Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftforebygging og -behandling demonstrasjon for etniske og raseminoriteter

27. oktober 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Kreftforebygging og -behandlingsdemonstrasjon for Hispanic Medicare-kvalifiserte mottakere - CMS

Målet med denne atferdsforskningsstudien er å forbedre bruken av kreftforebyggende tjenester, øke tidlig oppdagelse og behandling av kreft. Et sekundært resultat av dette demonstrasjonsprosjektet foreslår at en strukturert pasientnavigator (PN) vil redusere kostnadene for Medicare-tjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Screeningsspørreskjema:

Før du kan begynne på denne studien, vil du svare på et 20-minutters Triage-spørreskjema. Spørreskjemaet vil spørre deg om du har hatt kreft, hvilken type kreft og når du sist ble behandlet.

Kreftundersøkelsesgrupper og behandlingsgrupper:

Når du har svart på Triage-spørreskjemaet, og hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du bli plassert i kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen basert på svarene dine på Triage-spørreskjemaet.

Hvis du ikke har blitt behandlet for kreft tidligere, eller hvis det har gått mer enn 5 år siden sist du ble behandlet, vil du være i kreftscreeningsgruppen og du vil gjennomføre screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA vil spørre deg om kreftscreeninger, livsstil og andre helserelaterte elementer. Spørreskjemaet bør ta ca. totalt 45-60 minutter å fylle ut.

Hvis du har blitt behandlet for kreft de siste 5 årene, vil du være i Behandlingsgruppen. CSA vil spørre deg om kreftscreeninger, kreftbehandling og andre helserelaterte ting. Spørreskjemaet bør ta ca. totalt 45-60 minutter å fylle ut.

Etter å ha fullført kreftscreeningsvurderingen (CSA) for enten kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen, vil du fylle ut et CSA tilleggsspørreskjema. Dette CSA tilleggsspørreskjemaet vil spørre deg om barrierer og faktorer som kan påvirke dine helserelaterte beslutninger. Spørreskjemaet bør ta 15-20 minutter å fylle ut.

Intervensjons- og sammenligningsgrupper:

Deltakere i enten kreftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen vil bli tilfeldig fordelt (som på en mynt) til en av 2 ekstra grupper, "Intervensjonsgruppen" eller "Sammenligning"-gruppen. Du vil ha lik sjanse til å være i begge gruppene.

Er du i Intervensjonsgruppen vil du jobbe med en medarbeider, kalt pasientnavigator (PN), som skal bistå med medisinsk behandling og/eller screeninger (intervensjonsgruppe). For eksempel kan medarbeideren hjelpe til med å planlegge screeningavtaler, avtaler for medisinsk behandling eller annen nødvendig assistanse for å dekke helsehjelpsbehov. PN vil være ansvarlig for å registrere informasjon om din omsorg og eventuell kreftbehandling dersom det skulle være nødvendig.

Du vil fylle ut et CSA-spørreskjema 1 gang i året i opptil 4 år. En medarbeider vil kontakte deg på telefon for å avtale en avtale for å gi deg CSA-spørreskjemaene. Alle spørreskjemaene vil bli fylt ut på et tidspunkt og sted som du og studiepersonalet blir enige om. For eksempel kan studiepersonalet møte deg på et samfunnshus, et frittstående senter eller et annet avtalt sted. Spørreskjemaet bør ta ca. 45-60 minutter å fylle ut.

Hvis du er i sammenligningsgruppen, vil du ikke jobbe med en medarbeider, og du vil ikke fylle ut noen ekstra spørreskjemaer i løpet av de 4 årene du studerer.

Både intervensjonsgruppen og sammenligningsgruppen vil motta undervisningsmateriell.

Avslutt spørreskjema:

Omtrent 4 år etter at du ble med i studien, vil du bli kontaktet av en medarbeider og du vil sette opp et spørreskjemamøte. Dette spørreskjemaet fylles ut på et tidspunkt og sted som du og medarbeideren blir enige om. Dette spørreskjemaet vil inneholde lignende spørsmål som de du har svart på siden du deltok i studien. Spørreskjemaet vil ta ca. 45-60 minutter å fylle ut.

Lengde på studiet:

Du vil bli vurdert utenfor studiet etter 4 år.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 11 964 deltakere vil delta i denne studien. Totalt 2812 vil bli påmeldt ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2472

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hispanic American 40 år + behandlet for kreft og Medicare kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle deltakere må ha Medicare del A og del B
  2. Alle deltakere må være latino / latinamerikansk amerikaner
  3. Alle deltakere må være minst 40 år
  4. Alle deltakere i kreftscreeningsgruppen må være en Medicare-kvalifisert mottaker fra Region 6 (Central Gulf Coast) som definert av Texas Department of State Health Services.
  5. Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må ha blitt diagnostisert med bryst-, livmorhals-, prostata-, kolorektal- og/eller lungekreft i løpet av de siste 5 årene.
  6. Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må være en Medicare-kvalifisert mottaker fra Texas.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle deltakere må ikke være registrert i en administrert omsorgsplan (også kalt en HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
  2. Alle deltakere må ikke være innskrevet på hospice
  3. Alle deltakere i kreftscreeningsgruppen må ikke ha fått diagnosen kreft i løpet av de siste 5 årene.
  4. Alle deltakere i kreftbehandlingsgruppen må ikke være en Medicare-kvalifisert mottaker utenfor Region 6 (Central Gulf Coast) med mindre de behandles hos MD Anderson.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intervensjonsgruppe
Pasientnavigator (PN) + undervisningsmateriell + årlige spørreskjemaer

Intervensjonsgruppe:

Cancer Screening Assessment (CSA) spørreskjema 45-60 minutter årlig i 4 år + Exit Questionnaire ved slutten av studien.

Sammenligningsgruppe:

Avslutt kun spørreskjema.

Andre navn:
  • Undersøkelse
Medarbeider, kalt pasientnavigator (PN), som bistår med medisinsk behandling og/eller screeninger, spørreskjemaer.
Sammenligningsgruppe
Utdanningsmateriell + Exit Spørreskjema

Intervensjonsgruppe:

Cancer Screening Assessment (CSA) spørreskjema 45-60 minutter årlig i 4 år + Exit Questionnaire ved slutten av studien.

Sammenligningsgruppe:

Avslutt kun spørreskjema.

Andre navn:
  • Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screening priser
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samsvarsrate på tvers av 5 krefttyper
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere