów:
Po 4 latach zostaniesz uznany za niestającego na studiach.
To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 11 964 uczestników. Łącznie 2812 zostanie zapisanych do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą posiadać Medicare Część A i Część B
- Wszyscy uczestnicy muszą być Amerykanami pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
- Wszyscy uczestnicy muszą mieć co najmniej 40 lat
- Wszyscy uczestnicy grupy badań przesiewowych w kierunku raka muszą być uprawnionymi do programu Medicare beneficjentami z regionu 6 (Central Gulf Coast), zgodnie z definicją Departamentu Stanowych Usług Zdrowotnych stanu Teksas.
- U wszystkich uczestników Grupy Leczenia Nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat zdiagnozowano raka piersi, szyjki macicy, prostaty, jelita grubego i/lub płuc.
- Wszyscy uczestnicy grupy leczenia raka muszą być uprawnionymi beneficjentami Medicare z Teksasu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy uczestnicy nie mogą być zapisani do planu zarządzanej opieki (nazywanego również HMO, Medicare + Choice lub Medicare Advantage)
- Wszyscy uczestnicy nie mogą być zapisani do hospicjum
- U żadnego z uczestników grupy badań przesiewowych w kierunku raka nie zdiagnozowano raka w ciągu ostatnich 5 lat.
- Wszyscy uczestnicy grupy leczenia raka nie mogą być beneficjentami kwalifikującymi się do Medicare poza Regionem 6 (Central Gulf Coast), chyba że są leczeni w MD Anderson.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa Interwencyjna
Patient Navigator (PN) + Materiały edukacyjne + Ankiety roczne
|
Grupa interwencyjna: Kwestionariusz oceny przesiewowej raka (CSA) 45-60 minut rocznie przez 4 lata + Kwestionariusz wyjścia na koniec badania. Grupa porównawcza: Wyjdź tylko z kwestionariusza.
Inne nazwy:
Członek personelu, zwany nawigatorem pacjenta (PN), który pomaga w opiece medycznej i/lub badaniach przesiewowych, kwestionariuszach.
|
Grupa porównawcza
Materiały edukacyjne + Ankieta końcowa
|
Grupa interwencyjna: Kwestionariusz oceny przesiewowej raka (CSA) 45-60 minut rocznie przez 4 lata + Kwestionariusz wyjścia na koniec badania. Grupa porównawcza: Wyjdź tylko z kwestionariusza.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ceny badań przesiewowych
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik zgodności w 5 typach raka
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rak piersi
- Rak płuc
- Rak prostaty
- Rak szyjki macicy
- Rak jelita grubego
- Nawigator pacjenta
- Zapobieganie rakowi
- CMS
- Latynoski Amerykanin
- Materiały edukacyjne
- Demonstracja leczenia mniejszości etnicznych i rasowych
- Centra usług Medicare i Medicaid
- Ocena badań przesiewowych w kierunku raka
- Kwestionariusz roczny
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory szyjki macicy
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory jelita grubego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kwestionariusz
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria