- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00453661
Démonstration de prévention et de traitement du cancer pour les minorités ethniques et raciales
Démonstration de prévention et de traitement du cancer pour les bénéficiaires hispaniques éligibles à Medicare - CMS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Questionnaire de sélection :
Avant de pouvoir commencer cette étude, vous devrez répondre à un questionnaire de triage de 20 minutes. Le questionnaire vous demandera si vous avez eu un cancer, quel type de cancer et quand vous avez été traité pour la dernière fois.
Groupes de dépistage du cancer et groupes de traitement :
Une fois que vous aurez répondu au questionnaire de triage et si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez placé dans le groupe de dépistage du cancer ou le groupe de traitement en fonction de vos réponses au questionnaire de triage.
Si vous n'avez pas été traité pour un cancer dans le passé ou si cela fait plus de 5 ans que vous n'avez pas été traité pour la dernière fois, vous ferez partie du groupe de dépistage du cancer et vous compléterez l'évaluation de dépistage du cancer (CSA). Le CSA vous posera des questions sur les dépistages du cancer, le mode de vie et d'autres éléments liés à la santé. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes au total.
Si vous avez été traité pour un cancer au cours des 5 dernières années, vous ferez partie du groupe de traitement. Le CSA vous posera des questions sur les dépistages du cancer, le traitement du cancer et d'autres éléments liés à la santé. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes au total.
Après avoir terminé l'évaluation du dépistage du cancer (CSA) pour le groupe de dépistage du cancer ou le groupe de traitement, vous remplirez un questionnaire complémentaire CSA. Ce questionnaire addenda CSA vous posera des questions sur les obstacles et les facteurs qui peuvent influencer vos décisions liées à la santé. Le questionnaire devrait prendre 15 à 20 minutes à remplir.
Groupes d'intervention et de comparaison :
Les participants du groupe de dépistage du cancer ou du groupe de traitement seront assignés au hasard (comme à pile ou face) à l'un des 2 groupes supplémentaires, le « groupe d'intervention » ou le groupe « de comparaison ». Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.
Si vous faites partie du groupe d'intervention, vous travaillerez avec un membre du personnel, appelé accompagnateur de patients (NP), qui vous assistera dans les soins médicaux et/ou les dépistages (groupe d'intervention). Par exemple, le membre du personnel peut aider à planifier des rendez-vous de dépistage, des rendez-vous médicaux ou toute autre assistance nécessaire pour répondre aux besoins en soins de santé. Le PN sera chargé d'enregistrer les informations sur vos soins et tout traitement contre le cancer, si cela s'avère nécessaire.
Vous remplirez un questionnaire CSA 1 fois par an pendant 4 ans maximum. Un membre du personnel vous contactera par téléphone pour fixer un rendez-vous afin de vous remettre les questionnaires CSA. Tous les questionnaires seront remplis à un moment et à un endroit convenus entre vous et le personnel de l'étude. Par exemple, le personnel de l'étude peut vous rencontrer dans un centre communautaire, un centre de vie autonome ou un autre lieu convenu. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes à remplir.
Si vous faites partie du groupe de comparaison, vous ne travaillerez pas avec un membre du personnel et vous ne remplirez aucun questionnaire supplémentaire pendant les 4 années d'études.
Le groupe d'intervention et le groupe de comparaison recevront du matériel pédagogique.
Questionnaire de sortie :
Environ 4 ans après votre participation à l'étude, vous serez contacté par un membre du personnel et vous organiserez une réunion de questionnaire de sortie. Ce questionnaire sera rempli à un moment et à un endroit convenus entre vous et le membre du personnel. Ce questionnaire contiendra des questions similaires à celles auxquelles vous avez répondu depuis votre participation à l'étude. Le questionnaire prendra environ 45 à 60 minutes à remplir.
Durée de l'étude :
Vous serez considéré comme hors études après 4 ans.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 11 964 participants prendront part à cette étude. Un total de 2 812 seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent avoir Medicare Part A et Part B
- Tous les participants doivent être latinos / hispano-américains
- Tous les participants doivent avoir au moins 40 ans
- Tous les participants au groupe de dépistage du cancer doivent être un bénéficiaire éligible à Medicare de la région 6 (côte centrale du golfe) tel que défini par les services de santé du département d'État du Texas.
- Tous les participants au groupe de traitement du cancer doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du sein, du col de l'utérus, de la prostate, colorectal et/ou du poumon au cours des 5 dernières années.
- Tous les participants au groupe de traitement du cancer doivent être un bénéficiaire éligible à Medicare du Texas.
Critère d'exclusion:
- Tous les participants ne doivent pas être inscrits à un plan de soins gérés (également appelé HMO, Medicare + Choice ou Medicare Advantage)
- Tous les participants ne doivent pas être inscrits à l'hospice
- Tous les participants au groupe de dépistage du cancer ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années.
- Tous les participants au groupe de traitement du cancer ne doivent pas être des bénéficiaires éligibles à Medicare en dehors de la région 6 (côte centrale du golfe) à moins d'être traités au MD Anderson.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Navigateur patient (PN) + Matériel pédagogique + Questionnaires annuels
|
Groupe d'intervention : Questionnaire d'évaluation du dépistage du cancer (CSA) 45-60 minutes par an pendant 4 ans + questionnaire de sortie à la fin de l'étude. Groupe de comparaison : Questionnaire de sortie uniquement.
Autres noms:
Membre du personnel, appelé accompagnateur de patients (NP), qui aide aux soins médicaux et/ou aux dépistages, questionnaires.
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Groupe de comparaison
Matériel pédagogique + Questionnaire de sortie
|
Groupe d'intervention : Questionnaire d'évaluation du dépistage du cancer (CSA) 45-60 minutes par an pendant 4 ans + questionnaire de sortie à la fin de l'étude. Groupe de comparaison : Questionnaire de sortie uniquement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: 4 années
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4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de conformité pour 5 types de cancer
Délai: 4 années
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4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Cancer du sein
- Cancer du poumon
- Cancer de la prostate
- Cancer du col de l'utérus
- Cancer colorectal
- Navigateur des patients
- Prévention du cancer
- CMS
- Hispano-américain
- Matériel éducatif
- Démonstration de traitement pour les minorités ethniques et raciales
- Centres de services Medicare et Medicaid
- Évaluation du dépistage du cancer
- Questionnaire annuel
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs prostatiques
- Tumeurs colorectales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Identificateur de registre: NCI CTRP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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