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Demonstração de Prevenção e Tratamento do Câncer para Minorias Étnicas e Raciais

27 de outubro de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Demonstração de Prevenção e Tratamento do Câncer para Beneficiários Hispânicos Elegíveis do Medicare - CMS

O objetivo deste estudo de pesquisa comportamental é melhorar o uso de serviços de prevenção do câncer, aumentar a detecção precoce e o tratamento do câncer. Um resultado secundário deste projeto de demonstração propõe que um navegador de paciente estruturado (PN) reduzirá o custo dos serviços do Medicare.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questionário de Triagem:

Antes de começar este estudo, você responderá a um questionário de triagem de 20 minutos. O questionário perguntará se você já teve câncer, que tipo de câncer e quando foi tratado pela última vez.

Grupos de triagem de câncer e grupos de tratamento:

Depois de responder ao questionário de Triagem e se for considerado elegível para participar deste estudo, você será colocado no Grupo de Triagem de Câncer ou no Grupo de Tratamento com base em suas respostas ao questionário de Triagem.

Se você não foi tratado para câncer no passado ou se já se passaram mais de 5 anos desde que foi tratado pela última vez, você fará parte do Grupo de Rastreamento de Câncer e concluirá a Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA). O CSA perguntará sobre exames de câncer, estilo de vida e outros itens relacionados à saúde. O questionário deve levar cerca de 45 a 60 minutos para ser concluído.

Se você foi tratado de câncer nos últimos 5 anos, você estará no Grupo de Tratamento. O CSA perguntará sobre exames de câncer, tratamento de câncer e outros itens relacionados à saúde. O questionário deve levar cerca de 45 a 60 minutos para ser concluído.

Após a conclusão da Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) para o Grupo de Triagem de Câncer ou para o Grupo de Tratamento, você preencherá um questionário de adendo ao CSA. Este questionário de adendo da CSA perguntará sobre barreiras e fatores que podem influenciar suas decisões relacionadas à saúde. O questionário deve levar de 15 a 20 minutos para ser concluído.

Grupos de Intervenção e Comparação:

Os participantes do grupo de rastreamento do câncer ou do grupo de tratamento serão designados aleatoriamente (como no cara ou coroa) para um dos 2 grupos adicionais, o "grupo de intervenção" ou o grupo de "comparação". Você terá uma chance igual de estar em qualquer um dos grupos.

Se você estiver no Grupo de Intervenção, trabalhará com um membro da equipe, chamado navegador do paciente (PN), que ajudará nos cuidados médicos e/ou exames (grupo de intervenção). Por exemplo, o membro da equipe pode ajudar a agendar consultas de triagem, consultas médicas ou qualquer outra assistência necessária para atender às necessidades de saúde. O PN será responsável por registrar informações sobre seus cuidados e qualquer tratamento contra o câncer, caso seja necessário.

Você preencherá um questionário CSA 1 vez por ano por até 4 anos. Um membro da equipe entrará em contato com você por telefone para marcar um horário para entregar os questionários do CSA. Todos os questionários serão preenchidos no horário e local que você e a equipe do estudo concordarem. Por exemplo, a equipe do estudo pode encontrá-lo em um centro comunitário, centro de vida independente ou outro local combinado. O questionário deve levar cerca de 45-60 minutos para ser concluído.

Se você estiver no Grupo de Comparação, não trabalhará com um membro da equipe e não preencherá nenhum questionário adicional durante os 4 anos de estudo.

Tanto o grupo intervenção quanto o grupo comparação receberão materiais educativos.

Questionário de saída:

Cerca de 4 anos depois de ingressar no estudo, você será contatado por um membro da equipe e marcará uma reunião de questionário de saída. Este questionário será preenchido no horário e local que você e o funcionário acordarem. Este questionário conterá perguntas semelhantes àquelas que você tem respondido desde a sua participação no estudo. O questionário levará cerca de 45-60 minutos para ser concluído.

Duração do estudo:

Você será considerado fora do estudo após 4 anos.

Este é um estudo investigativo. Até 11.964 participantes participarão deste estudo. Um total de 2.812 serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2472

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hispano-americano de 40 anos + tratado de câncer e elegível ao Medicare.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os participantes devem ter o Medicare Parte A e Parte B
  2. Todos os participantes devem ser latinos/hispano-americanos
  3. Todos os participantes devem ter pelo menos 40 anos de idade
  4. Todos os participantes do Grupo de Triagem de Câncer devem ser beneficiários elegíveis do Medicare da Região 6 (Costa Central do Golfo), conforme definido pelo Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas.
  5. Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer devem ter sido diagnosticados com câncer de mama, colo do útero, próstata, colorretal e/ou pulmão nos últimos 5 anos.
  6. Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer devem ser beneficiários elegíveis do Medicare do Texas.

Critério de exclusão:

  1. Todos os participantes não devem estar inscritos em um plano de assistência gerenciada (também chamado de HMO, Medicare + Choice ou Medicare Advantage)
  2. Todos os participantes não devem estar matriculados no hospício
  3. Todos os participantes do Grupo de Rastreamento de Câncer não devem ter sido diagnosticados com câncer nos últimos 5 anos.
  4. Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer não devem ser beneficiários elegíveis do Medicare fora da Região 6 (Costa Central do Golfo), a menos que sejam tratados no MD Anderson.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intervenção
Navegador do Paciente (PN) + Materiais Educacionais + Questionários Anuais

Grupo de Intervenção:

Questionário de Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) 45-60 minutos anualmente por 4 anos + Questionário de saída no final do estudo.

Grupo de Comparação:

Questionário de saída apenas.

Outros nomes:
  • Enquete
Membro da equipe, chamado navegador do paciente (PN), que auxilia nos cuidados médicos e/ou exames, questionários.
Grupo de Comparação
Materiais Educacionais + Questionário de Saída

Grupo de Intervenção:

Questionário de Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) 45-60 minutos anualmente por 4 anos + Questionário de saída no final do estudo.

Grupo de Comparação:

Questionário de saída apenas.

Outros nomes:
  • Enquete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de Triagem
Prazo: 4 anos
4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de conformidade em 5 tipos de câncer
Prazo: 4 anos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer cervical

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