- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00453661
소수민족 및 소수인종을 위한 암 예방 및 치료 시연
히스패닉 메디케어 적격 수혜자를 위한 암 예방 및 치료 데모 - CMS
연구 개요
상세 설명
스크리닝 설문지:
이 연구를 시작하기 전에 20분 동안 Triage 설문지에 답해야 합니다. 설문지는 암에 걸렸는지, 어떤 종류의 암인지, 마지막으로 치료를 받은 시기를 묻습니다.
암 검진 그룹 및 치료 그룹:
Triage 설문지에 답하고 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 Triage 설문지에 대한 응답에 따라 암 검진 그룹 또는 치료 그룹에 배치됩니다.
과거에 암 치료를 받은 적이 없거나 마지막 치료를 받은 지 5년이 넘었다면 암 검진 그룹에 속하게 되며 검진 암 검진 평가(CSA)를 완료하게 됩니다. CSA는 암 검진, 생활 습관 및 기타 건강 관련 항목에 대해 질문할 것입니다. 설문지는 완료하는 데 총 45-60분이 소요됩니다.
지난 5년 동안 암 치료를 받은 적이 있다면 치료 그룹에 속하게 됩니다. CSA는 암 검진, 암 치료 및 기타 건강 관련 항목에 대해 질문할 것입니다. 설문지는 완료하는 데 총 45-60분이 소요됩니다.
암 검진 그룹 또는 치료 그룹에 대한 암 검진 평가(CSA)를 완료한 후 CSA 부록 설문지를 작성하게 됩니다. 이 CSA 부록 설문지는 귀하의 건강 관련 결정에 영향을 미칠 수 있는 장애물과 요인에 대해 묻습니다. 설문지는 완료하는 데 15-20분이 소요됩니다.
개입 및 비교 그룹:
암 검진 그룹 또는 치료 그룹의 참가자는 "개입 그룹" 또는 "비교" 그룹의 2개의 추가 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다(동전 던지기처럼). 당신은 어느 그룹에 속할 동등한 기회를 갖게 될 것입니다.
중재 그룹에 속해 있는 경우 환자 내비게이터(PN)라고 하는 직원과 협력하여 의료 및/또는 검사(중재 그룹)를 지원합니다. 예를 들어, 직원은 선별 검사 예약, 의료 예약 또는 건강 관리 요구 사항을 충족하는 데 필요한 기타 지원을 예약하는 데 도움을 줄 수 있습니다. PN은 필요한 경우 귀하의 치료 및 모든 암 치료에 대한 정보를 기록할 책임이 있습니다.
최대 4년 동안 1년에 1회 CSA 설문지를 작성하게 됩니다. 직원이 전화로 연락하여 CSA 설문지 제공 약속을 잡을 것입니다. 모든 설문지는 귀하와 연구 직원이 합의한 시간과 장소에서 완료됩니다. 예를 들어, 연구 직원은 커뮤니티 센터, 독립 생활 센터 또는 기타 합의된 장소에서 귀하를 만날 수 있습니다. 설문지는 완료하는 데 약 45-60분이 소요됩니다.
비교 그룹에 속하면 교직원과 함께 일하지 않으며 4년 동안 공부하는 동안 추가 설문지를 작성하지 않습니다.
개입 그룹과 비교 그룹 모두 교육 자료를 받게 됩니다.
종료 설문지:
연구에 참여하고 약 4년이 지나면 직원의 연락을 받고 종료 설문지 회의를 정하게 됩니다. 이 설문지는 귀하와 교직원이 합의한 시간과 장소에서 작성됩니다. 이 설문지에는 귀하가 연구에 참여한 이후 답변해 온 질문과 유사한 질문이 포함되어 있습니다. 설문지 작성에는 약 45-60분이 소요됩니다.
공부 기간:
4년이 지나면 휴학으로 간주됩니다.
이것은 조사 연구입니다. 최대 11,964명의 참가자가 이 연구에 참여할 예정입니다. 총 2,812명이 M. D. Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 Medicare 파트 A 및 파트 B가 있어야 합니다.
- 모든 참가자는 라틴계/히스패닉계 미국인이어야 합니다.
- 모든 참가자는 40세 이상이어야 합니다.
- 모든 암 검진 그룹 참가자는 텍사스 주 보건 서비스부에서 정의한 지역 6(중앙 걸프 연안)의 Medicare 적격 수혜자여야 합니다.
- 모든 암 치료 그룹 참가자는 지난 5년 이내에 유방암, 자궁경부암, 전립선암, 대장암 및/또는 폐암 진단을 받았어야 합니다.
- 모든 암 치료 그룹 참가자는 텍사스 출신의 Medicare 적격 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 모든 참가자는 관리 의료 계획(HMO, Medicare + Choice 또는 Medicare Advantage라고도 함)에 등록되어 있지 않아야 합니다.
- 모든 참가자는 호스피스에 등록하지 않아야 합니다.
- 모든 암 검진 그룹 참가자는 지난 5년 이내에 암 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- 모든 암 치료 그룹 참가자는 MD Anderson에서 치료를 받지 않는 한 지역 6(Central Gulf Coast) 외부의 Medicare 적격 수혜자가 아니어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
개입 그룹
환자 내비게이터(PN) + 교육 자료 + 연간 설문지
|
개입 그룹: 암 검진 평가(CSA) 설문지 4년 동안 매년 45-60분 + 연구 종료 시 설문지 종료. 비교 그룹: 설문지만 종료합니다.
다른 이름들:
환자 내비게이터(Patient Navigator, PN)라고 하는 직원은 의료 및/또는 검사, 설문지를 지원합니다.
|
비교군
교육 자료 + 종료 설문지
|
개입 그룹: 암 검진 평가(CSA) 설문지 4년 동안 매년 45-60분 + 연구 종료 시 설문지 종료. 비교 그룹: 설문지만 종료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전형료
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
5가지 암 유형에 대한 준수율
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-0419
- CMS-5036-N (기타 보조금/기금 번호: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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