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Demonstration zur Krebsprävention und -behandlung für ethnische und rassische Minderheiten

27. Oktober 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Demonstration der Krebsprävention und -behandlung für hispanische Medicare-berechtigte Leistungsempfänger – CMS

Ziel dieser Verhaltensforschungsstudie ist es, die Nutzung von Krebspräventionsdiensten zu verbessern, die Früherkennung und Behandlung von Krebs zu verbessern. Ein sekundäres Ergebnis dieses Demonstrationsprojekts schlägt vor, dass ein strukturierter Patientennavigator (PN) die Kosten für Medicare-Dienste senken wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Screening-Fragebogen:

Bevor Sie mit dieser Studie beginnen können, beantworten Sie einen 20-minütigen Triage-Fragebogen. Im Fragebogen werden Sie gefragt, ob Sie an Krebs erkrankt sind, welche Art von Krebs Sie haben und wann Sie zuletzt behandelt wurden.

Krebsvorsorgegruppen und Behandlungsgruppen:

Sobald Sie den Triage-Fragebogen beantwortet haben und festgestellt wurde, dass Sie zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt sind, werden Sie auf der Grundlage Ihrer Antworten auf den Triage-Fragebogen in die Krebs-Screening-Gruppe oder die Behandlungsgruppe eingeteilt.

Wenn Sie in der Vergangenheit noch nicht wegen Krebs behandelt wurden oder die letzte Behandlung mehr als fünf Jahre zurückliegt, werden Sie in die Krebs-Screening-Gruppe aufgenommen und absolvieren das Krebs-Screening-Assessment (CSA). Die CSA wird Sie zu Krebsvorsorgeuntersuchungen, Lebensstil und anderen gesundheitsbezogenen Themen befragen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte insgesamt etwa 45–60 Minuten in Anspruch nehmen.

Wenn Sie in den letzten 5 Jahren wegen Krebs behandelt wurden, gehören Sie zur Behandlungsgruppe. Die CSA wird Sie zu Krebsvorsorgeuntersuchungen, Krebsbehandlung und anderen gesundheitsbezogenen Themen befragen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte insgesamt etwa 45–60 Minuten in Anspruch nehmen.

Nach Abschluss des Krebs-Screening-Assessments (CSA) für die Krebs-Screening-Gruppe oder die Behandlungsgruppe füllen Sie einen CSA-Zusatzfragebogen aus. In diesem CSA-Nachtragsfragebogen werden Sie nach Hindernissen und Faktoren gefragt, die Ihre gesundheitsbezogenen Entscheidungen beeinflussen können. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte 15–20 Minuten dauern.

Interventions- und Vergleichsgruppen:

Teilnehmer entweder der Krebsvorsorgegruppe oder der Behandlungsgruppe werden nach dem Zufallsprinzip (wie bei einem Münzwurf) einer von zwei zusätzlichen Gruppen zugeordnet, der „Interventionsgruppe“ oder der „Vergleichsgruppe“. Sie haben die gleichen Chancen, in beide Gruppen aufgenommen zu werden.

Wenn Sie in der Interventionsgruppe sind, arbeiten Sie mit einem Mitarbeiter, einem sogenannten Patientennavigator (PN), zusammen, der Sie bei der medizinischen Versorgung und/oder bei Vorsorgeuntersuchungen unterstützt (Interventionsgruppe). Beispielsweise kann der Mitarbeiter bei der Planung von Screening-Terminen, Terminen zur medizinischen Versorgung oder anderen notwendigen Hilfeleistungen zur Deckung des Gesundheitsbedarfs behilflich sein. Der PN ist dafür verantwortlich, Informationen über Ihre Pflege und etwaige Krebsbehandlungen aufzuzeichnen, falls dies erforderlich sein sollte.

Sie werden bis zu 4 Jahre lang einmal im Jahr einen CSA-Fragebogen ausfüllen. Ein Mitarbeiter wird Sie telefonisch kontaktieren, um einen Termin für die Übergabe der CSA-Fragebögen zu vereinbaren. Alle Fragebögen werden zu einem Zeitpunkt und an einem Ort ausgefüllt, den Sie und das Studienpersonal vereinbaren. Das Studienpersonal kann Sie beispielsweise in einem Gemeindezentrum, einem Zentrum für unabhängiges Wohnen oder einem anderen vereinbarten Ort treffen. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte etwa 45–60 Minuten dauern.

