- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06673147
Effetti del Nordic Walking sulla salute prenatale (Nordic Walking)
7 luglio 2025 aggiornato da: Wafaa Mahmoud Amin, University of Jazan
Effetti del Nordic Walking sulla salute prenatale: un focus sulla cinematica dell'andatura, sul dolore muscoloscheletrico e sulla qualità della vita. uno studio controllato randomizzato.
Questo studio randomizzato e controllato (RCT) mirava a valutare gli effetti del Nordic Walking (NW) sulla cinematica dell'andatura, sul dolore muscoloscheletrico e sulla qualità della vita nelle donne in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno reclutate donne incinte sane (N = 50), di età compresa tra 20 e 40 anni e tra 13 e 28 settimane di gestazione, che soffrono di dolore muscoloscheletrico da lieve a moderato.
I partecipanti verranno randomizzati in un gruppo di intervento (formazione NW) o in un gruppo di controllo che riceve cure prenatali standard.
Il gruppo di intervento sarà sottoposto a una fase di apprendimento di 4 settimane seguita da un programma NW di 8 settimane (3 sessioni a settimana, 45 minuti per sessione), guidato da un istruttore certificato.
Le misure di risultato saranno valutate al basale, dopo 4 settimane e post-intervento (8 settimane), inclusi i parametri dell'andatura spaziotemporale (saranno valutati utilizzando il sistema GAITRite), il dolore muscoloscheletrico (sarà misurato tramite Visual Analog Scale, VAS) e qualità della vita (sarà misurata utilizzando l'SF-36 Health Survey).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alkharj
-
Riyadh, Alkharj, Arabia Saudita, 11942
- Department of Health and Rehabilitation Sciences, Prince Sattam bin Abdulaziz University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne sane di età compresa tra 20 e 40 anni tra 13 e 28 settimane di gravidanza singola.
- I partecipanti devono avvertire disturbi muscoloscheletrici da lievi a moderati, come dolore lombare o pelvico,
- I partecipanti non hanno precedenti di malattie muscoloscheletriche o neurologiche.
- Non devono avere controindicazioni all'esercizio fisico durante la gravidanza, come stabilito dall'autorizzazione ostetrica, ed essere in grado di svolgere attività fisica moderata secondo le raccomandazioni mediche
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie che colpiscono le strutture ossee o i dischi intervertebrali lombari.
- Dolore causato da fattori non muscolo-scheletrici (come infezioni del tratto urinario o complicazioni ostetriche).
- Gravidanze multiple, condizioni di mobilità preesistenti e gravidanze ad alto rischio o complicazioni che limitano l'attività fisica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Riceverà un corso di nordic-walking
|
I tradizionali bastoncini da nordic walking verranno modificati secondo le linee guida della International Nordic Walking Federation, il che significa che i gomiti devono essere piegati ad un angolo di 90° quando si tengono i bastoncini in posizione verticale.
Il Nordic Walking sarà condotto in due fasi costituite da una fase di apprendimento di 4 settimane seguita da una fase principale di intervento di 8 settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà un'assistenza prenatale standard, che comprende controlli ostetrici di routine e consigli generali sull'attività fisica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri dell'andatura spaziale
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Verrà utilizzato un sistema GAITRite per valutare i parametri spaziali dell'andatura
|
20 minuti
|
|
Parametri temporali dell'andatura
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Verrà utilizzato un sistema GAITRite per valutare i parametri temporali del cammino
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio analogico visivo per il dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il punteggio analogico visivo è rappresentato come una linea orizzontale di 10 cm divisa in sezioni di 1 cm, ciascuna delle quali rappresenta 1 punto, risultando in un punteggio compreso tra 0 e 10 punti.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
5 minuti
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Per determinare i risultati verrà utilizzato il sondaggio sanitario SF-36.
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadia L Radwan, PHD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
6 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHPT/024/016 (Altro identificatore: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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