- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00453661
Demonstration för förebyggande och behandling av cancer för etniska och rasminoriteter
Cancerprevention och -behandlingsdemonstration för latinamerikanska Medicare-berättigade förmånstagare - CMS
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Screeningsfrågeformulär:
Innan du kan börja med den här studien kommer du att svara på ett 20-minuters Triage-enkät. Enkäten kommer att fråga dig om du har haft cancer, vilken typ av cancer och när du senast behandlades.
Cancerkontrollgrupper och behandlingsgrupper:
När du har svarat på Triage-enkäten och om du visar dig vara berättigad att delta i denna studie kommer du att placeras i cancerscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen baserat på dina svar på Triage-enkäten.
Om du inte har behandlats för cancer tidigare eller om det har gått mer än 5 år sedan du senast behandlades kommer du att ingå i Cancerscreeningsgruppen och du kommer att genomföra screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA kommer att fråga dig om cancerscreeningar, livsstil och andra hälsorelaterade saker. Enkäten bör totalt ta cirka 45-60 minuter att fylla i.
Om du har behandlats för cancer de senaste 5 åren kommer du att ingå i Behandlingsgruppen. CSA kommer att fråga dig om cancerscreeningar, cancerbehandling och andra hälsorelaterade saker. Enkäten bör totalt ta cirka 45-60 minuter att fylla i.
Efter att ha slutfört Cancer Screening Assessment (CSA) för antingen Cancer Screening Group eller Treatment Group kommer du att fylla i ett CSA-tilläggsformulär. Detta CSA-tilläggsformulär kommer att fråga dig om hinder och faktorer som kan påverka dina hälsorelaterade beslut. Enkäten bör ta 15-20 minuter att fylla i.
Interventions- och jämförelsegrupper:
Deltagare i antingen cancerscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen kommer att tilldelas slumpmässigt (som i ett mynt) till en av två ytterligare grupper, "Interventionsgruppen" eller "Jämförelse"-gruppen. Du kommer att ha lika stor chans att vara i båda grupperna.
Om du sitter i Insatsgruppen kommer du att arbeta med en personal, kallad patientnavigator (PN), som hjälper till med sjukvård och/eller screening (insatsgrupp). Personalmedlemmen kan till exempel hjälpa till att boka tid för screening, möten för sjukvård eller annan nödvändig hjälp för att möta hälsovårdsbehov. PN ansvarar för att registrera information om din vård och eventuell cancerbehandling om det skulle behövas.
Du kommer att fylla i ett CSA-enkät 1 gång om året i upp till 4 år. En anställd kommer att kontakta dig per telefon för att boka en tid för att ge dig CSA-enkäterna. Alla frågeformulär kommer att fyllas i på en tid och plats som du och studiepersonalen kommer överens om. Till exempel kan studiepersonalen träffa dig på en bygdegård, ett fristående boende eller någon annan överenskommen plats. Enkäten bör ta cirka 45-60 minuter att fylla i.
Om du är med i jämförelsegruppen kommer du inte att arbeta med en anställd och du kommer inte att fylla i några ytterligare frågeformulär under de fyra åren du studerar.
Både interventionsgruppen och jämförelsegruppen kommer att få utbildningsmaterial.
Avsluta frågeformulär:
Ungefär 4 år efter att du anslutit dig till studien kommer du att bli kontaktad av en personal och du kommer att ställa upp på ett exit-enkätmöte. Detta frågeformulär kommer att fyllas i på en tid och plats som du och personalen kommer överens om. Detta frågeformulär kommer att innehålla liknande frågor som du har svarat på sedan du deltog i studien. Enkäten tar cirka 45-60 minuter att fylla i.
Studielängd:
Du kommer att betraktas som off-studie efter 4 år.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 11 964 deltagare kommer att delta i denna studie. Totalt 2 812 kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste ha Medicare del A och del B
- Alla deltagare måste vara latino / latinamerikansk amerikan
- Alla deltagare måste vara minst 40 år gamla
- Alla deltagare i cancerscreeningsgruppen måste vara en Medicare-berättigad förmånstagare från Region 6 (Central Gulf Coast) enligt definitionen av Texas Department of State Health Services.
- Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen måste ha diagnostiserats med bröst-, livmoderhals-, prostata-, kolorektal- och/eller lungcancer under de senaste 5 åren.
- Alla deltagare i Cancer Treatment Group måste vara en Medicare-berättigad förmånstagare från Texas.
Exklusions kriterier:
- Alla deltagare får inte vara inskrivna i en hanterad vårdplan (även kallad HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
- Alla deltagare får inte vara inskrivna på hospice
- Alla deltagare i Cancerscreeninggruppen får inte ha diagnostiserats med cancer under de senaste 5 åren.
- Alla deltagare i cancerbehandlingsgruppen får inte vara en Medicare-berättigad förmånstagare utanför Region 6 (Central Gulf Coast) om de inte behandlas hos MD Anderson.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interventionsgrupp
Patientnavigator (PN) + Utbildningsmaterial + Årliga frågeformulär
|
Interventionsgrupp: Cancer Screening Assessment (CSA) frågeformulär 45-60 minuter årligen i 4 år + Exit Questionnaire i slutet av studien. Jämförelsegrupp: Avsluta endast frågeformuläret.
Andra namn:
Personal, kallad patientnavigator (PN), som bistår med sjukvård och/eller screening, frågeformulär.
|
Jämförelsegrupp
Utbildningsmaterial + Exit frågeformulär
|
Interventionsgrupp: Cancer Screening Assessment (CSA) frågeformulär 45-60 minuter årligen i 4 år + Exit Questionnaire i slutet av studien. Jämförelsegrupp: Avsluta endast frågeformuläret.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Screening priser
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Överensstämmelsegrad över 5 cancertyper
Tidsram: 4 år
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Bröstcancer
- Lungcancer
- Prostatacancer
- Livmoderhalscancer
- Kolorektal cancer
- Patientnavigator
- Förebyggande av cancer
- CMS
- Latinamerikansk amerikan
- Utbildningsmaterial
- Behandlingsdemonstration för etniska och rasminoriteter
- Centers for Medicare och Medicaid Services
- Utvärdering av cancerscreening
- Årlig frågeformulär
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Uterina neoplasmer
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Prostatasjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Uterina cervikala neoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Kolorektala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Annat bidrag/finansieringsnummer: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Registeridentifierare: NCI CTRP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna