Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kræftforebyggelse og -behandling Demonstration for etniske og racemæssige minoriteter

27. oktober 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kræftforebyggelse og -behandlingsdemonstration for Hispanic Medicare-berettigede modtagere - CMS

Målet med denne adfærdsforskningsundersøgelse er at forbedre brugen af ​​kræftforebyggende tjenester, øge tidlig opdagelse og behandling af kræft. Et sekundært resultat af dette demonstrationsprojekt foreslår, at en struktureret patientnavigator (PN) vil reducere omkostningerne ved Medicare-tjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Screeningsspørgeskema:

Før du kan begynde på denne undersøgelse, vil du besvare et 20 minutters Triage-spørgeskema. Spørgeskemaet vil spørge dig, om du har haft kræft, hvilken type kræft, og hvornår du sidst blev behandlet.

Kræft-screeningsgrupper og behandlingsgrupper:

Når du har besvaret Triage-spørgeskemaet, og hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du blive placeret i Kræftscreeningsgruppen eller Behandlingsgruppen baseret på dine svar på Triage-spørgeskemaet.

Hvis du ikke tidligere har været behandlet for kræft, eller hvis det er mere end 5 år siden, du sidst blev behandlet, vil du være i Kræftscreeningsgruppen, og du vil gennemføre screeningen Cancer Screening Assessment (CSA). CSA vil spørge dig om kræftscreeninger, livsstil og andre sundhedsrelaterede emner. Spørgeskemaet bør i alt tage omkring 45-60 minutter at udfylde.

Hvis du er blevet behandlet for kræft inden for de seneste 5 år, vil du være i Behandlingsgruppen. CSA vil spørge dig om kræftscreeninger, kræftbehandling og andre sundhedsrelaterede emner. Spørgeskemaet bør i alt tage omkring 45-60 minutter at udfylde.

Efter at have gennemført kræftscreeningsvurderingen (CSA) for enten kræftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen, udfylder du et CSA-tillægsspørgeskema. Dette CSA-tillægsspørgeskema vil spørge dig om barrierer og faktorer, der kan påvirke dine sundhedsrelaterede beslutninger. Spørgeskemaet bør tage 15-20 minutter at udfylde.

Interventions- og sammenligningsgrupper:

Deltagerne i enten kræftscreeningsgruppen eller behandlingsgruppen vil blive tilfældigt (som ved at slå en mønt) til en af ​​2 yderligere grupper, "Interventionsgruppen" eller "Sammenligningsgruppen". Du vil have samme chance for at være i begge grupper.

Hvis du er i Interventionsgruppen, vil du arbejde sammen med en medarbejder, kaldet en patientnavigator (PN), som hjælper med lægehjælp og/eller screeninger (interventionsgruppe). For eksempel kan medarbejderen hjælpe med at planlægge screeningsaftaler, lægeaftaler eller anden nødvendig assistance til at imødekomme sundhedsbehov. PN vil være ansvarlig for at registrere oplysninger om din pleje og eventuel kræftbehandling, hvis det skulle være nødvendigt.

Du vil udfylde et CSA-spørgeskema 1 gang om året i op til 4 år. En medarbejder vil kontakte dig telefonisk for at aftale en tid til at give dig CSA-spørgeskemaerne. Alle spørgeskemaer vil blive udfyldt på et tidspunkt og sted, som du og undersøgelsespersonalet er enige om. For eksempel kan studiepersonalet møde dig på et forsamlingshus, et selvstændigt bosted eller et andet aftalt sted. Spørgeskemaet bør tage omkring 45-60 minutter at udfylde.

Hvis du er i sammenligningsgruppen, vil du ikke arbejde med en medarbejder, og du vil ikke udfylde yderligere spørgeskemaer i løbet af de 4 år på studiet.

Både interventionsgruppen og sammenligningsgruppen vil modtage undervisningsmateriale.

Afslut spørgeskema:

Cirka 4 år efter du har tilmeldt dig undersøgelsen, vil du blive kontaktet af en medarbejder, og du vil oprette et udgangsspørgeskemamøde. Dette spørgeskema vil blive udfyldt på et tidspunkt og sted, som du og medarbejderen er enige om. Dette spørgeskema vil indeholde spørgsmål svarende til dem, du har besvaret siden din deltagelse i undersøgelsen. Spørgeskemaet vil tage omkring 45-60 minutter at udfylde.

Studielængde:

Du vil blive betragtet som off-study efter 4 år.

Dette er en undersøgelse. Op til 11.964 deltagere vil deltage i denne undersøgelse. I alt 2.812 vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2472

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hispanic American 40 Years + behandlet for kræft og Medicare berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle deltagere skal have Medicare del A og del B
  2. Alle deltagere skal være latino / latinamerikansk amerikaner
  3. Alle deltagere skal være mindst 40 år
  4. Alle deltagere i kræftscreeningsgruppen skal være en Medicare-kvalificeret modtager fra Region 6 (Central Gulf Coast) som defineret af Texas Department of State Health Services.
  5. Alle deltagere i kræftbehandlingsgruppen skal have fået diagnosen bryst-, livmoderhals-, prostata-, kolorektal- og/eller lungekræft inden for de seneste 5 år.
  6. Alle deltagere i Cancer Treatment Group skal være en Medicare-berettiget modtager fra Texas.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle deltagere må ikke være tilmeldt en administreret plejeplan (også kaldet en HMO, Medicare + Choice eller Medicare Advantage)
  2. Alle deltagere må ikke indskrives på hospice
  3. Alle deltagere i Kræftscreeningsgruppen må ikke have fået konstateret kræft inden for de seneste 5 år.
  4. Alle deltagere i kræftbehandlingsgruppen må ikke være en Medicare-berettiget modtager uden for Region 6 (Central Gulf Coast), medmindre de behandles hos MD Anderson.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe
Patient Navigator (PN) + Undervisningsmateriale + Årlige spørgeskemaer

Interventionsgruppe:

Cancer Screening Assessment (CSA) spørgeskema 45-60 minutter årligt i 4 år + Exit spørgeskema ved studiets afslutning.

Sammenligningsgruppe:

Afslut kun spørgeskemaet.

Andre navne:
  • Undersøgelse
Medarbejder, kaldet patientnavigator (PN), som hjælper med lægebehandling og/eller screeninger, spørgeskemaer.
Sammenligningsgruppe
Undervisningsmateriale + Exit-spørgeskema

Interventionsgruppe:

Cancer Screening Assessment (CSA) spørgeskema 45-60 minutter årligt i 4 år + Exit spørgeskema ved studiets afslutning.

Sammenligningsgruppe:

Afslut kun spørgeskemaet.

Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Screeningspriser
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelsesrate på tværs af 5 kræfttyper
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabel Torres, DRPH,MPH, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2007

Først opslået (Skøn)

29. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

3
Abonner