Profilassi giornaliera di cotrimossazolo per prevenire la malaria in gravidanza

La malaria è una delle principali cause del carico di malattia nell'Africa subsahariana, con le donne incinte ei bambini che sono la popolazione più vulnerabile. L'infezione da P. falciparum in gravidanza porta al sequestro del parassita nello spazio vascolare placentare, con aumento dei rischi di aborto, natimortalità, prematurità, ritardo della crescita intrauterina, anemia materna, basso peso alla nascita (LBW), mortalità perinatale, neonatale e infantile. Nelle aree a bassa trasmissione, la malaria può evolvere verso una malattia grave con un alto rischio di mortalità. Nelle aree endemiche è ancora associato ad anemia materna, LBW e natimortalità. Per la prevenzione e il controllo della malaria in gravidanza, l'OMS raccomanda il trattamento preventivo intermittente (IPT), le reti trattate con insetticidi (ITN) e la gestione dei casi di malaria e anemia.

L'HIV in gravidanza aumenta il rischio di malaria, LBW, mortalità postnatale e anche anemia, suggerendo un'interazione sinergica tra HIV e malaria.

Nelle donne in gravidanza, l'infezione da HIV-1 riduce l'efficacia della sulfadossina-pirimetamina (SP)IPT, sebbene 2 o più dosi nel 2° e 3° trimestre riducano ancora la parassitemia periferica, le infezioni della placenta e l'anemia materna.

Ad oggi, SP è l'unico trattamento con dati di efficacia e sicurezza nell'IPT: l'OMS raccomanda almeno 2 dosi dopo il primo trimestre. Ma c'è un aumento documentato della resistenza SP, quindi il cotrimossazolo (CTX) potrebbe essere un'alternativa: molti studi in Zambia e Uganda hanno dimostrato che riduce la mortalità e la morbilità negli individui con infezione da HIV e la profilassi CTX migliora significativamente gli esiti alla nascita nelle donne con conta CD4 <200. La somministrazione concomitante di SP e CTX è stata associata ad una maggiore incidenza di gravi reazioni avverse nei pazienti con infezione da HIV.

L'OMS ha promosso la CTX come alternativa alla SP per l'IPT nelle donne in gravidanza con infezione da HIV immunocompromesse. Sfortunatamente, non ci sono informazioni sull'efficacia della CTX giornaliera per prevenire l'infezione da malaria placentare, anemia materna e LBW. In passato, CTX è stato utilizzato per trattare la malaria nei bambini e l'uso quotidiano di CTX da parte di adulti con infezione da HIV non in gravidanza è stato associato a una riduzione del 70% dell'incidenza della malaria clinica.

In questo studio, prenderemo di mira sia le donne in gravidanza con infezione da HIV che quelle non infette con CD4≥ 200/μL, con l'obiettivo di stabilire la sicurezza e l'efficacia della CTX giornaliera nella prevenzione dell'infezione da malaria durante la gravidanza e le sue conseguenze, assumendo che la CTX sia non inferiore a SP nella riduzione della parassitemia placentare: tali informazioni sono urgentemente necessarie per aiutare a pubblicare linee guida sull'IPT nelle donne in gravidanza.