Determinare la tossicità e le risposte anticorpali con un vaccino bivalente coniugato con KLH contenente lattone GD2, lattone GD3 con adiuvante immunologico QS-DG o OPT-821 in pazienti con melanoma cutaneo AJCC di stadio III o IV senza malattia

Criterio di inclusione:

• Saranno ammissibili i pazienti ≥18 con melanoma AJCC in stadio III o IV da due settimane a un anno dopo essere diventati clinicamente liberi dalla malattia.
• Per tutti i vetrini patologici dei pazienti devono essere esaminati dal Dipartimento di Patologia del Memorial Hospital per confermare la diagnosi di melanoma cutaneo.
• Tutti i pazienti devono avere un performance status secondo Karnofsky ≥80.
• I pazienti possono aver ricevuto in precedenza radiazioni, chemioterapia o immunoterapia sistemica (completata almeno 4 settimane prima della vaccinazione).
• Un emocromo deve essere eseguito entro 2 settimane prima della vaccinazione con globuli bianchi > o pari a 3,0 cellule/mm3, piastrine >100.000/mm3,
• Un profilo di screening deve essere eseguito entro 2 settimane prima della vaccinazione con bilirubina totale ≤ 2,0 e altri LFT entro i limiti normali per l'età del paziente.
• La TC o la risonanza magnetica del torace, dell'addome e della pelvi devono essere eseguite entro 4 settimane dall'inizio del trattamento che non mostrino segni di malattia.
• Alle donne in età fertile e agli uomini sessualmente attivi deve essere consigliato di utilizzare un metodo contraccettivo accettato ed efficace (compresa l'astinenza) durante il trattamento.

Criteri di esclusione:

• I pazienti precedentemente trattati con KLH o vaccini contenenti gangliosidi o anticorpi monoclonali contro i gangliosidi non sono idonei.
• Le donne non devono essere in gravidanza (βHCG negativo entro 2 settimane dalla vaccinazione se in età fertile).
• I pazienti con altri tumori attivi negli ultimi 2 anni (esclusi basocellulari, carcinomi squamosi della pelle o carcinoma cervicale in situ) non sono ammissibili.
• Qualsiasi condizione medica che potrebbe rendere difficile per il paziente completare l'intero ciclo di trattamenti o rispondere immunologicamente ad essi è motivo di esclusione, a discrezione del ricercatore principale.
• I pazienti che richiedono farmaci antinfiammatori come steroidi, FANS o aspirina a dose piena non sono idonei.
• Non ci deve essere evidenza di malattia metastatica al momento del primo vaccino. Tuttavia, i pazienti che sviluppano nuove metastasi durante il trattamento possono continuare il trattamento a condizione che non sia indicato alcun trattamento sistemico e qualsiasi trattamento locale come resezione chirurgica o radioterapia non causi un ritardo nella vaccinazione o due o più settimane.