- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00453661
Demonstração de Prevenção e Tratamento do Câncer para Minorias Étnicas e Raciais
Demonstração de Prevenção e Tratamento do Câncer para Beneficiários Hispânicos Elegíveis do Medicare - CMS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questionário de Triagem:
Antes de começar este estudo, você responderá a um questionário de triagem de 20 minutos. O questionário perguntará se você já teve câncer, que tipo de câncer e quando foi tratado pela última vez.
Grupos de triagem de câncer e grupos de tratamento:
Depois de responder ao questionário de Triagem e se for considerado elegível para participar deste estudo, você será colocado no Grupo de Triagem de Câncer ou no Grupo de Tratamento com base em suas respostas ao questionário de Triagem.
Se você não foi tratado para câncer no passado ou se já se passaram mais de 5 anos desde que foi tratado pela última vez, você fará parte do Grupo de Rastreamento de Câncer e concluirá a Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA). O CSA perguntará sobre exames de câncer, estilo de vida e outros itens relacionados à saúde. O questionário deve levar cerca de 45 a 60 minutos para ser concluído.
Se você foi tratado de câncer nos últimos 5 anos, você estará no Grupo de Tratamento. O CSA perguntará sobre exames de câncer, tratamento de câncer e outros itens relacionados à saúde. O questionário deve levar cerca de 45 a 60 minutos para ser concluído.
Após a conclusão da Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) para o Grupo de Triagem de Câncer ou para o Grupo de Tratamento, você preencherá um questionário de adendo ao CSA. Este questionário de adendo da CSA perguntará sobre barreiras e fatores que podem influenciar suas decisões relacionadas à saúde. O questionário deve levar de 15 a 20 minutos para ser concluído.
Grupos de Intervenção e Comparação:
Os participantes do grupo de rastreamento do câncer ou do grupo de tratamento serão designados aleatoriamente (como no cara ou coroa) para um dos 2 grupos adicionais, o "grupo de intervenção" ou o grupo de "comparação". Você terá uma chance igual de estar em qualquer um dos grupos.
Se você estiver no Grupo de Intervenção, trabalhará com um membro da equipe, chamado navegador do paciente (PN), que ajudará nos cuidados médicos e/ou exames (grupo de intervenção). Por exemplo, o membro da equipe pode ajudar a agendar consultas de triagem, consultas médicas ou qualquer outra assistência necessária para atender às necessidades de saúde. O PN será responsável por registrar informações sobre seus cuidados e qualquer tratamento contra o câncer, caso seja necessário.
Você preencherá um questionário CSA 1 vez por ano por até 4 anos. Um membro da equipe entrará em contato com você por telefone para marcar um horário para entregar os questionários do CSA. Todos os questionários serão preenchidos no horário e local que você e a equipe do estudo concordarem. Por exemplo, a equipe do estudo pode encontrá-lo em um centro comunitário, centro de vida independente ou outro local combinado. O questionário deve levar cerca de 45-60 minutos para ser concluído.
Se você estiver no Grupo de Comparação, não trabalhará com um membro da equipe e não preencherá nenhum questionário adicional durante os 4 anos de estudo.
Tanto o grupo intervenção quanto o grupo comparação receberão materiais educativos.
Questionário de saída:
Cerca de 4 anos depois de ingressar no estudo, você será contatado por um membro da equipe e marcará uma reunião de questionário de saída. Este questionário será preenchido no horário e local que você e o funcionário acordarem. Este questionário conterá perguntas semelhantes àquelas que você tem respondido desde a sua participação no estudo. O questionário levará cerca de 45-60 minutos para ser concluído.
Duração do estudo:
Você será considerado fora do estudo após 4 anos.
Este é um estudo investigativo. Até 11.964 participantes participarão deste estudo. Um total de 2.812 serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter o Medicare Parte A e Parte B
- Todos os participantes devem ser latinos/hispano-americanos
- Todos os participantes devem ter pelo menos 40 anos de idade
- Todos os participantes do Grupo de Triagem de Câncer devem ser beneficiários elegíveis do Medicare da Região 6 (Costa Central do Golfo), conforme definido pelo Departamento de Serviços de Saúde do Estado do Texas.
- Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer devem ter sido diagnosticados com câncer de mama, colo do útero, próstata, colorretal e/ou pulmão nos últimos 5 anos.
- Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer devem ser beneficiários elegíveis do Medicare do Texas.
Critério de exclusão:
- Todos os participantes não devem estar inscritos em um plano de assistência gerenciada (também chamado de HMO, Medicare + Choice ou Medicare Advantage)
- Todos os participantes não devem estar matriculados no hospício
- Todos os participantes do Grupo de Rastreamento de Câncer não devem ter sido diagnosticados com câncer nos últimos 5 anos.
- Todos os participantes do Grupo de Tratamento de Câncer não devem ser beneficiários elegíveis do Medicare fora da Região 6 (Costa Central do Golfo), a menos que sejam tratados no MD Anderson.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Intervenção
Navegador do Paciente (PN) + Materiais Educacionais + Questionários Anuais
|
Grupo de Intervenção: Questionário de Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) 45-60 minutos anualmente por 4 anos + Questionário de saída no final do estudo. Grupo de Comparação: Questionário de saída apenas.
Outros nomes:
Membro da equipe, chamado navegador do paciente (PN), que auxilia nos cuidados médicos e/ou exames, questionários.
|
Grupo de Comparação
Materiais Educacionais + Questionário de Saída
|
Grupo de Intervenção: Questionário de Avaliação de Rastreamento de Câncer (CSA) 45-60 minutos anualmente por 4 anos + Questionário de saída no final do estudo. Grupo de Comparação: Questionário de saída apenas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxas de Triagem
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de conformidade em 5 tipos de câncer
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Câncer de mama
- Câncer de pulmão
- Câncer de próstata
- Câncer cervical
- Câncer colorretal
- Navegador do paciente
- Prevenção do Câncer
- CMS
- Hispano-americano
- Materiais Educacionais
- Demonstração de tratamento para minorias étnicas e raciais
- Centros de Serviços Medicare e Medicaid
- Avaliação de triagem de câncer
- Questionário Anual
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Doenças uterinas
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias do colo uterino
- Neoplasias prostáticas
- Neoplasias Colorretais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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