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少数民族癌症防治示范

2020年10月27日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

西班牙裔医疗保险合格受益人的癌症预防和治疗示范 - CMS

这项行为研究的目标是改善癌症预防服务的使用,增加癌症的早期检测和治疗。 该示范项目的次要成果提出结构化患者导航器 (PN) 将降低 Medicare 服务的成本。

研究概览

详细说明

筛查问卷:

在开始这项研究之前,您将回答一份 20 分钟的分类问卷。 调查问卷将询问您是否患有癌症、癌症类型以及上次接受治疗的时间。

癌症筛查组和治疗组:

一旦您回答了 Triage 调查问卷并且发现您有资格参加本研究,您将根据您对 Triage 调查问卷的回答被分配到癌症筛查组或治疗组。

如果您过去没有接受过癌症治疗,或者自上次接受治疗以来已经超过 5 年,您将加入癌症筛查小组,并且您将完成筛查癌症筛查评估 (CSA)。 CSA 会询问您有关癌症筛查、生活方式和其他健康相关项目的信息。 问卷总共需要大约 45-60 分钟才能完成。

如果您在过去 5 年内接受过癌症治疗,您将属于治疗组。 CSA 会询问您有关癌症筛查、癌症治疗和其他健康相关项目的信息。 问卷总共需要大约 45-60 分钟才能完成。

完成癌症筛查组或治疗组的癌症筛查评估 (CSA) 后,您将完成一份 CSA 补充问卷。 这份 CSA 附录问卷将询问您可能影响您的健康相关决定的障碍和因素。 完成问卷需要 15-20 分钟。

干预组和对照组:

癌症筛查组或治疗组的参与者将被随机分配(如掷硬币)到另外两个组中的一个,即“干预组”或“比较组”。 您将有平等的机会加入任何一组。

如果您在干预组,您将与一名称为患者导航员 (PN) 的工作人员一起工作,他将协助医疗护理和/或筛查(干预组)。 例如,工作人员可以帮助安排筛查预约、医疗预约或任何其他必要的帮助以满足医疗保健需求。 如果有必要,PN 将负责记录有关您的护理和任何癌症治疗的信息。

您将每年完成 1 次 CSA 问卷,最多 4 年。 一名工作人员将通过电话与您联系,预约时间为您提供 CSA 问卷。 所有问卷将在您和研究人员商定的时间和地点完成。 例如,研究人员可能会在社区中心、独立生活中心或其他商定的地点与您会面。 完成问卷大约需要 45-60 分钟。

如果您在比较组中,您将不会与工作人员一起工作,并且在 4 年的学习期间您不会完成任何额外的问卷调查。

干预组和对照组都将收到教育材料。

退出问卷:

在您加入研究大约 4 年后,工作人员将与您联系,您将安排退出问卷调查会议。 本问卷将在您和工作人员商定的时间和地点完成。 该调查问卷将包含与您自参与研究以来一直在回答的问题类似的问题。 完成问卷大约需要 45-60 分钟。

学习时间:

4 年后,您将被视为休学。

这是一项调查研究。 多达 11,964 名参与者将参与这项研究。 共有 2,812 人将在 M. D. Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2472

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

西班牙裔美国人 40 岁以上接受过癌症治疗并符合 Medicare 资格。

描述

纳入标准:

  1. 所有参与者都必须拥有 Medicare A 部分和 B 部分
  2. 所有参与者必须是拉丁裔/西班牙裔美国人
  3. 所有参与者必须年满 40 岁
  4. 所有癌症筛查小组参与者都必须是德克萨斯州卫生服务部定义的第 6 区(墨西哥湾中部沿岸)符合医疗保险资格的受益人。
  5. 所有癌症治疗组参与者必须在过去 5 年内被诊断出患有乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌和/或肺癌。
  6. 所有癌症治疗小组的参与者都必须是得克萨斯州符合医疗保险资格的受益人。

排除标准:

  1. 所有参与者不得加入管理式医疗计划(也称为 HMO、Medicare + Choice 或 Medicare Advantage)
  2. 所有参与者不得参加临终关怀
  3. 所有癌症筛查小组参与者不得在过去 5 年内被诊断出患有癌症。
  4. 除非在 MD Anderson 接受治疗,否则所有癌症治疗组参与者不得是 6 区(墨西哥湾中部沿岸)以外符合医疗保险资格的受益人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预组
Patient Navigator (PN) + 教育材料 + 年度问卷

干预组:

癌症筛查评估 (CSA) 问卷每年 45-60 分钟,持续 4 年 + 研究结束时的退出问卷。

对照组:

仅退出问卷。

其他名称:
  • 民意调查
工作人员,称为患者导航员 (PN),协助医疗护理和/或筛查、问卷调查。
对照组
教材+退出问卷

干预组:

癌症筛查评估 (CSA) 问卷每年 45-60 分钟,持续 4 年 + 研究结束时的退出问卷。

对照组:

仅退出问卷。

其他名称:
  • 民意调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
筛选率
大体时间:4年
4年

次要结果测量

结果测量
大体时间
5 种癌症类型的依从率
大体时间:4年
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabel Torres, DRPH,MPH、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月28日

研究完成 (实际的)

2020年9月28日

研究注册日期

首次提交

2007年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月27日

首次发布 (估计)

2007年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月27日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

调查问卷的临床试验

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