少数民族癌症防治示范
西班牙裔医疗保险合格受益人的癌症预防和治疗示范 - CMS
研究概览
详细说明
筛查问卷:
在开始这项研究之前,您将回答一份 20 分钟的分类问卷。 调查问卷将询问您是否患有癌症、癌症类型以及上次接受治疗的时间。
癌症筛查组和治疗组:
一旦您回答了 Triage 调查问卷并且发现您有资格参加本研究,您将根据您对 Triage 调查问卷的回答被分配到癌症筛查组或治疗组。
如果您过去没有接受过癌症治疗,或者自上次接受治疗以来已经超过 5 年,您将加入癌症筛查小组,并且您将完成筛查癌症筛查评估 (CSA)。 CSA 会询问您有关癌症筛查、生活方式和其他健康相关项目的信息。 问卷总共需要大约 45-60 分钟才能完成。
如果您在过去 5 年内接受过癌症治疗,您将属于治疗组。 CSA 会询问您有关癌症筛查、癌症治疗和其他健康相关项目的信息。 问卷总共需要大约 45-60 分钟才能完成。
完成癌症筛查组或治疗组的癌症筛查评估 (CSA) 后,您将完成一份 CSA 补充问卷。 这份 CSA 附录问卷将询问您可能影响您的健康相关决定的障碍和因素。 完成问卷需要 15-20 分钟。
干预组和对照组:
癌症筛查组或治疗组的参与者将被随机分配(如掷硬币)到另外两个组中的一个,即“干预组”或“比较组”。 您将有平等的机会加入任何一组。
如果您在干预组,您将与一名称为患者导航员 (PN) 的工作人员一起工作,他将协助医疗护理和/或筛查(干预组)。 例如,工作人员可以帮助安排筛查预约、医疗预约或任何其他必要的帮助以满足医疗保健需求。 如果有必要,PN 将负责记录有关您的护理和任何癌症治疗的信息。
您将每年完成 1 次 CSA 问卷,最多 4 年。 一名工作人员将通过电话与您联系,预约时间为您提供 CSA 问卷。 所有问卷将在您和研究人员商定的时间和地点完成。 例如,研究人员可能会在社区中心、独立生活中心或其他商定的地点与您会面。 完成问卷大约需要 45-60 分钟。
如果您在比较组中,您将不会与工作人员一起工作,并且在 4 年的学习期间您不会完成任何额外的问卷调查。
干预组和对照组都将收到教育材料。
退出问卷:
在您加入研究大约 4 年后,工作人员将与您联系,您将安排退出问卷调查会议。 本问卷将在您和工作人员商定的时间和地点完成。 该调查问卷将包含与您自参与研究以来一直在回答的问题类似的问题。 完成问卷大约需要 45-60 分钟。
学习时间:
4 年后,您将被视为休学。
这是一项调查研究。 多达 11,964 名参与者将参与这项研究。 共有 2,812 人将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有参与者都必须拥有 Medicare A 部分和 B 部分
- 所有参与者必须是拉丁裔/西班牙裔美国人
- 所有参与者必须年满 40 岁
- 所有癌症筛查小组参与者都必须是德克萨斯州卫生服务部定义的第 6 区(墨西哥湾中部沿岸)符合医疗保险资格的受益人。
- 所有癌症治疗组参与者必须在过去 5 年内被诊断出患有乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌、结直肠癌和/或肺癌。
- 所有癌症治疗小组的参与者都必须是得克萨斯州符合医疗保险资格的受益人。
排除标准:
- 所有参与者不得加入管理式医疗计划(也称为 HMO、Medicare + Choice 或 Medicare Advantage)
- 所有参与者不得参加临终关怀
- 所有癌症筛查小组参与者不得在过去 5 年内被诊断出患有癌症。
- 除非在 MD Anderson 接受治疗,否则所有癌症治疗组参与者不得是 6 区(墨西哥湾中部沿岸)以外符合医疗保险资格的受益人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干预组
Patient Navigator (PN) + 教育材料 + 年度问卷
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干预组: 癌症筛查评估 (CSA) 问卷每年 45-60 分钟,持续 4 年 + 研究结束时的退出问卷。 对照组: 仅退出问卷。
其他名称:
工作人员,称为患者导航员 (PN),协助医疗护理和/或筛查、问卷调查。
|
对照组
教材+退出问卷
|
干预组: 癌症筛查评估 (CSA) 问卷每年 45-60 分钟,持续 4 年 + 研究结束时的退出问卷。 对照组: 仅退出问卷。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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筛选率
大体时间:4年
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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5 种癌症类型的依从率
大体时间:4年
|
4年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Isabel Torres, DRPH,MPH、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2006-0419
- CMS-5036-N (其他赠款/资助编号:Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (注册表标识符:NCI CTRP)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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