Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ukázka prevence a léčby rakoviny pro etnické a rasové menšiny

27. října 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Demonstrace prevence a léčby rakoviny pro oprávněné příjemce hispánské Medicare - CMS

Cílem této behaviorální výzkumné studie je zlepšit využívání služeb prevence rakoviny, zvýšit včasnou detekci a léčbu rakoviny. Sekundární výsledek tohoto demonstračního projektu navrhuje, že strukturovaný navigátor pacientů (PN) sníží náklady na služby Medicare.

Přehled studie

Detailní popis

Screeningový dotazník:

Než budete moci začít s touto studií, odpovíte na 20minutový dotazník Triage. Dotazník se vás zeptá, zda jste měli rakovinu, jaký typ rakoviny a kdy jste byli naposledy léčeni.

Skupiny pro screening rakoviny a léčebné skupiny:

Jakmile odpovíte na Triage dotazník a pokud bude shledáno, že jste způsobilí se této studie zúčastnit, budete zařazeni do skupiny pro screening rakoviny nebo léčebné skupiny na základě vašich odpovědí na dotazník Triage.

Pokud jste se v minulosti s rakovinou neléčili nebo pokud od poslední léčby uplynulo více než 5 let, budete zařazeni do skupiny pro screening rakoviny a absolvujete screeningové vyšetření Cancer Screening Assessment (CSA). CSA se vás zeptá na screening rakoviny, životní styl a další položky související se zdravím. Vyplnění dotazníku by mělo trvat celkem 45–60 minut.

Pokud jste se v posledních 5 letech léčili s rakovinou, budete v Léčebné skupině. CSA se vás zeptá na screening rakoviny, léčbu rakoviny a další položky související se zdravím. Vyplnění dotazníku by mělo trvat celkem 45–60 minut.

Po dokončení hodnocení screeningu rakoviny (CSA) pro skupinu pro screening rakoviny nebo pro léčebnou skupinu vyplníte doplňkový dotazník CSA. Tento doplňkový dotazník CSA se vás zeptá na překážky a faktory, které mohou ovlivnit vaše rozhodnutí týkající se zdraví. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat 15–20 minut.

Intervenční a srovnávací skupiny:

Účastníci buď ve skupině pro screening rakoviny, nebo ve skupině léčené budou náhodně rozděleni (jako při hodu mincí) do jedné ze 2 dalších skupin, „intervenční skupiny“ nebo „srovnávací“ skupiny. Budete mít stejnou šanci být v obou skupinách.

Pokud jste v intervenční skupině, budete spolupracovat se členem personálu, který se nazývá navigátor pacientů (PN), který vám bude asistovat s lékařskou péčí a/nebo screeningem (intervenční skupina). Zaměstnanec může například pomoci naplánovat schůzky na screening, schůzky s lékařskou péčí nebo jakoukoli jinou nezbytnou pomoc k uspokojení potřeb zdravotní péče. PN bude odpovědný za zaznamenávání informací o vaší péči a jakékoli léčbě rakoviny, pokud to bude nutné.

Dotazník CSA budete vyplňovat 1x ročně po dobu až 4 let. Zaměstnanci vás budou telefonicky kontaktovat a domluví si schůzku, kde vám dotazníky CSA předají. Všechny dotazníky budou vyplněny v čase a místě, na kterých se vy a pracovníci studie dohodnete. Zaměstnanci studie se s vámi mohou například setkat v komunitním centru, centru nezávislého bydlení nebo na jiném dohodnutém místě. Vyplnění dotazníku by mělo trvat přibližně 45–60 minut.

Pokud jste ve srovnávací skupině, nebudete během 4 let studia pracovat se zaměstnancem a nebudete vyplňovat žádné další dotazníky.

Intervenční i srovnávací skupina obdrží vzdělávací materiály.

Výstupní dotazník:

Zhruba 4 roky poté, co se zapojíte do studie, vás bude kontaktovat zaměstnanec a domluvíte si výstupní dotazníkovou schůzku. Tento dotazník bude vyplněn v čase a na místě, na kterých se vy a zaměstnanec dohodnete. Tento dotazník bude obsahovat podobné otázky jako ty, na které jste odpovídali od své účasti ve studii. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 45–60 minut.

Délka studia:

Po 4 letech budete považováni za mimostudium.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 11 964 účastníků. Celkem 2 812 bude zapsáno na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2472

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Američan hispánského původu 40 let + léčen na rakovinu a nárok na Medicare.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni účastníci musí mít Medicare část A a část B
  2. Všichni účastníci musí být Latino / Hispánští Američané
  3. Všichni účastníci musí být starší 40 let
  4. Všichni účastníci Cancer Screening Group musí být příjemci způsobilí pro Medicare z regionu 6 (Central Gulf Coast), jak je definováno texaským ministerstvem státních zdravotních služeb.
  5. Všichni účastníci skupiny pro léčbu rakoviny musí mít během posledních 5 let diagnostikovanou rakovinu prsu, děložního čípku, prostaty, kolorektálního karcinomu a/nebo plic.
  6. Všichni účastníci Cancer Treatment Group musí být příjemci způsobilí pro Medicare z Texasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni účastníci nesmí být zapsáni do plánu řízené péče (také nazývaného HMO, Medicare + Choice nebo Medicare Advantage)
  2. Všichni účastníci nesmí být zapsáni v hospici
  3. Všichni účastníci skupiny pro screening rakoviny nesmí mít během posledních 5 let diagnostikovanou rakovinu.
  4. Všichni účastníci Cancer Treatment Group nesmí být příjemci způsobilými pro Medicare mimo Region 6 (Central Gulf Coast), pokud nejsou léčeni u MD Anderson.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásahová skupina
Pacientský navigátor (PN) + vzdělávací materiály + roční dotazníky

Intervenční skupina:

Dotazník Cancer Screening Assessment (CSA) 45-60 minut ročně po dobu 4 let + výstupní dotazník na konci studie.

Srovnávací skupina:

Pouze opustit dotazník.

Ostatní jména:
  • Průzkum
Člen personálu, tzv. pacient navigátor (PN), který pomáhá s lékařskou péčí a/nebo screeningem, dotazníky.
Srovnávací skupina
Vzdělávací materiály + výstupní dotazník

Intervenční skupina:

Dotazník Cancer Screening Assessment (CSA) 45-60 minut ročně po dobu 4 let + výstupní dotazník na konci studie.

Srovnávací skupina:

Pouze opustit dotazník.

Ostatní jména:
  • Průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Promítací sazby
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra shody u 5 typů rakoviny
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

29. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit