Fertility Life Counseling Aid-FeLiCiA (FeLiCiA)

I partecipanti ammissibili saranno reclutati mediante randomizzazione in una sperimentazione pilota dell'intervento. La sperimentazione pilota sarà suddivisa in due gruppi: il gruppo di intervento (FELICIA) e il gruppo di controllo (nessun intervento/trattamento come al solito). Il gruppo di intervento sarà sottoposto a 6 sessioni di consulenza settimanali, utilizzando il manuale FELICIA per fornire consulenza sull'infertilità. Le sessioni di consulenza devono essere fornite dagli infermieri della clinica per l'infertilità che saranno formati dal ricercatore per fornire questo intervento. Il manuale FeLiCiA è stato sviluppato dalla dott.ssa Abiola Aiyenigba, che è il ricercatore principale. FeLiCiA si basa sul THINKING HEALTH PROGRAM sviluppato dal Prof Atif Rahman, che supervisionerà anche la ricerca. Ulteriori dettagli sono disponibili nel manuale FeLiCiA, che è allegato alla sua proposta per ulteriori riferimenti.

Interviste semistrutturate: la ricerca qualitativa sarà effettuata utilizzando interviste individuali. Ai pazienti verrà chiesto di discutere le loro opinioni in merito ai benefici dell'intervento nell'aiutarli a gestire gli stress che devono affrontare nell'affrontare l'infertilità.

Sito di studio:

Lo studio sarà condotto presso l'University College Hospital, Ibadan, Nigeria Popolazione dello studio La popolazione dello studio sarà composta da pazienti che frequentano le cliniche per il trattamento dell'infertilità presso l'University College Hospital, Ibadan, Nigeria

Metodo di campionamento (N=42):

Per l'RCT pilota esterno per testare l'intervento FeLiCiA, trentotto pazienti devono avere una probabilità dell'80% di rilevare, come significativo al livello del 5%, un aumento della misura dell'esito primario dal 5% nel gruppo di controllo al 40% nel gruppo sperimentale. Aumentiamo questa dimensione del campione del 10% per tenere conto dell'abbandono durante le 6 settimane, per un totale di 42 pazienti da reclutare per lo studio.

Randomizzazione:

I partecipanti che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca saranno randomizzati in 2 gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo. La randomizzazione è in cieco e assegnata utilizzando buste opache sigillate. Le buste sono state predisposte da una persona indipendente; tutti coloro che effettuano la ricerca non hanno idea di cosa indichi il contenuto delle buste.

Ai pazienti idonei che desiderano proseguire la ricerca verrà consegnata una busta marrone sigillata, aperta per la prima volta alla presenza del partecipante. A seconda del contenuto della busta, i pazienti verranno randomizzati nell'intervento o nel gruppo di controllo.

Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di consulenza FeLiCiA mentre il gruppo di controllo riceverà il trattamento come al solito. Le sessioni di consulenza si svolgeranno tramite discussione una volta alla settimana per sei settimane. Ogni sessione di consulenza durerà non più di 1 ora. I colloqui si svolgeranno anche durante i 2 periodi di follow-up alla fine delle settimane di consulenza della sorella e sei mesi dopo la consulenza. (Vedi procedura di follow-up).

Interviste semistrutturate:

I partecipanti reclutati per lo studio qualitativo (interviste one to one) saranno intervistati in un'occasione per la ricerca qualitativa one to one. Una sessione di colloquio dovrebbe durare non più di 1 ora.