Studio di Abraxane e Carboplatin per il trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule (NRR)

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi istologica o citologica di carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso (ES-SCLC),* incluso versamento pleurico maligno
2. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
3. Nessuna precedente chemioterapia sistemica, immunoterapia o terapia biologica per SCLC
4. Malattia misurabile come definita dai criteri RECIST
5. Adeguata funzione dell'organo come definito dal protocollo
6. Le pazienti di sesso femminile in età fertile (CBP) devono accettare di utilizzare un metodo affidabile di controllo delle nascite durante e per 3 mesi dopo il trattamento
7. I pazienti devono firmare un documento di consenso informato
8. I pazienti devono avere un'età ≥ 18 anni
9. Sono ammissibili i pazienti con metastasi cerebrali che sono state adeguatamente trattate e che sono determinati a essere controllati dal medico curante
10. I pazienti che hanno avuto precedenti tumori maligni sono eleggibili se sono ≥ 5 anni dalla diagnosi esenti da malattia o il medico curante ritiene che la prognosi del paziente sia meglio definita dall'ES-SCLC (se sorgono domande relative a questo criterio di ammissibilità, si prega di contattare il ricercatore principale)

(*) ES-SCLC definito come metastasi al di fuori del torace, metastasi polmonari o linfonodi metastatici controlaterali (sopraclavicolari o ilari) che non possono essere inclusi con un ragionevole singolo porto di radiazione. I pazienti con versamenti pleurici maligni sono considerati in stadio esteso.

Criteri di esclusione:

1. Ha ricevuto un trattamento negli ultimi 30 giorni con un farmaco che non ha ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) per alcuna indicazione al momento dell'ingresso nello studio
2. Gravidanza o allattamento
3. Infezione attiva grave che richiederebbe un ciclo prolungato (4-6 settimane) di antibiotici o comprometterebbe la sicurezza del paziente o comprometterebbe la capacità del paziente di completare lo studio
4. Metastasi cerebrali sintomatiche
5. Neuropatia di grado ≥ 2 utilizzando i criteri NCI CTCAE versione 3.0
6. Precedente reazione anafilattica a carboplatino, paclitaxel e docetaxel
7. Malattia cardiaca grave o non controllata, definita come angina non controllata o instabile, infarto del miocardio nell'ultimo mese, insufficienza cardiaca congestizia non controllata (≥ 3 ricoveri per insufficienza cardiaca congestizia nei 3 mesi precedenti la diagnosi)