- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00453661
Kreftforebygging og -behandling demonstrasjon for etniske og raseminoriteter
Kreftforebygging og -behandlingsdemonstrasjon for Hispanic Medicare-kvalifiserte mottakere - CMS
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Screeningsspørreskjema:
Før du kan begynne på denne studien, vil du svare på et 20-minutters Triage-spørreskjema. Spørreskjemaet vil spørre deg om du har hatt kreft, hvilken type kreft og når du sist ble behandlet.
Kreftundersøkelsesgrupper og behandlingsgrupper:
Når du har svart på Triage-spørreskjemaet, og hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli plassert i kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen basert på svarene dine på Triage-spørreskjemaet.
Hvis du ikke har blitt behandlet for kreft tidligere, eller hvis det har gått mer enn 5 år siden sist du ble behandlet, vil du være i kreftscreeningsgruppen og du vil gjennomføre screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA vil spørre deg om kreftscreeninger, livsstil og andre helserelaterte elementer. Spørreskjemaet bør ta ca. totalt 45-60 minutter å fylle ut.
Hvis du har blitt behandlet for kreft de siste 5 årene, vil du være i Behandlingsgruppen. CSA vil spørre deg om kreftscreeninger, kreftbehandling og andre helserelaterte ting. Spørreskjemaet bør ta ca. totalt 45-60 minutter å fylle ut.
Etter å ha fullført kreftscreeningsvurderingen (CSA) for enten kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen, vil du fylle ut et CSA tilleggsspørreskjema. Dette CSA tilleggsspørreskjemaet vil spørre deg om barrierer og faktorer som kan påvirke dine helserelaterte beslutninger. Spørreskjemaet bør ta 15-20 minutter å fylle ut.
Intervensjons- og sammenligningsgrupper:
Deltakere i enten kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen vil bli tilfeldig fordelt (som på en mynt) til en av 2 ekstra grupper, "Intervensjonsgruppen" eller "Sammenligning"-gruppen. Du vil ha lik sjanse til å være i begge gruppene.
Er du i Intervensjonsgruppen vil du jobbe med en medarbeider, kalt pasientnavigator (PN), som skal bistå med medisinsk behandling og/eller screeninger (intervensjonsgruppe). For eksempel kan medarbeideren hjelpe til med å planlegge screeningavtaler, avtaler for medisinsk behandling eller annen nødvendig assistanse for å dekke helsehjelpsbehov. PN vil være ansvarlig for å registrere informasjon om din omsorg og eventuell kreftbehandling dersom det skulle være nødvendig.
Du vil fylle ut et CSA-spørreskjema 1 gang i året i opptil 4 år. En medarbeider vil kontakte deg på telefon for å avtale en avtale for å gi deg CSA-spørreskjemaene. Alle spørreskjemaene vil bli fylt ut på et tidspunkt og sted som du og studiepersonalet blir enige om. For eksempel kan studiepersonalet møte deg på et samfunnshus, et frittstående senter eller et annet avtalt sted. Spørreskjemaet bør ta ca. 45-60 minutter å fylle ut.
Hvis du er i sammenligningsgruppen, vil du ikke jobbe med en medarbeider, og du vil ikke fylle ut noen ekstra spørreskjemaer i løpet av de 4 årene du studerer.
Både intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppen vil motta undervisningsmateriell.
Avslutt spørreskjema:
Omtrent 4 år etter at du ble med i studien, vil du bli kontaktet av en medarbeider og du vil sette opp et spørreskjemamøte. Dette spørreskjemaet fylles ut på et tidspunkt og sted som du og medarbeideren blir enige om. Dette spørreskjemaet vil inneholde lignende spørsmål som de du har svart på siden du deltok i studien. Spørreskjemaet vil ta ca. 45-60 minutter å fylle ut.
Lengde på studiet:
Du vil bli vurdert utenfor studiet etter 4 år.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 11 964 deltakere vil delta i denne studien. Totalt 2812 vil bli påmeldt ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må ha Medicare del A og del B
- Alle deltakere må være latino / latinamerikansk amerikaner
- Alle deltakere må være minst 40 år
- Alle deltakere i kreftscreeningsgruppen må være en Medicare-kvalifisert mottaker fra Region 6 (Central Gulf Coast) som definert av Texas Department of State Health Services.
- Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må ha blitt diagnostisert med bryst-, livmorhals-, prostata-, kolorektal- og/eller lungekreft i løpet av de siste 5 årene.
- Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må være en Medicare-kvalifisert mottaker fra Texas.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltakere må ikke være registrert i en administrert omsorgsplan (også kalt en HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
- Alle deltakere må ikke være innskrevet på hospice
- Alle deltakere i kreftscreeningsgruppen må ikke ha fått diagnosen kreft i løpet av de siste 5 årene.
- Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må ikke være en Medicare-kvalifisert mottaker utenfor Region 6 (Central Gulf Coast) med mindre de behandles hos MD Anderson.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Intervensjonsgruppe
Pasientnavigator (PN) + undervisningsmateriell + årlige spørreskjemaer
|
Intervensjonsgruppe: Cancer Screening Assessment (CSA) spørreskjema 45-60 minutter årlig i 4 år + Exit Questionnaire ved slutten av studien. Sammenligningsgruppe: Avslutt kun spørreskjema.
Andre navn:
Medarbeider, kalt pasientnavigator (PN), som bistår med medisinsk behandling og/eller screeninger, spørreskjemaer.
|
Sammenligningsgruppe
Utdanningsmateriell + Exit Spørreskjema
|
Intervensjonsgruppe: Cancer Screening Assessment (CSA) spørreskjema 45-60 minutter årlig i 4 år + Exit Questionnaire ved slutten av studien. Sammenligningsgruppe: Avslutt kun spørreskjema.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Screening priser
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samsvarsrate på tvers av 5 krefttyper
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Registeridentifikator: NCI CTRP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
NYU Langone HealthFullført