Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Demonstration för förebyggande och behandling av cancer för etniska och rasminoriteter

27 oktober 2020 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Cancerprevention och -behandlingsdemonstration för latinamerikanska Medicare-berättigade förmånstagare - CMS

Målet med denna beteendeforskningsstudie är att förbättra användningen av cancerförebyggande tjänster, öka tidig upptäckt och behandling av cancer. Ett sekundärt resultat av detta demonstrationsprojekt föreslår att en strukturerad patientnavigator (PN) kommer att minska kostnaderna för Medicare-tjänster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Screeningsfrågeformulär:

Innan du kan börja med den här studien kommer du att svara på ett 20-minuters Triage-enkät. Enkäten kommer att fråga dig om du har haft cancer, vilken typ av cancer och när du senast behandlades.

Cancerkontrollgrupper och behandlingsgrupper:

När du har svarat på Triage-enkäten och om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att placeras i cancerscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen baserat på dina svar på Triage-enkäten.

Om du inte har behandlats för cancer tidigare eller om det har gått mer än 5 år sedan du senast behandlades kommer du att ingå i Cancerscreeningsgruppen och du kommer att genomföra screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA kommer att fråga dig om cancerscreeningar, livsstil och andra hälsorelaterade saker. Enkäten bör totalt ta cirka 45-60 minuter att fylla i.

Om du har behandlats för cancer de senaste 5 åren kommer du att ingå i Behandlingsgruppen. CSA kommer att fråga dig om cancerscreeningar, cancerbehandling och andra hälsorelaterade saker. Enkäten bör totalt ta cirka 45-60 minuter att fylla i.

Efter att ha slutfört Cancer Screening Assessment (CSA) för antingen Cancer Screening Group eller Treatment Group kommer du att fylla i ett CSA-tilläggsformulär. Detta CSA-tilläggsformulär kommer att fråga dig om hinder och faktorer som kan påverka dina hälsorelaterade beslut. Enkäten bör ta 15-20 minuter att fylla i.

Interventions- och jämförelsegrupper:

Deltagare i antingen cancerscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen kommer att tilldelas slumpmässigt (som i ett mynt) till en av två ytterligare grupper, "Interventionsgruppen" eller "Jämförelse"-gruppen. Du kommer att ha lika stor chans att vara i båda grupperna.

Om du sitter i Insatsgruppen kommer du att arbeta med en personal, kallad patientnavigator (PN), som hjälper till med sjukvård och/eller screening (insatsgrupp). Personalmedlemmen kan till exempel hjälpa till att boka tid för screening, möten för sjukvård eller annan nödvändig hjälp för att möta hälsovårdsbehov. PN ansvarar för att registrera information om din vård och eventuell cancerbehandling om det skulle behövas.

Du kommer att fylla i ett CSA-enkät 1 gång om året i upp till 4 år. En anställd kommer att kontakta dig per telefon för att boka en tid för att ge dig CSA-enkäterna. Alla frågeformulär kommer att fyllas i på en tid och plats som du och studiepersonalen kommer överens om. Till exempel kan studiepersonalen träffa dig på en bygdegård, ett fristående boende eller någon annan överenskommen plats. Enkäten bör ta cirka 45-60 minuter att fylla i.

Om du är med i jämförelsegruppen kommer du inte att arbeta med en anställd och du kommer inte att fylla i några ytterligare frågeformulär under de fyra åren du studerar.

Både interventionsgruppen och jämförelsegruppen kommer att få utbildningsmaterial.

Avsluta frågeformulär:

Ungefär 4 år efter att du anslutit dig till studien kommer du att bli kontaktad av en personal och du kommer att ställa upp på ett exit-enkätmöte. Detta frågeformulär kommer att fyllas i på en tid och plats som du och personalen kommer överens om. Detta frågeformulär kommer att innehålla liknande frågor som du har svarat på sedan du deltog i studien. Enkäten tar cirka 45-60 minuter att fylla i.

Studielängd:

Du kommer att betraktas som off-studie efter 4 år.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 11 964 deltagare kommer att delta i denna studie. Totalt 2 812 kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2472

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hispanic American 40 år + behandlad för cancer och Medicare kvalificerad.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla deltagare måste ha Medicare del A och del B
  2. Alla deltagare måste vara latino / latinamerikansk amerikan
  3. Alla deltagare måste vara minst 40 år gamla
  4. Alla deltagare i cancerscreeningsgruppen måste vara en Medicare-berättigad förmånstagare från Region 6 (Central Gulf Coast) enligt definitionen av Texas Department of State Health Services.
  5. Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen måste ha diagnostiserats med bröst-, livmoderhals-, prostata-, kolorektal- och/eller lungcancer under de senaste 5 åren.
  6. Alla deltagare i Cancer Treatment Group måste vara en Medicare-berättigad förmånstagare från Texas.

Exklusions kriterier:

  1. Alla deltagare får inte vara inskrivna i en hanterad vårdplan (även kallad HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
  2. Alla deltagare får inte vara inskrivna på hospice
  3. Alla deltagare i Cancerscreeninggruppen får inte ha diagnostiserats med cancer under de senaste 5 åren.
  4. Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen får inte vara en Medicare-berättigad förmånstagare utanför Region 6 (Central Gulf Coast) om de inte behandlas hos MD Anderson.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Interventionsgrupp
Patientnavigator (PN) + Utbildningsmaterial + Årliga frågeformulär

Interventionsgrupp:

Cancer Screening Assessment (CSA) frågeformulär 45-60 minuter årligen i 4 år + Exit Questionnaire i slutet av studien.

Jämförelsegrupp:

Avsluta endast frågeformuläret.

Andra namn:
  • Undersökning
Personal, kallad patientnavigator (PN), som bistår med sjukvård och/eller screening, frågeformulär.
Jämförelsegrupp
Utbildningsmaterial + Exit frågeformulär

Interventionsgrupp:

Cancer Screening Assessment (CSA) frågeformulär 45-60 minuter årligen i 4 år + Exit Questionnaire i slutet av studien.

Jämförelsegrupp:

Avsluta endast frågeformuläret.

Andra namn:
  • Undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Screening priser
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelsegrad över 5 cancertyper
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

3
Prenumerera