- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00453661
Kræftforebyggelse og -behandling Demonstration for etniske og racemæssige minoriteter
Kræftforebyggelse og -behandlingsdemonstration for Hispanic Medicare-berettigede modtagere - CMS
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Screeningsspørgeskema:
Før du kan begynde på denne undersøgelse, vil du besvare et 20 minutters Triage-spørgeskema. Spørgeskemaet vil spørge dig, om du har haft kræft, hvilken type kræft, og hvornår du sidst blev behandlet.
Kræft-screeningsgrupper og behandlingsgrupper:
Når du har besvaret Triage-spørgeskemaet, og hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive placeret i Kræftscreeningsgruppen eller Behandlingsgruppen baseret på dine svar på Triage-spørgeskemaet.
Hvis du ikke tidligere har været behandlet for kræft, eller hvis det er mere end 5 år siden, du sidst blev behandlet, vil du være i Kræftscreeningsgruppen, og du vil gennemføre screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA vil spørge dig om kræftscreeninger, livsstil og andre sundhedsrelaterede emner. Spørgeskemaet bør i alt tage omkring 45-60 minutter at udfylde.
Hvis du er blevet behandlet for kræft inden for de seneste 5 år, vil du være i Behandlingsgruppen. CSA vil spørge dig om kræftscreeninger, kræftbehandling og andre sundhedsrelaterede emner. Spørgeskemaet bør i alt tage omkring 45-60 minutter at udfylde.
Efter at have gennemført kræftscreeningsvurderingen (CSA) for enten kræftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen, udfylder du et CSA-tillægsspørgeskema. Dette CSA-tillægsspørgeskema vil spørge dig om barrierer og faktorer, der kan påvirke dine sundhedsrelaterede beslutninger. Spørgeskemaet bør tage 15-20 minutter at udfylde.
Interventions- og sammenligningsgrupper:
Deltagerne i enten kræftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen vil blive tilfældigt (som ved at slå en mønt) til en af 2 yderligere grupper, "Interventionsgruppen" eller "Sammenligningsgruppen". Du vil have samme chance for at være i begge grupper.
Hvis du er i Interventionsgruppen, vil du arbejde sammen med en medarbejder, kaldet en patientnavigator (PN), som hjælper med lægehjælp og/eller screeninger (interventionsgruppe). For eksempel kan medarbejderen hjælpe med at planlægge screeningsaftaler, lægeaftaler eller anden nødvendig assistance til at imødekomme sundhedsbehov. PN vil være ansvarlig for at registrere oplysninger om din pleje og eventuel kræftbehandling, hvis det skulle være nødvendigt.
Du vil udfylde et CSA-spørgeskema 1 gang om året i op til 4 år. En medarbejder vil kontakte dig telefonisk for at aftale en tid til at give dig CSA-spørgeskemaerne. Alle spørgeskemaer vil blive udfyldt på et tidspunkt og sted, som du og undersøgelsespersonalet er enige om. For eksempel kan studiepersonalet møde dig på et forsamlingshus, et selvstændigt bosted eller et andet aftalt sted. Spørgeskemaet bør tage omkring 45-60 minutter at udfylde.
Hvis du er i sammenligningsgruppen, vil du ikke arbejde med en medarbejder, og du vil ikke udfylde yderligere spørgeskemaer i løbet af de 4 år på studiet.
Både interventionsgruppen og sammenligningsgruppen vil modtage undervisningsmateriale.
Afslut spørgeskema:
Cirka 4 år efter du har tilmeldt dig undersøgelsen, vil du blive kontaktet af en medarbejder, og du vil oprette et udgangsspørgeskemamøde. Dette spørgeskema vil blive udfyldt på et tidspunkt og sted, som du og medarbejderen er enige om. Dette spørgeskema vil indeholde spørgsmål svarende til dem, du har besvaret siden din deltagelse i undersøgelsen. Spørgeskemaet vil tage omkring 45-60 minutter at udfylde.
Studielængde:
Du vil blive betragtet som off-study efter 4 år.
Dette er en undersøgelse. Op til 11.964 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. I alt 2.812 vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal have Medicare del A og del B
- Alle deltagere skal være latino / latinamerikansk amerikaner
- Alle deltagere skal være mindst 40 år
- Alle deltagere i kræftscreeningsgruppen skal være en Medicare-kvalificeret modtager fra Region 6 (Central Gulf Coast) som defineret af Texas Department of State Health Services.
- Alle deltagere i kræftbehandlingsgruppen skal have fået diagnosen bryst-, livmoderhals-, prostata-, kolorektal- og/eller lungekræft inden for de seneste 5 år.
- Alle deltagere i Cancer Treatment Group skal være en Medicare-berettiget modtager fra Texas.
Ekskluderingskriterier:
- Alle deltagere må ikke være tilmeldt en administreret plejeplan (også kaldet en HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
- Alle deltagere må ikke indskrives på hospice
- Alle deltagere i Kræftscreeningsgruppen må ikke have fået konstateret kræft inden for de seneste 5 år.
- Alle deltagere i kræftbehandlingsgruppen må ikke være en Medicare-berettiget modtager uden for Region 6 (Central Gulf Coast), medmindre de behandles hos MD Anderson.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Interventionsgruppe
Patient Navigator (PN) + Undervisningsmateriale + Årlige spørgeskemaer
|
Interventionsgruppe: Cancer Screening Assessment (CSA) spørgeskema 45-60 minutter årligt i 4 år + Exit spørgeskema ved studiets afslutning. Sammenligningsgruppe: Afslut kun spørgeskemaet.
Andre navne:
Medarbejder, kaldet patientnavigator (PN), som hjælper med lægebehandling og/eller screeninger, spørgeskemaer.
|
Sammenligningsgruppe
Undervisningsmateriale + Exit-spørgeskema
|
Interventionsgruppe: Cancer Screening Assessment (CSA) spørgeskema 45-60 minutter årligt i 4 år + Exit spørgeskema ved studiets afslutning. Sammenligningsgruppe: Afslut kun spørgeskemaet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Screeningspriser
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelsesrate på tværs af 5 kræfttyper
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Brystkræft
- Lungekræft
- Prostatakræft
- Livmoderhalskræft
- Kolorektal cancer
- Patientnavigator
- Kræftforebyggelse
- CMS
- Latinamerikansk amerikaner
- Uddannelsesmateriale
- Behandlingsdemonstration for etniske og racemæssige minoriteter
- Centre for Medicare og Medicaid Services
- Kræftscreeningsvurdering
- Årligt spørgeskema
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Uterine cervikale neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-0419
- CMS-5036-N (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Medicare& Medicaid Services)
- NCI-2014-02518 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
-
Orthofix Inc.AfsluttetDegenerativ diskussygdom | Vertebralt Cervical Fusion SyndromeForenede Stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblok | Overfladisk Cervical Plexus BlockKalkun
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika