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Effects of a Weight Reduction and Lifestyle Program in Older Adults

12 gennaio 2016 aggiornato da: Anne B. Newman, University of Pittsburgh
This research study will assess the effects of two different programs on weight, body composition, mobility and improved health. Measures of health will include functional abilities, and physical performance. The 2 programs being tested will be provided the same physical activity program which will include aerobic activity and resistance (weight) training. The intervention study will last up to 1 year with follow-up at 6 months and yearly phone calls thereafter.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
        • McKeesport Hospital - Kelly Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 65 and older
  • BMI 28 to 39.9
  • Sedentary lifestyle defined by formal exercise less than 3 times per week for a total of less than 90 minutes.
  • Self report of ability to walk ¼ mile (2-3 blocks)
  • Ability to complete the 400 meter walk without a cane or walker in less than 15 minutes
  • Successful completion of the behavioral run-in phase which includes an activity log and a food diary
  • Willingness to be randomized to either intervention group
  • Willingness to attend meetings and physical activity sessions in McKeesport

Exclusion Criteria:

  • Diabetes requiring insulin, history of diabetic coma, or diabetes out of control defined as fasting blood sugar greater than 300
  • Severe hypertension, e.g. SBP> 180, DBP > 100
  • Failure to provide informed consent
  • Nursing home resident or resident in a facility where they have no control over food choices
  • Significant cognitive impairment, defined as a known diagnosis of dementia or a 3MSE Cognitive Function score < 80
  • Major psychiatric disorder
  • Unable to communicate because of severe hearing loss or speech disorder
  • Severe visual impairment
  • Celiac sprue or other malabsorption syndromes
  • Consume more than 5 alcoholic drinks per day, or more than 15 drinks per week
  • Progressive, degenerative neurological disease
  • Severe rheumatologic or orthopedic diseases
  • Stroke, hip, or knee replacement, or spinal surgery within the past 4 months or planned in the next 4 months
  • Receiving physical therapy for gait, balance, or lower extremity training
  • Terminal illness with life expectancy of less than 12 months
  • Currently being treated with chemotherapy or radiation for breast, cervical, colon, prostate, rectal, uterine, thyroid, or oral cancer. Participant with other types of cancers, with the exception of basal and squamous cancer are ineligible
  • Severe pulmonary disease (i.e., lung disease requiring supplemental oxygen or oral steroid medication) or pulmonary embolism or deep vein thrombosis within the past 6 months
  • Severe cardiac disease (i.e., congestive heart failure (NYHA Class III or IV); untreated aortic stenosis; a history of cardiac arrest, the use of a cardiac defibrillator or uncontrolled angina)
  • Myocardial infarction, CABG, or valve replacement in the past 6 months
  • Serious conduction disorder (3rd degree heart block), uncontrolled arrhythmia, or new Q waves or ST- segment depressions (> 3mm) on ECG
  • Other significant co-morbid disease that the study medical officer deems severe enough to impair ability to participate in exercise based intervention
  • Severe kidney disease that requires dialysis
  • Develops chest pain or severe shortness of breath during 400 m walk test
  • Member of household is already enrolled
  • Participation in another intervention trial: participation in an observational study is permitted
  • People who have lost more than 10 pounds in the past 4 months, or are on any drugs for the treatment of obesity
  • Lives outside of the study site area or is planning to move in the next year
  • Must be able to attend at least 6 of the first 8 weekly sessions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
lifestyle weight reduction - low fat eating, low calorie and physical activity
lifestyle weight reduction - low fat eating, low calorie and physical activity
Comparatore attivo: Control
physical activity plus successful aging health education
physical activity plus successful aging health education

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
time to walk 400 m
Lasso di tempo: at 6 mo intervals
at 6 mo intervals

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
weight loss
Lasso di tempo: 6 month intervals
6 month intervals

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne B Newman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO07040024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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