Wenn Sie in der Vergleichsgruppe sind, werden Sie während der vier Studienjahre nicht mit einem Mitarbeiter zusammenarbeiten und keine zusätzlichen Fragebögen ausfüllen.

Sowohl die Interventionsgruppe als auch die Vergleichsgruppe erhalten Schulungsmaterialien.

Austrittsfragebogen:

Ungefähr vier Jahre nach Ihrer Teilnahme an der Studie werden Sie von einem Mitarbeiter kontaktiert und Sie vereinbaren ein Treffen mit dem Fragebogen zum Abschluss. Dieser Fragebogen wird zu einem Zeitpunkt und an einem Ort ausgefüllt, den Sie und der Mitarbeiter vereinbaren. Dieser Fragebogen enthält ähnliche Fragen wie diejenigen, die Sie seit Ihrer Teilnahme an der Studie beantwortet haben. Das Ausfüllen des Fragebogens wird etwa 45–60 Minuten dauern.

Dauer des Studiums:

Nach 4 Jahren gelten Sie als abgebrochen.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 11.964 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Insgesamt werden 2.812 am M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2472

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hispanischer Amerikaner ab 40 Jahren, der wegen Krebs behandelt wird und Anspruch auf Medicare hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Teilnehmer müssen über Medicare Teil A und Teil B verfügen
  2. Alle Teilnehmer müssen Latino-/Hispano-Amerikaner sein
  3. Alle Teilnehmer müssen mindestens 40 Jahre alt sein
  4. Alle Teilnehmer der Krebs-Screening-Gruppe müssen ein Medicare-berechtigter Leistungsempfänger aus der Region 6 (Zentrale Golfküste) gemäß der Definition des Texas Department of State Health Services sein.
  5. Bei allen Teilnehmern der Krebsbehandlungsgruppe muss innerhalb der letzten 5 Jahre Brust-, Gebärmutterhals-, Prostata-, Darm- und/oder Lungenkrebs diagnostiziert worden sein.
  6. Alle Teilnehmer der Cancer Treatment Group müssen Medicare-berechtigte Leistungsempfänger aus Texas sein.

Ausschlusskriterien:

  1. Es dürfen nicht alle Teilnehmer an einem Managed-Care-Plan (auch HMO, Medicare + Choice oder Medicare Advantage genannt) teilnehmen.
  2. Alle Teilnehmer dürfen nicht im Hospiz angemeldet sein
  3. Bei allen Teilnehmern der Krebsvorsorgegruppe darf in den letzten 5 Jahren keine Krebsdiagnose diagnostiziert worden sein.
  4. Alle Teilnehmer der Krebsbehandlungsgruppe dürfen kein Medicare-berechtigter Begünstigter außerhalb der Region 6 (Zentrale Golfküste) sein, es sei denn, sie werden bei MD Anderson behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Interventionsgruppe
Patientennavigator (PN) + Schulungsmaterialien + jährliche Fragebögen

Interventionsgruppe:

Fragebogen zur Krebsvorsorgeuntersuchung (Cancer Screening Assessment, CSA), 45–60 Minuten pro Jahr für 4 Jahre + Abschlussfragebogen am Ende der Studie.

Vergleichsgruppe:

Nur Exit-Fragebogen.

Andere Namen:
  • Umfrage
Mitarbeiter, sogenannter Patientennavigator (PN), der bei der medizinischen Versorgung und/oder bei Vorsorgeuntersuchungen und Fragebögen hilft.
Vergleichsgruppe
Lehrmaterialien + Abschlussfragebogen

Interventionsgruppe:

Fragebogen zur Krebsvorsorgeuntersuchung (Cancer Screening Assessment, CSA), 45–60 Minuten pro Jahr für 4 Jahre + Abschlussfragebogen am Ende der Studie.

Vergleichsgruppe:

Nur Exit-Fragebogen.

Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Screening-Preise
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Compliance-Rate bei 5 Krebsarten
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

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