Intervento dietetico nel linfoma follicolare (KLYMF)

Criterio di inclusione:

• Età 18 anni o più.
• Indirizzo permanente in Norvegia, situato nella regione sanitaria sud o est. Le persone che vivono al di fuori di queste aree in altre regioni sanitarie della Norvegia possono partecipare, ma dopo una valutazione individuale.
• Linfoma follicolare istologicamente verificato di grado I o II senza segni clinici di trasformazione in linfoma aggressivo.
• Fase III/IV.
• Precedentemente non trattato o da almeno 1 anno dal trattamento con rituximab o da 6 mesi dalla chemioterapia citotossica.
• Non programmato per il trattamento specifico della malattia per i prossimi 3 mesi.
• Almeno un linfonodo superficiale patologico disponibile per la biopsia ecoguidata.
• Citologicamente e/o immunocitologicamente compatibile con linfoma follicolare.
• Donne in età fertile, solo con l'uso di contraccettivi sicuri

Criteri di esclusione:

• Grosse anomalie nei campioni di sangue. (valori ematologici Hgb < 10, leucociti < 2,5, trombociti < 100, enzimi epatici (ALAT, ASAT, GT, ALP) > 2,5 x valori normali superiori, bilirubina > 35 creatinina > 130)
• Altre gravi malattie mediche (malattie cardiovascolari instabili, malattie polmonari instabili, diabete non controllato, autoimmunità, infezioni croniche o altri tumori attivi).
• Uso di FANS, ASA nelle ultime due settimane prima dell'arruolamento.
• Uso di corticosteroidi sistemici negli ultimi due mesi prima dell'arruolamento.
• Uso regolare di anticoagulanti come eparina LMW o warfarin.
• Uso di carbamazepina, nifedipina e altri farmaci metabolizzati con CYP 3A4 in cui l'interazione potrebbe causare effetti collaterali pericolosi che non possono essere controllati con misurazioni sieriche o monitoraggio della funzionalità degli organi.
• Inclusione in un altro studio clinico che coinvolge farmaci o integratori alimentari.
• Uso di medicina complementare/medicina alternativa che include alte dosi* di vitamine o antiossidanti/integratori nutrizionali 2 settimane prima delle procedure di campionamento .
• Uso regolare di acidi grassi omega 3 più di 1 g / giorno
• Storia di disturbo medico o psichiatrico grave o instabile.
• Storia di forte consumo di alcol > 3 unità/die.
• Gravidanza
• Individui giudicati dallo sperimentatore clinico incapaci di seguire le istruzioni e le procedure dello studio.

(*la dose elevata è definita come vitamine o integratori antiossidanti superiori a quanto presente nei normali integratori multivitaminici che coprono le normali RDA)