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Démonstration de prévention et de traitement du cancer pour les minorités ethniques et raciales

27 octobre 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Démonstration de prévention et de traitement du cancer pour les bénéficiaires hispaniques éligibles à Medicare - CMS

L'objectif de cette étude de recherche comportementale est d'améliorer l'utilisation des services de prévention du cancer, d'augmenter la détection précoce et le traitement du cancer. Un résultat secondaire de ce projet de démonstration propose qu'un navigateur patient (PN) structuré réduise le coût des services d'assurance-maladie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Questionnaire de sélection :

Avant de pouvoir commencer cette étude, vous devrez répondre à un questionnaire de triage de 20 minutes. Le questionnaire vous demandera si vous avez eu un cancer, quel type de cancer et quand vous avez été traité pour la dernière fois.

Groupes de dépistage du cancer et groupes de traitement :

Une fois que vous aurez répondu au questionnaire de triage et si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, vous serez placé dans le groupe de dépistage du cancer ou le groupe de traitement en fonction de vos réponses au questionnaire de triage.

Si vous n'avez pas été traité pour un cancer dans le passé ou si cela fait plus de 5 ans que vous n'avez pas été traité pour la dernière fois, vous ferez partie du groupe de dépistage du cancer et vous compléterez l'évaluation de dépistage du cancer (CSA). Le CSA vous posera des questions sur les dépistages du cancer, le mode de vie et d'autres éléments liés à la santé. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes au total.

Si vous avez été traité pour un cancer au cours des 5 dernières années, vous ferez partie du groupe de traitement. Le CSA vous posera des questions sur les dépistages du cancer, le traitement du cancer et d'autres éléments liés à la santé. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes au total.

Après avoir terminé l'évaluation du dépistage du cancer (CSA) pour le groupe de dépistage du cancer ou le groupe de traitement, vous remplirez un questionnaire complémentaire CSA. Ce questionnaire addenda CSA vous posera des questions sur les obstacles et les facteurs qui peuvent influencer vos décisions liées à la santé. Le questionnaire devrait prendre 15 à 20 minutes à remplir.

Groupes d'intervention et de comparaison :

Les participants du groupe de dépistage du cancer ou du groupe de traitement seront assignés au hasard (comme à pile ou face) à l'un des 2 groupes supplémentaires, le « groupe d'intervention » ou le groupe « de comparaison ». Vous aurez une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.

Si vous faites partie du groupe d'intervention, vous travaillerez avec un membre du personnel, appelé accompagnateur de patients (NP), qui vous assistera dans les soins médicaux et/ou les dépistages (groupe d'intervention). Par exemple, le membre du personnel peut aider à planifier des rendez-vous de dépistage, des rendez-vous médicaux ou toute autre assistance nécessaire pour répondre aux besoins en soins de santé. Le PN sera chargé d'enregistrer les informations sur vos soins et tout traitement contre le cancer, si cela s'avère nécessaire.

Vous remplirez un questionnaire CSA 1 fois par an pendant 4 ans maximum. Un membre du personnel vous contactera par téléphone pour fixer un rendez-vous afin de vous remettre les questionnaires CSA. Tous les questionnaires seront remplis à un moment et à un endroit convenus entre vous et le personnel de l'étude. Par exemple, le personnel de l'étude peut vous rencontrer dans un centre communautaire, un centre de vie autonome ou un autre lieu convenu. Le questionnaire devrait prendre environ 45 à 60 minutes à remplir.

Si vous faites partie du groupe de comparaison, vous ne travaillerez pas avec un membre du personnel et vous ne remplirez aucun questionnaire supplémentaire pendant les 4 années d'études.

Le groupe d'intervention et le groupe de comparaison recevront du matériel pédagogique.

Questionnaire de sortie :

Environ 4 ans après votre participation à l'étude, vous serez contacté par un membre du personnel et vous organiserez une réunion de questionnaire de sortie. Ce questionnaire sera rempli à un moment et à un endroit convenus entre vous et le membre du personnel. Ce questionnaire contiendra des questions similaires à celles auxquelles vous avez répondu depuis votre participation à l'étude. Le questionnaire prendra environ 45 à 60 minutes à remplir.

Durée de l'étude :

Vous serez considéré comme hors études après 4 ans.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 11 964 participants prendront part à cette étude. Un total de 2 812 seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2472

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hispano-américain de 40 ans et plus traité pour un cancer et éligible à l'assurance-maladie.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les participants doivent avoir Medicare Part A et Part B
  2. Tous les participants doivent être latinos / hispano-américains
  3. Tous les participants doivent avoir au moins 40 ans
  4. Tous les participants au groupe de dépistage du cancer doivent être un bénéficiaire éligible à Medicare de la région 6 (côte centrale du golfe) tel que défini par les services de santé du département d'État du Texas.
  5. Tous les participants au groupe de traitement du cancer doivent avoir reçu un diagnostic de cancer du sein, du col de l'utérus, de la prostate, colorectal et/ou du poumon au cours des 5 dernières années.
  6. Tous les participants au groupe de traitement du cancer doivent être un bénéficiaire éligible à Medicare du Texas.

Critère d'exclusion:

  1. Tous les participants ne doivent pas être inscrits à un plan de soins gérés (également appelé HMO, Medicare + Choice ou Medicare Advantage)
  2. Tous les participants ne doivent pas être inscrits à l'hospice
  3. Tous les participants au groupe de dépistage du cancer ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de cancer au cours des 5 dernières années.
  4. Tous les participants au groupe de traitement du cancer ne doivent pas être des bénéficiaires éligibles à Medicare en dehors de la région 6 (côte centrale du golfe) à moins d'être traités au MD Anderson.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention
Navigateur patient (PN) + Matériel pédagogique + Questionnaires annuels

Groupe d'intervention :

Questionnaire d'évaluation du dépistage du cancer (CSA) 45-60 minutes par an pendant 4 ans + questionnaire de sortie à la fin de l'étude.

Groupe de comparaison :

Questionnaire de sortie uniquement.

Autres noms:
  • Enquête
Membre du personnel, appelé accompagnateur de patients (NP), qui aide aux soins médicaux et/ou aux dépistages, questionnaires.
Groupe de comparaison
Matériel pédagogique + Questionnaire de sortie

Groupe d'intervention :

Questionnaire d'évaluation du dépistage du cancer (CSA) 45-60 minutes par an pendant 4 ans + questionnaire de sortie à la fin de l'étude.

Groupe de comparaison :

Questionnaire de sortie uniquement.

Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de dépistage
Délai: 4 années
4 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de conformité pour 5 types de cancer
Délai: 4 années
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2007

Première publication (Estimation)

29 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du col de l'utérus

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